武宣县食品药品监督管理局.doc

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1、武宣县食品药品监督管理局（45项）序号权力分类事项名称具体事项（子项）1行政许可食品（保健食品、乳制品、食品添加剂除外）生产许可证核发2行政许可食品流通许可证核发设立变更延续注销3行政许可餐饮服务许可证核发设立变更延续注销4行政许可科研和教学所需毒性药品购用审批5行政处罚对违反药品生产、经营、运输、检验等规定的处罚（1）对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚（2）对生产、销售假药的处罚（3）生产、销售劣药的处罚（4）对生产销售假药、劣药有关人员和生产设备材料的处罚（5）对知道或者应当知道属

2、于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的处罚（6）对药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的处罚（7）对药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚（8）对进口已获得药品进口注册证书的药品未向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门登记备案的处罚（9）对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的处

3、罚（10）对提供虚假证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的处罚（11）对医疗机构将其配制的制剂在市场销售的处罚（12）对药品经营企业购销药品记录不真实完整和调配处方、用法用量不准确等的处罚（13）对药品标识违反规定的处罚（14）对药品检验机构出具虚假检验报告的处罚（15）在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，情节严重的处罚（16）对存在安全隐患的药品未停止销售和使用或召回的处罚6行政处罚对违反麻醉药品和精神药品管理条例的处罚（1）对未依照麻醉药品药用原植

4、物年度种植计划进行种植的处罚（2）对未依照规定报告种植情况和储存麻醉药品的处罚（3）对未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的处罚（4）对未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的处罚（5）对未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的处罚（6）对未依照规定销售麻醉药品和精神药品的处罚（7）对未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的处罚（8）对违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反本条例的规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的的处罚（9）未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的处罚（10）定点批发企业未保

5、证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的处罚（11）定点批发企业未对医疗机构履行送货义务的处罚（12）定点批发企业未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的处罚（13）定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的处罚（14）定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的处罚（15）区域性批发企业之间未依照规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的处罚（16）对第二类精神药品零售企业违反本条例规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的

6、处罚（17）对药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品为原料生产普通药品，未按照规定报送年度需求计划并经批准即购买麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品的处罚（18）对食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料，未经批准即购买咖啡因的处罚（19）对科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动，未经批准即购买麻醉药品和精神药品的处罚（20）对需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的单位未经批准即购买麻醉药品和精神药品的处罚（21）对药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中，产生

7、规定管制的麻醉药品和精神药品，未依照规定报告的处罚（22）对药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的处罚（23）对定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的处罚（24）对发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件未按照规定采取必要的控制措施并报告的处罚7行政处罚对违反疫苗流通和预防接种管理条例的处罚（1）对疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售记录或者购销记录的处罚（2）对疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明免费字样以及免疫规划专用

8、标识的处罚（3）对疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗，或者疫苗批发企业