余杭区生物医药产业发展五年行动计划

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1、余杭区生物医药产业发展五年行动计划（征求意见稿）贯彻落实国家、浙江省、杭州市关于促进生物医药产业发展相关精神，按照《“健康余杭2030”规划纲要》、《中国制造2025余杭行动计划》等文件部署，进一步加快余杭生物医药产业高质量发展，着力完善产业链条和支撑平台，优化生物医药创新创业生态，打造生物医药国际人才集聚区、全国生物医药研发创新引领区、省内生物医药创新产业化典范区，特编制本行动方案，实施期限为2018-2022年。一、总体要求（一）总体思路深入贯彻落实党的十九大精神，以新发展理念为指引，按照中央、省关于推进“制造强国”战略和“健康中

2、国”战略部署要求，以余杭区建设“中国制造2025浙江行动”县域试点示范为契机，把握全球生物技术和医药产业发展新趋势，坚持高质量发展方向，做强核心产业、完善产业生态，优化空间布局，提升创新能力，培育新兴产业，促进余杭区生物医药产业高端化、智能化、国际化发展，成为生物医药国际人才集聚区、全国生物医药研发创新引领区、省内生物医药创新产业化典范区。25（二）基本原则市场主导，政府引导。既要强化企业市场主体地位，发挥市场在资源配置中的决定性作用，同时更好发挥政府引导作用，通过产业促进、制订和落实行业监管和体制改革等政策，营造公平有序产业发展生态

3、环境，促进产业健康发展。创新驱动，开放合作。完善产业创新生态，推动政产学研用深度融合，加快突破一批关键共性技术，研发一批重大创新产品，推进创新产品产业化。加快医药产品管理、质量、标准、注册体系与国际接轨，充分利用国际资源要素，加强产业国际合作。融合发展，集聚协同。推动互联网、大数据、人工智能等新一代新技术与生物医药产业融合发展，支持精准医疗、智慧医疗等新兴业态发展。不断优化产业布局，推动企业按照产业链上下游集聚与合作，不断加强产业协同创新能力。质量为本，绿色发展。强化企业质量主体责任，完善质量标准和检测体系，确保产品安全有效。推行企业

4、循环式生产、产业循环式组合、园区循环式改造，促进医药产业绿色改造升级和绿色安全发展。（三）发展目标力争到2022年，余杭区围绕生物医药创新研发、评价测试、临床试验、注册评审、生产制造、销售流通基本构建较为完善的产业生态体系，沿企业“孵化—加速—产业化”形成完整的平台支撑，产业规模、集聚程度、竞争实力显著25提高，生物医药产业主营业务收入达到150亿元，新增一类新药3个、二类以上创新医疗器械注册证30个，开发区新增GMP厂房10万平方米，在重大疾病创新药物、高端植（介）入医疗器械、高端诊断设备及试剂等细分领域全国领先，成为生物医药国际人

5、才集聚区、全国生物医药研发创新引领区、省内生物医药创新产业化典范区。二、重点行动（一）集聚重点领域创新发展1．布局重点优势领域（1）优先发展创新药物。依托贝达、民生等企业，大力发展采用新靶点、新作用机制的针对重大疾病化学新药，开发精准靶点筛选技术，积极发展个性化治疗和精准治疗药物，重点开发针对高发性免疫性疾病的X-396等一类新药。大力培育生物技术制药，重点加快免疫细胞治疗、干细胞、基因治疗相关技术研究，推动用于重大疾病和多发性疾病治疗的抗体偶联药物、新型疫苗、蛋白及多肽类生物药等开发。（责任部门：未来科技城、开发区、区科技局、经信局

6、、市场监管局）（2）重点发展高端医疗器械。依托诺尔康科技、安杰思、瑞谷生物、承诺医疗等企业，重点开发人工耳蜗、内镜治疗器械、25心脏瓣膜等高端植（介）入产品，推动仿生医学、再生医学和组织工程与生物技术融合，鼓励发展基因诊断（生物芯片）、器官再造、外科整形、生物替代材料等高技术医用生物产品，探索和推广生物3D打印技术的应用领域。依托中翰盛泰、博拓等企业，积极发展创新性强、附加值高的高端体外诊断仪器及试剂。支持引进发展高端数字医学影像设备、高端治疗设备等，力争突破一批三类、二类医疗器械。（责任部门：未来科技城、开发区、区科技局、经信局、市

7、场监管局）（3）传承发展中药产业。依托胡庆余堂、杏辉天力等企业，发挥中药传统老字号品牌的特色优势，不断挖掘经典名方，加大以单方、验方、医院制剂等为基础的中药新药研发和名优中成药大品种二次开发力度，加快中药产业现代化进程。（责任部门：未来科技城、开发区）2．推进企业自主创新完善创新政策，创新科技创新引导模式，细化生物医药领域创新券补贴政策，积极对接省内外高校、研发机构，扩大创新券使用范围，提高创新券兑现比例，提高对企业创新支持的有效性。引导企业加大创新投入，鼓励企业创建国家级、省级企业技术中心、企业重点研究院等企业研发机构，支持企业主导

8、开展产学研合作，围绕产业关键核心技术开展技术攻关，支持开展抗体工程、干细胞、生物治疗等前沿技术领域创新研究。力争到2022年，生物医药领域规上研发投入占主营业务收入比重达到10%，建成省级制造业创新中心1个以上，国家级企