附表1信息报送联系表.doc

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1、附表1：信息报送联系表报送单位：人员姓名分管工作办公电话手机传真电子信箱分管领导联系人备注附表2：药品生产经营监管重大事件快报报送单位：报送时间：年月日时标题　主报　抄送　签发领导事件经过事件原因控制措施联系人联系电话办公室手机附表3：2010年特殊药品监管工作报表县（市、区）：项目单位数量辖区内特殊药品企业基本情况特殊药品生产企业：其中麻醉药品、第一类精神药品生产企业第二类精神药品生产企业药品类易制毒化学品生产企业放射性药品生产企业医疗用毒性药品生产企业蛋白同化制剂、肽类激素生产企业特殊药品生产企业：其

2、中麻醉药品、第一类精神药品生产企业第二类精神药品生产企业药品类易制毒化学品生产企业放射性药品生产企业医疗用毒性药品生产企业蛋白同化制剂、肽类激素生产企业特殊药品生产企业：其中麻醉药品、第一类精神药品生产企业第二类精神药品生产企业药品类易制毒化学品生产企业放射性药品生产企业医疗用毒性药品生产企业蛋白同化制剂、肽类激素生产企业特殊药品生产企业：其中麻醉药品、第一类精神药品生产企业第二类精神药品生产企业药品类易制毒化学品生产企业放射性药品生产企业医疗用毒性药品生产企业蛋白同化制剂、肽类激素生产企业特殊药品生产企

3、业：其中麻醉药品、第一类精神药品生产企业第二类精神药品生产企业药品类易制毒化学品生产企业放射性药品生产企业医疗用毒性药品生产企业蛋白同化制剂、肽类激素生产企业特殊药品生产企业：其中麻醉药品、第一类精神药品生产企业第二类精神药品生产企业药品类易制毒化学品生产企业放射性药品生产企业医疗用毒性药品生产企业蛋白同化制剂、肽类激素生产企业特殊药品生产企业：其中麻醉药品、第一类精神药品生产企业第二类精神药品生产企业药品类易制毒化学品生产企业放射性药品生产企业医疗用毒性药品生产企业蛋白同化制剂、肽类激素生产企业家家家家

4、家家家特殊药品经营企业：家其中麻醉药品、第一类精神药品区域性批发企业家第二类精神药品定点批发企业家第二类精神药品零售连锁企业家药品类易制毒化学品原料药经营企业家医疗用毒性药品定点经营企业家特殊药品生产、经营企业监督检查麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品生产、经营企业监督检查对麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产、经营企业监督检查频次第二类精神药品跟踪核查销售流向抽取比例生产企业：%批发企业：%药品类易制毒化学品原料药跟踪核查销售流向抽取比例生产企业：%经营企业：%检查发现存在违反特殊药品管理有关

5、规定行为的企业家辖区内发生流弊案件件，被盗抢、丢失案件件（另附详细案情说明）蛋白同化制剂、肽类激素生产企业监督检查跟踪核查销售流向抽取比例%检查发现存在违法违规行为企业家辖区内发生流弊案件件（另附案情说明）违法违规企业处罚情况共处罚企业家。其中警告家；罚款家；责令整改家；停产整顿家；收回药品GMP证书家；吊销《药品经营许可证》家；吊销《药品生产许可证》家。2010年特殊药品监管工作报表（续）使用麻精药品、麻黄碱用于普通药品生产的企业的监督检查含麻精药品复方制剂生产企业家含麻黄碱类复方制剂生产企业家检查发现

6、存在违反特殊药品购进、储存、使用有关规定行为的企业家含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服液、复方地芬诺酯片跟踪核查销售流向抽取比例数%检查发现存在违反《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》有关规定行为的企业家辖区内发生含麻黄碱类或含麻精药品复方制剂流弊案件件（另附案情说明）违法违规企业处罚情况共处罚企业家。其中警告家；罚款家；责令整改家；停产整顿家；收回药品GMP证书家；吊销《药品生产许可证》家。含麻黄碱类复方制剂生产用麻黄碱类原料药审批情况（填写附表）药品类易制毒化学品企业重新许可生产企业

7、申请企业数量家，开展现场检查企业家，检查合格上报国家局家。原料药经营企业申请企业数量家，开展现场检查企业家，批准家。填表说明：1.第一项“辖区内特殊药品企业基本情况”仅首次报表时填报，以后报表时相关数据如无调整可不填报。2.末项“对药品类易制毒化学品企业重新许可”按照国家局部署完成时间填报。3.含麻黄碱类复方制剂生产用麻黄碱类原料药审批情况每年度填报一次。4.其他事项每半年填报一次。附表4：县级药品不良反应监测机构情况调查表县（市、区）：监测机构名称所在县成立时间是否独立机构是否编办批准人员情况是否，注明

8、挂靠单位是否，注明批准机关核定编制数现有人员数填表人：所在单位：联系电话：电子信箱：填表时间：备注：1、没有建立县级ADR监测机构的，也必须填写此表，注明有药监机构的县总数。已有县建立ADR监测机构的，必须填写已有监测机构基本情况。2、请于2010年11月30日前报市局药品管理科，同时请将电子版发至whpc123@tom.com。