桂卫妇社〔2011〕27号

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1、桂卫妇社〔2011〕27号关于印发广西壮族自治区地中海贫血产前诊断分中心建设标准（试行）和广西壮族自治区地中海贫血筛查实验室建设标准（试行）的通知各市、县（市、区）卫生局：根据自治区人民政府《研究地中海贫血防治工作的会议纪要》（桂政阅〔2010〕37号）和《广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发广西地中海贫血防治计划的通知》（桂政办发〔2010〕98号）要求，在各市建立1-2所地中海贫血产前诊断分中心，各县（市、区）根据标准建立覆盖辖区所有乡、村的地中海贫血筛查实验室，形成完善的地贫防治三级技术网络，满足地贫防治工作的需要。为此，我厅组织制定了《广西壮族自治区地中海贫血产前诊断分中心

2、建设标准（试行）》和《14广西壮族自治区地中海贫血筛查实验室建设标准（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。附件：1.《广西壮族自治区地中海贫血产前诊断分中心建设标准（试行）》2.《广西壮族自治区地中海贫血筛查实验室建设标准（试行）》二○一一年九月二十七日14附件1广西壮族自治区地中海贫血产前诊断分中心建设标准（试行）为进一步贯彻落实自治区人民政府《广西壮族自治区地中海贫血防治计划》、《研究地中海贫血防治工作的会议纪要》精神，加快地中海贫血产前诊断分中心的建设，提高地中海贫血诊断服务能力，特制定本建设标准。1、组织管理1.1地中海贫血产前诊断分中心准入条件1.1.1从事地中海贫血产前

3、诊断的医疗保健机构必须取得《医疗机构执业许可证》和有“产前诊断、遗传病诊断”项目的《母婴保健技术服务执业许可证》，临床基因扩增检验实验室取得“卫生部/广西临床检验中心技术验收合格证书”。1.1.2符合《自治区卫生厅实施广西壮族自治区地中海贫血防治计划工作方案》中的技术网络规划。1.2组织机构设置1.2.1成立地中海贫血产前诊断领导小组、技术指导小组、质量管理小组、信息管理小组、追踪管理小组和医学伦理委员会等组织管理机构。1.2.2成立有地中海贫血产前诊断管理办公室，有专人负责办公室工作。1.3建立健全各项规章制度和操作常规1.3.1建立有人员职责、地贫防控工作制度、地贫信息管理制度

4、、信息上报制度、档案建立与管理制度、疑难病例会诊制度、转诊制度及跟踪观察制度、统计汇总及上报制度以及患者知情同意制度等。141.3.2地贫产前诊断分中心职责①完成本机构地贫筛查工作及辖区地贫产前诊断工作；②指导辖区地贫初筛实验室的建设，负责对辖区地贫筛查的技术指导、疑难病例的会诊和转诊；③积极进行地贫防控知识的健康教育和宣传；④负责对辖区地贫筛查、诊断技术人员的培训，接收技术人员进修学习；⑤定期组织对辖区地贫防控工作的质量检查，参加全区组织的地贫防控工作质量督查；⑥使用《广西妇幼卫生信息管理系统》管理地贫防控信息，并指定专人负责上报地贫防控的相关信息。做好辖区地贫信息登记、统计、分

5、析并按时上报自治区产前诊断管理中心；⑦对诊断有困难的病例及时向自治区级地贫产前诊断中心转诊；对阳性病例进行追踪、随访；⑧开展地贫产前诊断新技术及适宜技术的研究、推广与应用工作；⑨完成上级卫生行政部门及业务指导部门交办的其他工作任务。2、人员、场地及设备配置2.1从事地中海贫血产前诊断服务的人员条件2.1.1临床技术人员要求①取得执业医师资格，经过系统的产前诊断技术专业培训和地贫知识培训，通过自治区卫生行政部门考核获得从事产前诊断或产前筛查技术项目的《母婴保健技术考核合格证书》。②每三年至少参加一次自治区级或以上有关地贫知识培训及产前诊断继续医学教育培训并取得相应的学分。③临床技术人

6、员熟练掌握地贫防治相关知识和技能。14a掌握地贫遗传咨询的知识，包括地贫遗传方式、遗传风险及可采取的预防措施；b地贫基因诊断和地贫产前诊断的检测方法及临床意义；c进行地贫产前诊断的胎儿标本采集（绒毛、羊膜腔或脐静脉穿刺技术），掌握手术指征、禁止忌症、术前术后医疗处置。2.1.2实验室人员要求①实验技术人员必须取得临床医学检验相关专业技术资格，并通过自治区卫生行政部门考核获得从事产前诊断或产前筛查技术项目的《母婴保健技术考核合格证书》。②每个实验室至少有2人取得《广西地中海贫血防治计划实验室技术骨干培训结业证书》。③基因诊断技术人员必须取得省级以上临床检验中心培训考核合格的《临床基因

7、扩增实验室人员上岗证》。④每三年至少参加一次自治区级或以上有关地贫知识培训及产前诊断继续医学教育培训并取得相应的学分。⑤熟练掌握地贫筛查和地贫分子诊断操作技能。a掌握标本分析前质量保证的知识；b熟练操作全自动血细胞分析仪和全自动血红蛋白分析仪并能正确判读和分析检测结果；c熟悉地贫筛查和基因检测相关知识；d熟练进行地贫基因检测操作并能正确判读和分析检测结果。2.1.3超声技术人员要求①必须取得执业医师资格及相关专业技术资格，以及从事产前筛查和产前诊断技术的《母婴保健技术