gsp风险评估汇报表

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划gsp风险评估汇报表　　XX年度风险评估报告　　质量风险评估报告　　****药业有限公司　　二〇一六年二月　　质量控制风险评估报告　　为有效加强药品质量管理，降低药品在经营环节中出现的安全事件的风险，更好地维护人民群众身体健康和生命安全，我公司成立了以企业质量负责人为组长,各业务部门负责人为成员的药品经营质量风险排查领导小组，于XX年5月12日至15日对我公司药品的采购、收货、验收、贮存、养护、销售、出库复核、运输等全过程和人员

2、、职责、制度全方位进行了两次风险排查与评估，具体情况报告如下：　　一、建立风险评估的组织领导小组，明确职责和任务　　我公司成立了质量风险评估小组，明确了职责和任务，对我公司药品的采购、收货、验收、贮存、养护、销售、出库复核、运输等全过程和人员、设备、制度、环境四要素中可能存在的风险进行排查和评估。　　二、对公司全年经营品种进行统计分析，查找经营过程中的质量问题及风险目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正

3、常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　我们对XX年1月1日至XX年5月8日的所有经营产品的品种和存在的质量问题进行了统计、分析，特别对出现质量问题　　的品种，分析了出现问题的原因，制定了整改措施。对可能出现的质量风险，按采购、收货、验收、贮存、养护、销售、出库复核、运输的工作流程，从人员、设备、制度、环境四个方面进行了分级查找和自审，找出了质量风险点48条。　　三、按风险指数矩阵图要求对每个风险点进行分析　　运用有用的信息和风险指数矩阵图要求，对已经识别每个风险点和问题进行分析，估计影响的因素、范围、关联、趋势

4、；确认将会出现问题的可能性有多大？出现的问题是否能够及时地发现？以及造成后果的严重性如何？　　风险发生的可能性　　风险发生的严重性　　四、开展风险评价，确定风险级别　　根据预先确定的风险标准，对已经识别并分析的风险进行评价：　　1、风险评价的标准：根据风险发生的可能性和严重性，用风险指数矩阵图来综合评价风险的等级。　　2、风险综合指数：风险综合指数=危害严重性指数值×危害可能性指数值目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停

5、车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　3、风险级别：低级风险：1～5；中级风险：6～10；高级风险：11～30　　4、风险评定结果：在对公司按照《药品经营质量管理规范》和附录进行改造前，存在质量职责存在交叉和遗漏；人员配置和岗位设置与经营规模不相适应；全员参与质量管理制度的落实不到位；设施设备与经营规模不适应；冷链监控设备复盖不全；计算机管理软件与GSP要求不相适应的问题，这些问题的风险指数都超标。　　五.做好整改控制风险　　对于不经评估即可确认为风险级别高的风险点，公司修定了职责制度、增配了

6、人员、加强了培训、添置了设施设备、开展了冷链设施设备的验证，对计算机管理系统进行了2次升级处理，整改后进行评定，风险综合指数降低到低风险标准，为可接受的水平。　　风险控制包括风险降低和风险接受两个部分。　　1、风险降低：是对风险评估中风险综合指数超过了可接受水平时，采取的降低风险措施：　　①降低危害严重性和可能性采取的措施，或提高发现质量风险的能力。　　②对无法解决的固有风险，制定了应急预防措施。　　③我们经个一段时间风险降低整改后，对实施风险降低过程中，可能引入到系统中的新风险，或增加风险发生的可能性、严重性,进行了风险评估、确认。目的

7、-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　实施《药品经营质量管理规范》批发企业检查要点　　　　－1－　　－2－　　－3－　　－4－　　－5－目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。