华西卫校眉山校区药剂学

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1、华西卫校眉山校区药剂学四川大学华西卫校(眉山校区)网址药剂学的常用术语及含义(一)药品与新药药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理功能江规定有适应症、用法、用量的物质。药品包括:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂,抗生素、化学药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。新药系指我国未生产过的药品。(二)辅料指生产药品和调配处方时所用的赋形剂与附加剂。(三)制剂是指根据药典、药品标准或其他适当处方,将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂,制剂可在药厂中生产,也可在医院药剂科的制剂室制备。(四

2、)方剂是指按照医师临时处方专为指定病人配制的,并明确指出用法用量的药剂。方剂的配制一般都在药剂科的调剂室中进行。(五)药剂药剂是制剂与方剂的总称,系指将药物加工制成适用于医疗、预防或诊断的应用形式的制品。(六)剂型所有药物具有一定形式,剂型一般是指药剂的形态或类别。例如片剂量是一种固体剂型,软膏是一种外用半固体剂型,而糖浆剂则是内服的液体剂型。各种剂型中又包括许多种制剂,如片剂中有红霉素片、司匹林片、阿司匹林肠溶片等。(七)成药一般系指按疗效确实、应用广泛的处方,将原料药物加工配制成一定剂量和规格的药剂,在其包装标签上其说明书中

3、详细注明包括:卫生行政部门批准文号、品名、规格、含量(保密品种除外)、应用范围、适应症、用法、禁忌、注意事项等,以便利医疗单位和患者购用。成药的主要特点是起专门的名称而不用原来的药名(如六神丸、风湿止痛膏等),并标明了用途、用法和用量、患者可不经医师处方而直接购买应用。综上所述,可知"制剂"、"方剂"和"成药"都是属于药剂的范畴;均由原料药物加工而成,而"制剂"也可以是"方剂"和"成药"的原料;"方剂"和"成药"则是直接授于病人的,具有明确的医疗用途和用药方法的药剂。编辑本段药物制成剂型的目的药物与剂型之间有着辩证的关系。药物本

4、身的疗效固然是主要的,而剂型对疗效的发挥,在一定条件下,也起着积极作用。剂型常用的有30余种。新的剂型也在不断地发展与创造中。将来将会有更多的新剂型号应用于临床。为什么需要这么多剂型?主要有三个方面的原因;第一是药物性质的要求,第二是治疗目的与给药途径的要求,第三是应用,保管,运输方便的要求。首先,由于药物的性质不同,就要求制成适宜的剂型,才能起到应有的药效作用,如胰酶遇胃液易致失效,不宜直接口服而应制成肠溶胶囊或肠溶片服用,使之在肠内发挥药效。又如胰岛素、硝酸甘油口服能被胃肠消化液破坏失效,因而前者须制成注射剂,后者常制成舌下

5、含片应用。其次,有时同一药物,剂型不同,其作用的快慢强度、持续时间及其产生的副作用均有所不同。例如茶碱为平滑肌松弛用药,它可以制成注射剂、片剂、栓剂及缓释制剂等到几种不同的剂型号,他们的药理作用基本相同,但注射剂是速效的,适宜于哮喘发作时用;栓剂量是直肠给药,避免了茶碱对胃肠的刺激性,减少了副作用;片剂的作用时间是中等的,便于生产和使用;缓释片可维持8~12小时,减少了服药次数,使哮喘病人可以免于夜间服药。应当指出,有的药物制成不同的剂型后,则呈现出不同的治疗作用。如将硫酸镁制成浓溶液口服,有致泻作用,如将其制成注射剂量应用,则

6、其作用与用途完全不同,可用于抗惊厥、子痫等症,而无致泻作用。总之,在设计一种药物剂型时,除了要满足医疗、预防的需要外,同时须对药物的性质、制剂量的稳定性、生物利用度、质量控制以及和产、贮存、运输、服用方法等到方面均应加以全面考虑,以达到安全,有效和稳定的目的。编辑本段药剂学的发展古代药剂学的发展药剂学是一门有着悠久历史的学科,中国很早以前对药品就有"丸散膏丹,神仙难辨"的谚语,其中的"丸散膏丹"指的就是不同的药物制剂剂型。在中国早期的医学和药学著作如《针灸甲乙经》、《黄帝内经》、《金匮要略》等中都有关于药物剂型和疗效关系的记载。

7、中国早期药物的主要剂型有:汤剂、酒剂、曲剂、洗浴剂、丸剂、膏剂等不同类型。这些都是人类在劳动中创造的成果。在我国古代早有"神农尝百草,始有医药"的传说,说明我国古代功动人民在寻找食物及与疾病斗争中长期实践中发现药物、创造剂型的过程。这反映远在我国殷、商时代(约公元前18~12世纪)早已创制和应用多种药物剂型。对药物剂型的作用和临床应用方面,在我国历代本草中亦早有阐述。如《神农本草经》序列中及《本草经集注》(梁代陶弘景撰,公元452~536年)均有载有"药有宜丸者、宜散者、宜水煮者、宜酒渍者、宜煎膏者、亦有一物兼宜者,亦有不可入汤

8、酒者,并随药性,并不违越。"关于药剂的配制技术方面的理论,在我国历代医药文献中亦均有详细记载,例如在《本草经集注》中早就有记述汤、丸、散、膏、药酒等剂型的配制规程。直至宋代大观时(公元1107年~1110年)官府编印和颁发了《太平惠民和剂局方》,全书共10卷,记

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