执业西药师练习讲义：执业西药师练习讲义ysglzlsjy31

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1、诚招医学教育网31个科目视频课件销售代理，请加QQ:1091906370难得糊涂第三章　药品监督管理体制与法律体系　　单元概要　　一、药品监督管理机构　　二、药品监督管理技术支撑机构　　三、药品管理立法　　四、药品监督管理行政法律制度　　单元一　药品监督管理机构　　大纲框架：单细目要点药品监督管理机构1.药品监督管理部门（1）国家药品监督管理部门相关职责（2）地方与药品管理相关职责2.药品管理工作相关部门（1）卫生计生部门（2）中医药管理部门（3）发展改革宏观调控部门（4）人力资源和社会保障部门（5）工商行政管理部门（6）工业和信息化管理部门（7）商务管理部门（8

2、）海关（9）公安部门；（10）新闻宣传部门（11）监察部门等相关部门职责　　　　一、药品监督管理机构　　（一）国家药品监督管理部门职责国家食药监总局（CFDA）（1）起草立法权，负责制定部门规章（2）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施（3）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施（4）负责制定稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为　　（5）负责食品药品安全事故应急体系建设（6）指导地方食品药品监督管理工作（7）承担国务院食品安全委员会日常工作地方地方食药监实施统一监督管理，业务上接受上级主管部门的指导；“地方政府”对本地区食品

3、药品安全负总责　　（二）药品监督管理其他相关部门的职责1.卫生计生部门（1）负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划；（2）负责组织推进公立医院改革，建立公益性为导向绩效考核机制；（3）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。（4）参与制定药品法典，规范公立医院和基层医疗卫生机构药品采购，合理规定药品采购价格2.中医药管理部门（1）负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准；（2）负责中药资源普查3.发展和改革宏观调控部门（1）负责监测和管理药品宏观经济；（2）负责药品价格的监督管理工作；卫生、医师、护师、主治、执业药师教材习题，视频课件

4、，课件代理，请加QQ:1091906370难得糊涂诚招医学教育网31个科目视频课件销售代理，请加QQ:1091906370难得糊涂4.人保部门负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准5.工商行政管理部门（1）负责药品生产、经营企业的工商登记、注册；（2）负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为6.工业和信息化管理部门（1）负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准；（2）承担医药行业管理工作；（3）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作7.商务管理部门负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度8.海关负

5、责药品进出口口岸的设置，监管、统计与分析9.新闻宣传部门负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作10.公安部门负责涉药刑事案件的受理和立案侦查；打击违法制售假、劣药品犯罪11.监察部门负责调查处理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为　　【例题·最佳选择题】下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是　　A.负责药品价格的监督管理工作　　B.拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作　　C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品采购价格　　D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作  『正确答案』B『答案解析』A项是发改委的职责；C项是卫计委的职责；D项

6、是公安部的职责。　　【例题·配伍选择题】　　A.国家卫生和计划生育委员会　　B.人力资源和社会保障部　　C.国家发展和改革会员会　　D.商务部　　1.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是　　2.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是　　3.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是  『正确答案』B、A、D　　【例题·配伍选择题】　　A.工商行政管理部门　　B.发展和改革宏观调控部门　　C.工业和信息化管理部门　　D.商务主管部门　　1.负责药品价格监督管理工作的部门是　　2.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是　　3.负

7、责研究制定药品流通行业发展规划的部门是  『正确答案』B、C、D　　【例题·卫生、医师、护师、主治、执业药师教材习题，视频课件，课件代理，请加QQ:1091906370难得糊涂诚招医学教育网31个科目视频课件销售代理，请加QQ:1091906370难得糊涂配伍选择题】　　A.组织制定国家基本药物目录管理工作　　B.医药行业管理工作　　C.药品价格的监督管理工作　　D.负责食品药品安全事故应急体系建设　　1.国家药品监督管理部门负责（　）　　2.国家卫生计生部门负责（　）　　3.国家发展和改革宏观调控部门负责（　）  『正确答案』D、A、C　　单元小结：　　单元二　

8、药品技术监