产品质量保证协议书 案例

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1、广州养和生物科技有限公司产品质量保证协议书产品质量保证协议书为加强产品经营质量管理，保证产品质量和服务质量，确保消费者使用安全有效，依据《中华人民共和国医疗器械管理法》等有关法律、法规，根据平等互利，真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商签订以下协议一、甲方销售的产品质量及包装要求，符合国家强制性标准或行业强制性标准。二、甲方必须对产品质量负责，并提供产品的证照及相关资料。三、乙方应对接收到的产品规格、数量、质量进行验收，如出现产品规格、数量、质量不符合合同约定，甲方负责更换产品。四、若消费者因产品质量问题而引起的医疗纠纷或投诉，甲乙双方应积极配合妥善解决。五、若有其他异意，双方

2、协商解决。六、本协议一式两份，双方各执一份，每份具有同等的法律效力，经双方签字盖章后有效，未尽事宜，协商解决。　　本协议有效期自　　　　年　　月　　日至　　　　年　　月　　日止。甲方：（盖章）广州养康医疗器械有限公司　　　　乙方：（盖章）签字：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　签字：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　　月　　　日质量保证协议编号：GD/SJ19-05-（甲方）名称：江苏三江电器集团有限公司　　　　　　地址：江苏省靖江市西来镇江平路38号（乙方）名称：　　　　　　　　　　　　　　地址：　　　　　　　　　　　　签订地址：江苏省靖江市西来镇江平路38

3、号甲方：江苏三江电器集团有限公司（以下简称甲方）乙方：　　　　　　　　　　（以下简称乙方）鉴于甲方向乙方采购原辅材料、零部件、外协作件等（以下简称产品）。就乙方产品质量保证有关问题，甲乙双方经协商达成以下协议。第一部分　　目的第一节（目的）乙方向甲方提供产品，必须符合甲方的技术、生产、组装、加工、使用等（以下简称制造）的质量要求（包含但不限于结构、材质、性能、安全性等要求），乙方保证向甲方提供满足甲方品质要求的产品。第二部分　　质量要求第二节（质量要求规定）1、乙方产品基本质量要求按甲方最新颁布的企业技术标准（包括图纸）、验收标准、检验作业指导书等（已提供给乙方）执行，以上包含了

4、产品主要性能指标、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、标准要求等内容。甲方未制定以上标准或未提出有关要求时，乙方按相关国家标准执行。甲方验收乙方产品时，以上述标准为依据。2、有关产品的质量要求（如新品），乙方制造产品前或交货前，必须对相关图纸、技术标准或样本等进行确认签字，质量要求等如变更时也必须确认签字。3、乙方向甲方提供产品，必须符合甲方上述要求。第三节（遵守法律、法规和其他要求）1、乙方必须遵守与产品安全、有害物质控制相关的法律、法规、条例等规定。2、乙方必须接受甲方有关产品的技术标准、采购要求、订单、采购计划、供货合同等，如果不能接受时，乙方立即用书面形式向甲方报

5、告协商。第三部分　　质量保证能力第四节（建立质量保证体系）1、乙方应建立质量管理体系，并有义务按照ISO9001标准建立，以证实其有能力为甲方提供合格的产品。2、乙方同意甲方及甲方的第二方通过工厂审核手段或工厂访问方法，检查其质量保证能力是否达到甲方的要求。涉及内容：物资管理、检验和试验、工程管理、测量装置管理、生产设施管理、不合格品控制、标识和追溯性、持续改进、有害物质控制或过程、产品、文件等。在此情况下，甲方将保守乙方有关的商业秘密。1、对审核的结果，甲方及时反馈给乙方，乙方对甲方提出的纠正措施应在甲方规定的日期内执行完毕，并将结果反馈甲方，经甲方检查确认。2、乙方指定一名质

6、量负责人或业务联系人作为与甲方之联系与沟通。第五节（采购物资质量保证）1、乙方保证产品所需的零件、材料等完全符合甲方的质量要求并附相应的保证资料。2、乙方根据甲方的要求，向甲方提交乙方采购零件、材料的质量、性能指标等证明资料。3、乙方用于制造产品使用的物资，如由甲方有偿或无偿提供，或向由甲方指定的第三方采购的，其质量亦由乙方保证。第六节（产品的外形质量保证）1、为防止产品质量劣化（如受压变形、潮湿淋雨、锈蚀、磕碰损伤、规格混淆等），乙方送交产品之外形、标识、运输、包装、贮存和保护等，应采取充分而有效的防护措施。2、甲方有权决定乙方所制造产品之外形、包装、数量及运输方法等，如乙方变

7、更以上内容，必须事先得到甲方的认可。第四部分　　质量确认及记录第七节（提交检验报告单）1、乙方向甲方提供产品时，应向甲方提交产品检验报告单，其内容、格式由甲、乙双方商定。2、乙方应备有产品的检查、试验等记录，甲方需要时，乙方应随时提供原件或复印件。3、乙方应向甲方提供每年度不少于1-2次由权威检测机构出具的检测报告，除此以外，甲方可根据需要适当时在甲方或乙方抽取乙方产品委外检测，其费用由乙方承担。第八节（批次可追溯性管理）乙方向甲方提供的产品，应事前进行批次标识，明确区分产品生产