医疗器械临床试验报告之病例报告表中专业术语

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时间:2018-12-25

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1、为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划医疗器械临床试验报告之病例报告表中专业术语  附件3  医疗器械临床试验病例报告表范本  试验项目名称:  受试者病例号:  试验用医疗器械编号:  临床试验机构:  临床试验方案编号:  临床试验方案版本号和日期:  试验开始日期:  随访结束日期:  记录人签名:  年月年月1日日  填表说明:  1.每项内容填写应当准确、完整、及时、可读。  2.记录的试验数据和信息应当与原始文件一致。  3.填写内容不得随

2、意更改,如发现内容有误,应当在原记录上划单横线,不得用任何方式掩盖,并在旁边注明正确内容及修改原因,由研究者签名并注明日期。  2目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划  一、受试者病历简况  1.签署知情同意日期年月日  入组日期年月日  2.受试者姓名缩写及鉴认代码  3.出生日期年月  4.性别男□女□  5.临床诊断  

3、6.接受的诊断/治疗方式  7.入组前基础症状  8.入组时体格检查(转载于:写论文网:医疗器械临床试验报告之病例报告表中专业术语)、实验室检查  二、符合入选/排除标准  三、诊断/治疗情况记录  四、随访情况记录  五、一般情况观察记录  六、不良事件记录表  3  七、严重不良事件和器械缺陷记录  八、试验方案的偏离情况记录  九、试验完成情况  十、声明目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保

4、新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划  此病例报告表中的信息记录真实、准确,符合试验方案的要求,特此声明。  研究者签名:  年月日  4  附件3  医疗器械临床试验病例报告表范本  试验项目名称:  受试者病例号:  试验用医疗器械编号:  临床试验机构:  临床试验方案编号:  临床试验方案版本号和日期:  试验开始日期:  随访结束日期:  记录人签名:  年月年月1日日  填表说明:  1.每项内容填写应当准确、完整、及时、可读。  2.记录的试验数据和信息应当与原始文件一致。 

5、 3.填写内容不得随意更改,如发现内容有误,应当在原记录上划单横线,不得用任何方式掩盖,并在旁边注明正确内容及修改原因,由研究者签名并注明日期。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划  2  一、受试者病历简况  1.签署知情同意日期年月日  入组日期年月日  2.受试者姓名缩写及鉴认代码  3.出生日期年月  4.性别男□女□

6、  5.临床诊断  6.接受的诊断/治疗方式  7.入组前基础症状  8.入组时体格检查、实验室检查  二、符合入选/排除标准  三、诊断/治疗情况记录  四、随访情况记录  五、一般情况观察记录  六、不良事件记录表  3  七、严重不良事件和器械缺陷记录  八、试验方案的偏离情况记录  九、试验完成情况  十、声明目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的

7、业务技能及个人素质的培训计划  此病例报告表中的信息记录真实、准确,符合试验方案的要求,特此声明。  研究者签名:  年月日  4  附件3  医疗器械临床试验病例报告表范本  试验项目名称:  受试者病例号:  试验用医疗器械编号:  临床试验机构:  临床试验方案编号:  临床试验方案版本号和日期:  试验开始日期:  随访结束日期:  记录人签名:  年月年月1日日  填表说明:  1.每项内容填写应当准确、完整、及时、可读。  2.记录的试验数据和信息应当与原始文件一致。  3.填写内容不得随意更改,如发现内容有误,

8、应当在原记录上划单横线,不得用任何方式掩盖,并在旁边注明正确内容及修改原因,由研究者签名并注明日期。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,

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