ⅲ类射线装置使用、销售的(不储存)单位规章制度

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1、Ⅲ类射线装置销售、使用（不储存）管理规章制度XXXXXX有限公司20XX年XX月XX日辐射防护和安全保卫制度1.严格遵守《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等辐射相关法规的要求，接受环境保护行政主管部门及法规规定的其他相关部门的监管。2.对本单位辐射安全和防护工作负责，并依法对造成的放射性危害承担责任。3.依法办理环境影响备案、辐射安全许可证等环境保护相关手续。4.辐射工作场所必须符合主管部门的法规及标准的要求，获得许可并经监测合格后再正式投入使用。5.辐射工作

2、场所按照有关规定设置明显的放射性警示标识、安全联锁、报警装置或者工作信号，防止人员受到意外照射。6.严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定，对辐射工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档案和职业健康监护档案。7.辐射工作人员上岗前必须进行健康体检，合格者方可上岗；工作期间由单位安排定期到指定医院进行健康体检。8.依法对本单位射线装置工作的安全和防护状况进行年度评估，编写年度评估报告，于每年1月31日前报市级和区级环保部门。报告除总结本单位全年辐射工作外，还包含辐射工作人员个人剂量监测和辐射

3、工作场所辐射水平监测结果。9.接受环境保护行政主管部门及相关部门的监督检查工作，落实各项整改意见。10.配备辐射工作人员防护用品并指导其正确使用。11.加强安全责任意识，排除各项安全隐患，做好防火、防盗等各项安全措施，加强安全保卫，防止无关人员随意出入。12.制定辐射应急预案，并定期组织学习和演练。操作规程一、设备采购销售规程1.销售部负责组织相关部门对投标文件、顾客有特殊要求的销售合同（包括口头订单）和每年一次的与经销商（或代理商）的销售授权进行评价，并针对合同履行中出现的变更商洽修订情况，起草补充合同，再

4、次进行评审。2.对产品要求的评审2.1在与顾客签订购销合同或订单之前，销售部应对已识别的顾客要求和本公司确定的附加要求，组织相关部门对合同或订单实施评审。2.2评审包括顾客对交付及交付后的活动要求2.3产品要求的评审应确保：a)产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）已得到规定；b)顾客没有以文件形式提供要求时，顾客的要求在接受前得到确认；c)与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；d)公司有能力满足规定的要求；e)若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。3.合

5、同签订与实施3.1对产品要求评审后，当顾客有要求签订合同时，由总经理或销售部负责人代表公司与顾客签订合同。3.2合同或订单签订后，由采购部门按流程进行设备的采购和发货，并保存相应书面文件作为采购依据。3.3销售部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。3.4销售部负责与顾客的沟通3.5在产品售出前及销售过程中，销售部应通过多种渠道向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，重要的意见和建议予以记录，并通报有关部门予以及时解决。3.6根据需要将合同的执行和进展情况反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与公司内部相

6、关部门及顾客协调一致。3.7交付后活动包括诸如担保条款规定的措施、合同义务（例如维护服务）、附加服务等。产品售出后，认真填写《客户满意度调查》，收集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，一般投诉由销售部门处理；处理不了的上报总经理解决。处理结果由销售部们向顾客解答，以取得顾客的满意。3.8产品部负责医疗器械产品忠告性通知的发布。二、设备安装规程1.操作流程1.1销售管理部向售后总部客服部发出安装请求（E-MAIL）。1.2由客服部根据日程和其他业务预定，决定由哪位工程师负责。1.3安装工程师确认需安装内容后，与客

7、户商议安装日期。1.4安装者在出发前一个星期内需了解淸楚该客户的机房设施状况，判断安装时是否需要特殊的应对。1.5安装者在出发前一天需确认清楚该装置的到货状况。如果装置推迟到货，需和发出安装请求方及客户协商后更改安装日期。1.6安装者确认到货情况后，去现场实施安装。2.现场安装流程及标准（1）核对到货的实物与销售管理部发出的安装请求内容是否一致，确认是否有缺少配件。（2）把主机、配件、选购件的编号登录好。（3）开箱前，设备工作人员须先确认自身是否已佩戴个人剂量监测卡（即TLD卡）。还要在设备醒目处放置“检修中

8、”警示卡，防止其他人员的误操作。（4）按照该机型的技术支持部指导书安装机器。接好电源、接地线和信号线。（5）确认射线装置供电状况及室温与湿度在符合范围内，开机。（6）严格按照设备手册的进行操作，（并指导用户）熟练掌握操作步骤。（7）在射线装置运行区域标志带内不放置其它任何物品。（8）在射线装置使用时，注意关紧屏蔽门，防止射线泄漏。（9）在设备不受控或其它意外情况，按下设备的“急停”开关，终止设备运行