执业药师练习讲义：216执业药师-中药学专业知识一-1v1直播412第3讲

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1、精品六、混悬液型液体制剂（一）混悬型液体制剂的特点混悬型液体制剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂，也包括干混悬剂。混悬剂属于粗分散体系，且分散相有时可达总重量的50%。适宜制成混悬型液体制剂的药物有：需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物，为了发挥长效作用或为了提高在水溶液中稳定性的药物。但剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬液。（二）常用附加剂为了增加混悬剂的物理稳定性，在制备时需加入能使混悬剂稳定的附加剂，包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂等。1、润湿剂疏水性药物制备混悬剂时，常加入润湿剂以利于分散。常用的润湿

2、剂有吐温类、司盘类表面活性剂等2、助悬剂常用的助悬剂有：①低分子助悬剂，如甘油、糖浆剂等。②高分子助悬剂，阿拉伯胶；西黄蓍胶；琼脂；海藻酸钠；甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等。③硅酸类，如胶体二氧化硅、硅酸铝、硅皂土等。3、絮凝剂与反絮凝剂加入适量的电解质可使混悬型液体药剂中微粒周围形成疏松的絮状聚集体，经振摇又可恢复成分散均匀混悬液的现象叫絮凝，所加入的电解质称为絮凝剂加入电解质后使ζ电位升高，阻碍微粒之间碰撞聚集的现象称为反絮凝，能起反絮凝作用的电解质称为反絮凝剂，加入适宜的反絮凝剂也能提高混悬剂的稳定性

3、。同一电解质可因用量不同起絮凝作用或反絮凝作用，如枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐及一些氯化物等。（多选）不适宜制成混悬型液体药剂的药物精品A、需制成液体制剂的难溶性药物B、需要发挥长效作用的药物C、为了提高在水溶液中稳定性的药物D、毒性药物E、活性强，剂量小的药物【答案】DE（三）影响混悬型液体制剂稳定性的因素及稳定化措施混悬型液体制剂为动力学不稳定体系及热力学不稳定体系。针对影响混悬型液体制剂稳定性的主要因素，可以制定相应的稳定化措施：（1）微粒间的排斥力与吸引力混悬液体系中以微粒间吸引力略大于排斥力且吸引力不太大时混悬液

4、的稳定性最好。（2）混悬粒子的沉降：在一定条件下，混悬液中微粒的沉降速度遵循Stokes定律。V=2r2（ρ1-ρ2）g/9ηV：微粒沉降速度；r：微粒半径；ρ1、ρ2：微粒和介质的密度；η：分散介质的黏度；g：重力加速度。由Stokes定律可见，微粒降速度V与微粒半径的平方r2、微粒与分散介质的密度差（ρ1-ρ2）成正比，与分散介质的黏度η成反比。因此采取下列措施可提高混悬液的稳定性：①减小微粒粒径；②增加分散介质的黏度；③减小固体微粒与分散介质间的密度差。（3）微粒增长与晶型的转变：在制备时，应在减少微粒粒径的同时，尽可能缩小微粒间的粒径差

5、。（4）温度的影响精品温度影响药物微粒的溶解与结晶过程，可能引起结晶长大、晶型转变。因此混悬液一般应贮藏于阴凉处。酒石酸盐在混悬剂中可用作A、助溶剂B、增溶剂C、防腐剂D、絮凝剂E、助悬剂【答案】D七、液体制剂的质量要求（一）液体制剂生产与贮藏的有关规定1、除另有规定外，口服溶液剂的溶剂及口服混悬剂的分散介质常用纯化水。根据需要可加入适宜的附加剂。2、制剂应稳定、无刺激性、不得有发霉、酸败、变色、异物、产生气体或其他变质现象。3、口服滴剂包装内一般应附滴管和吸球或其他量具。4、除另有规定外，应避光、密封贮存。5、口服乳剂的外观应呈均匀的乳白色，

6、以半径10cm的离心机每分钟4000转的转速离心15分钟，不应有分层现象。乳剂可能会出现相分离的现象，但经振摇应易再分散。6、口服混悬剂的混悬物应分散均匀，放置后有沉降物经振摇后易再分散。口服混悬剂在标签上应注明“用前摇匀”；以滴计量的滴剂在标签上要标明每毫升或每克液体制剂相当的滴数。（二）液体制剂质量检査与要求1、装量差异2、装量3、干燥失重干混悬剂减失重量不得超过2.0%。4、沉降体积比口服混悬剂照《中国药典》通则规定的方法检查，沉降体积比应不低于0.90。5、微生物限度检查以下哪项不是乳剂的不稳定现象精品A、分层B、絮凝C、转相D、破裂E

7、、沉淀【答案】E精品词义解析编辑医师：红十字标识红十字标识〖medicalofficial〗∶古代执掌医务的官医师,掌医之政令。——《周礼·天官》〖qualifieddoctor〗∶受过高等医学教育或长期从事医疗卫生工作的、经国家卫生部门审查合格的高级医务卫生人员今指受过高等医学教育或长期从事医疗卫生工作的、经卫生部门审查合格的高级医务卫生人员。汉应劭《风俗通·穷通·司徒中山祝恬》：“诸生曰：‘今君所苦沉结，困无医师，闻汲令好事，欲往语之。’”宋梅尧臣《闻刁景纯侍女疟已》诗：“医师尤饮食，冷滑滞在脾。”