医疗器械用品公司管理制度（通用）

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1、医疗器械用品公司管理制度（通用）第50页共50页目录医疗用品有限公司质量文件体系的管理制度3医疗用品有限公司质量方针4医疗用品有限公司质量目标5质量管理体系审核管理制度8首营企业和首营品种审批管理制度10医疗器械采购供应管理制度13医疗器械质量检查验收管理制度16医疗器械仓储保管制度17医疗器械养护管理制度19设备设施管理制度20质量记录、票证管理制度22医疗器械近效期管理制度23不合格医疗器械管理制度24医疗器械销后退回管理制度26质量事故报告及处理制度26医疗器械质量查询管理制度28医疗器械用户质量投诉管理制度30医疗器械不良事件报告制度31企业员工培训管理制度35消防安全管理制度36医

2、疗器械购进质量管理程序38医疗器械质量验收程序40医疗器械入库储存程序41医疗器械养护质量管理程序43医疗器械出库复核质量管理程序45医疗器械售后退回处理程序47不合格医疗器械的确认和处理程序48医疗器械购进退出程序50第50页共50页医疗用品有限公司质量文件体系的管理制度一、为保证公司在经营管理活动中制定有效的文件，有可遵循的依据。规范经营质量文件体系的管理，特制订本制度。二、本制度适用于公司经营管理的一切活动。三、内容：（一）文件的制订要求：1、文件的标题应清楚地说明文件的性质，与其他文件相区别。2、文件的使用的语言应确切、易懂、简练，指令性内容必须以命令形式写出。3、文件应有便于识别其

3、文本、类别和日期，该文件的使用范围，目的和使用人。4、需要填写数据的文件应留有足够的空间，以便填写内容，在多项内容之间应有适当的空隙，每项的标题要准确明了。5、文件由起草制订、审核、批准人签字后交付打印。（二）质量管理文件的批准、发布、修订1、质量管理文件的起草由公司各部门完成，交经理室，经质量管理领导小组成员及质量管理机构工作人员共同审核后，由公司总经理签字批准实施。2、根据有关要求及公司经营活动的情况，由各部门提出相应的制度增补、修改意见及撤销部分制度的意见，统一交总经理室，经质量领导小组及质量管理机构共同审核修订批准。3、批准新修订的“质量管理手册”由各部门负责人负责保管，并组织职工学

4、习。对质量管理手册中原有的相关章节同时废止，由质量管理机构统一收回。不得再出现有关部门，以防无用。（三）质量管理体系文件的编号规则第50页共50页1、质量管理制度、质量职责、操作程序、质量记录编码规则2、ZZYY　/□□□□－□□－□□□□公司代码　/文件类别代码　　版本号　－文件序号－修订年代号3、文件代码：QM代表质量管理制度；OP代表操作程序；OR代表质量记录；ZZ代表岗位职责。4、版本号：第一版为1.0修改一次为2..0，依次类推5、文件序号：各文件为01、02、…….，依次类推。6、修订年代号：以制定修订的年代为代码。(四)、质量文件的归档、保管公司管理文件平时各部门收缴归档装订存

5、查，年终移交档案室；各项记录和凭证每月归档装订存查，年终移交档案室保存。附1：红头文件样式附2：表格式文件头医疗用品有限公司质量方针坚持树立质量第一的思想，以广大顾客为中心，以为人民防病、治病、康复、保健，提供安全、有效、经济的优质医疗器械第50页共50页为宗旨，全心全意为人民服务，为争创一流企业奋力拼搏，为祖国的医药事业作贡献。医疗用品有限公司质量目标创一流管理争一流效益育一流人才建一流企业急病人所急供顾客所需售优质医疗器械做最佳服务创一流管理建立完善的质量管理体系，规范经营管理行为，实现企业质量管理规范化、科学化、现代化。第50页共50页争一流效益争创全市医药行业先进行列，力争取得较好的

6、社会和经济效益，使每年销售总额、利税以及员工收入逐年递增。育一流人才大力引进专业人才，重视公司员员的培训及再教育，全面实施培训计划，认真落实培训方案，提高员工整体素质。建一流企业加快规范经营步伐，逐步完善现代管理制度，加大对硬件设施的投入，规范软件工程，从而使公司发展成为有一定影响，创争AAA级企业。急病人所急我们医药企业把病人的疾患当作自己的疾患，一切为患者着想，坚持树立“质量第一”的思想，以用户及病人为中心，为人民防病、治病、康复、保健提供安全、有效、经济的优质产品为宗旨的公司质量方针，为病人排忧解难。供顾客所需扩大经营范围，在满足必备医疗器械的基础上，增加新品种的投放，每年增加一定的首

7、营品种，更好地服务与广大顾客的需要。售优质产品在保证产品正常供应的前提下，优化库存结构、积极组织质量信誉高的厂家生产的名优品牌产品，增加名优品牌的比重，为人民防病、治病、康复、保健提供质优价廉的产品。第50页共50页做最佳服务“以诚为本，服务至上”是我们的核心理念，“把方便留给用户，把问题留给我们”是公司的服务宗旨，客户的满意就是我们的目标，客户满意程度是我们的最终追求，通过全方位优质服务，使客户对我们的满意