医疗器械不良事件报告范例

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1、为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划医疗器械不良事件报告范例  附件1:国家食品药品监督管理局制可疑医疗器械不良事件报告表  报告日期:年月日编码:???????????报告  联系地址:邮编:联系电话:  报告人:医师?技师?护士?其他?  例子:  附件1:国家食品药品监督管理局制  可疑医疗器械不良事件报告表  报告日期:XX年10月25日编码:???????????报告  报告人:医师?√技师?护士?其他?报告人签名:  例子2  附件1:国家食品药品监督管理局制  可疑医

2、疗器械不良事件报告表  报告日期:XX年10月8日编码:???????????报告  联系地址:邮编:联系电话:  报告人:医师?技师?护士?√其他?  附件1:国家食品药品监督管理局制可疑医疗器械不良事件报告表  报告日期:年月日编码:报告  联系地址:邮编:联系电话:目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划  报告人:医师技师护士其他报告人签名:  例子: 

3、 附件1:国家食品药(来自:写论文网:医疗器械不良事件报告范例)品监督管理局制  可疑医疗器械不良事件报告表  报告日期:XX年10月25日编码:报告  报告人:医师√技师护士其他报告人签名:  例子2  附件1:国家食品药品监督管理局制  可疑医疗器械不良事件报告表  报告日期:XX年10月8日编码:报告  报告人:医师技师护士√其他  报告人签名:  药品不良反应医疗器械不良事件报告制度  1、为促进合理用药,提高药品、医疗器械质量,保障人民用药安全有效,根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律、法规,

4、特制定本制度;  2、不良反应主要是指合格药品和医疗器械在正常用法、用量情况下出现的与使用目的无关的或意外的有害反应;  3、药品经营使用单位应成立药品不良反应监测站或设立监测员,并指派专人负责此项工作;目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划  4、全乡镇所有涉药单位应及时收集、分析、整理、上报发生的不良反应信息;  5、凡本单位使用的药品与医疗器械,如反映有

5、不良反应和不良事件出现时,应认真进行核对,再按规定上报;  6、对辖区内发生严重、罕见、新的药品不良反应病例,在核实后3日内上报;一般的药品不良反应病例,整理后1个月内上报;死亡病例知悉后立即上报;  7、辖区内涉药械单位发现药品不良反应时,可以向乡镇食品药品监督管理办公室、省市药品不良反应监测中心或县食品药品监督管理部门报告;  8、对发生不良反应隐情不报的单位和个人,将由区食品药品监督管理局,按照《药品不良反应报告和监测管理办法》进行查处。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行

6、业的安全感。

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