天津市职称改革领导小组

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1、天津市职称改革领导小组关于下发《天津市工程技术制药专业工程师、高级工程师资格评审标准（试行）》的通知津职改字〔1993〕56号各主管口，各局、区、县及有关单位：《天津市工程技术制药专业工程师、高级工程师资格评审标准（试行）》已经有关专家审议通过，现批准实施。实施过程中有何问题望及时与市职称改革办公室联系。一九九三年十一月二十七日抄送：市职称改革领导小组成员天津市工程技术制药专业工程师、高级工程师资格评审标准（试行）1.适用范围1.1本标准适用于中药、西药工业生产和研究中的医药科学研究、工艺技术、工程设计、分析化验、药理毒理、质量监控、

2、生产技术管理、产品经营销售等专业技术工作领域。1.2制药专业主要分为八个专业领域：化学制药专业，适用于合成的和天然来源经化学处理的药物生产的领域。a.生物技术制药专业，适用于一切用细菌、真菌或放线菌生产药物的领域，包括用遗传工程、酶工程、发酵工程、细胞工程生产的药物。b.生物化学制药专业，适用于生物化学药物生产的领域。c.药物制剂专业，适用于将西药原料加工成各种剂型药品的领域。d.中药制药专业，适用于中药炮制和中成药生产的领域。e.药物分析专业，适用于西药原材料、中间体、原料药、药物制剂和有关辅料、包装材料的分析领域。f.中药分析专业

3、，适用于药材、饮片和中成药的鉴定与辅料、包装材料分析领域。g.药理毒理专业，适用于西药和中药的药理毒理工作领域。1.3在制药技术领域内从事专业技术工作的工程技术人员申报工程师、高级工程师资格时，必须依照下列条件进行评审。2.基本条件2.1申报工程师、高级工程师资格的专业技术人员，必须拥护中国共产党的领导，热爱祖国，遵纪守法，具备良好的职业道德，对工作有强烈的事业心，积极为社会主义现代化建设服务。2.2在任现职期间，历年业绩考核均应在“职称”标准以上。3.学历和资历3.1申报工程师资格应具备大学本科或大学专科毕业学历，取得助理工程师资格

4、后并担任本专业助理工程师职务四年以上。3.2申报高级工程师资格应具备下列条件之一：a.获得博士学位，取得工程师资格后并担任本专业工程师职务两年以上。b.获得硕士学位，取得工程师资格后并担任本专业工程师职务四年以上。c.大学本科毕业，取得工程师资格后并担任本专业工程师职务五年以上。4.基础理论和专业知识4.1评审工程师资格应考查是否比较系统地掌握了本专业大学本科毕业以上水平的基础理论和专业知识，以及通过参加继续教育而达到知识更新的程度和水平。根据从事的专业、工作中涉及的产品特性以及工作岗位等，在具体科目上可以有所侧重。4.1.1基础理论

5、知识a.化学制药专业：无机化学、有机化学、药理学、分析化学、物理化学、高等数学、制图学、化工原理、化工设备等。b.生物技术制药专业：无机化学、有机化学、动植物生理学、微生物学、工业微生物学、制图学、化工原理和化工设备等。c.生物化学制药专业：无机化学、有机化学、物理学、分析化学、物理化学、胶体化学、高等数学、生理解剖、制图学、化工原理、化工设备等。d.药物制剂专业：无机化学、有机化学、物理学、物理化学、分析化学、胶体化学、药物化学、高等数学、微生物学、生理解剖学、制图学和化工设备等。e.中药制药专业：无机化学、有机化学、分析化学、仪器

6、分析、物理化学、植物学、植物化学、微生物学、中医基础理论和中药药理学等。f.药物分析专业：无机化学、有机化学、物理学、分析化学、仪器分析、药物化学、高等数学、微生物学等。g.中药分析专业：无机化学、有机化学、物理学、分析化学、物理化学、植物学、微生物学等。h.药理毒理专业：无机化学、有机化学、物理学、分析化学、药物化学、生物化学、高等数学、生理解剖学、仪器分析等；中药药理尚需掌握中药学和中医基础理论等有关的中医基础理论知识。4.1.2专业知识a.化学制药专业：药物化学、制药工艺学等。b.生物技术制药专业：抗生素制药工艺、生物发酵工程、

7、分子生物学等。c.生物化学制药专业：生物化学、生物化学制药工艺等、药理学等。d.药物制剂专业：制剂学、药理学、生物药剂学等。e.中药制药专业：中药化学、中药鉴定学、中药学、方剂学、中药炮制、中药制剂学和中药制药设备等。f.药物分析专业：药物分析、毒物分析、仪器分析、生物测定等。g.中药分析专业：中药鉴定学、中药学、中药化学、中药炮制、仪器分析、生物制剂学等。h.药理毒理专业：药理毒理学、数理统计学和实验规范（GLP）等。4.1.3相关知识a.了解本专业国内外技术水平和发展动态。b.熟悉药品法、新药审批办法、药品生产规范（GMP）、实验

8、规范（GLP）、专利法、环境保护法等有关规定以及相关的国内及国际技术标准、技术规范和有关法规等。c.了解国内外制药专业的新工艺、新技术、新材料或新设备，并对负责生产的西药（中药）成药原理有较深入的了解。d.熟悉计算机操作