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时间：2018-12-16
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1、附件：医疗器械生产企业基本情况企业名称企业类别许可证编号组织机构代码法定代表人企业负责人电话传真邮编企业职工总数中级以上人数注册资金（万元）固定资产净值（万元）生产能力注册地址生产地址生产范围（具体产品名称）产品名称及注册证号、注册证有效期（可贴附表）2012年出口数量（台/套）2012年出口额（万元）2012年工业总产值（万元）2012年销售收入（万元）2012年实际产量（台/套）2012年销售量（台/套）2012年产品改进和研发费用（万元）利税内审员人数最近一次内审日期认证情况（名称、证书编号、认证范围、执行的标准、认证时间、有效期
2、）2012年行政处罚记录、产品抽样不合格记录、环境抽查不合格记录、产品质量事故、产品不良事件报告、停产记录2012年行政检查整改情况（可粘贴附页）行政检查事由（变更、体系考核、分局证后监督、其他）行政检查日期和结论检查中所列不合格项或整改要求是否已经整改其他需要说明的情况
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