[专业文献]保健食品说明书标签管理规定

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1、保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿）(食药监许函[2011]209号)【发布单位】国家食品药品监督管理局食品许可司【发布文号】食药监许函[2011]209号【发布日期】2011-05-26【生效日期】2011-12-01【效    力】【备    注】　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，国家食品药品监督管理局食品许可司组织起草《保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿）》，于2010年11月15日向社会公开征求意见，并根据社会各界反馈意见和有关专题研究的结果，对征求意见稿

2、进行了修改。现再次公开征求意见，请将修改意见于2011年6月3日前反馈食品许可司。　　联系人：郭海峰　　联系电话：010-88330866　　传　　真：010-88374394　　电子邮件：guohf＠sfda.gov.cn　　国家食品药品监督管理局食品许可司　　二〇一一年五月二十六日 　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规定。 　　第二条　在中华人民共和国境内销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。 　　第三条　本规定所称说明书是指对产品注册

3、、生产等相关信息的介绍。 　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。 　　第四条　保健食品包装应当按照规定印有或者贴有标签，产品最小销售包装应当附有说明书。如果标签上内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。 　　第五条　保健食品说明书和标签的内容，应当符合国家有关法律法规及标准规范的规定。 　　第六条　国产保健食品生产者应对其产品说明书和标签内容的真实性负责。 　　进口保健食品国内进口商对其产品说明书和标签内容的真实性负责。 　　第七条　保健食品说明书中应当按照以下内容和顺序书写：　　（一）产品名称　　（二）引言 　　（三）

4、原辅料 　　（四）功效成分或者标志性成分及含量 　　（五）保健功能 　　（六）适宜人群 　　（七）不适宜人群 　　（八）食用方法及食用量 　　（九）规格 　　（十）保质期 　　（十一）贮藏方法 　　（十二）注意事项 　　（十三）生产企业名称 　　（十四）生产许可证编号（进口保健食品除外） 　　（十五）生产企业地址、电话、邮政编码　　第八条　保健食品标签应当标注保健食品标志、批准文号、规格、净含量、生产日期、生产批号以及说明书中有关内容。 　　一个销售单位含有不同品种、多个独立包装可单独销售的保健食品，每个独立包装的保健食品应当有说明书和标签。 　　进

5、口保健食品标签还应当标明生产国（地区）和国内进口商的名称、地址和联系方式 　　第九条　最小独立销售包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注上述全部内容，至少应标注保健食品标志、产品名称、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。 　　非独立销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注上述全部内容，至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。 　　未在标签上标注的其他内容，应在产品说明书中注明。 　　第十条　保健食品说明书可以对保健食品标签中的有关内容进行必要注释。保健食品标签可以根据产品特性标注相应的内容

6、。保健食品说明书和标签中对应的内容应当一致。 　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容：　　（一）明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容；　　（二）虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或图形；　　（三）“XX监制”、“XX合作”、“XX委托”、“XX推荐”、“XX授权”等非生产经营企业信息的内容；　　（四）未经注册的商标和未经批准的保健食品名称；　　（五）封建迷信、色情、违背科学常识的内容； 　　（六）法律法规和标准规范禁止标注的内容。 　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求: 　　（一）应当清晰、醒目、持久、真实准确、

7、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体和背景、底色应采用对比色； 　　（二）保健食品说明书和标签的标注涉及保健食品批准证书内容的，应当与保健食品批准证书的内容相一致； 　　（三）除注册商标外，应当使用规范的汉字，进口保健食品应当有中文说明书和标签； 　　（四）计量单位应当采用国家法定的计量单位； 　　（五）不得以直接或以暗示性的语言、图形、符号，导致消费者将购买的保健食品或保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者； 　　（六）标签不得与包装物（容器）分离。标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或

8、者补充。　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求： 　　（一）保健食品标签同一最大可视版面（下同）应当标