《采购员应知应会》word版

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1、业务部质量职责1、认真执行《药品管理法》及其实施条例、GSP及其实施细则、《药品流通监督管理办法》等法律法规，坚持“质量第一”的观念，依法经营。2、负责把好药品的采购和销售关。3、坚持“按需进货、择优采购”的原则，从具有合法证照并具有质量保证能力和一定质量信誉的生产厂家（或商家）购进药品。购进的药品应符合国家有关质量标准并有该药品的生产批件及质量检验报告。4、签订购货合同时，应根据药品特性制定必要的质量条款（包括运输要求）。5、配合质量管理部搞好首营企业、首营品种的审核工作。索取其合法证照、生产批件、药品质量标准及首批

2、样品等。6、药品销售，只可销售给具有合法资格、证照的单位，并对用户正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌、注意事项、贮存条件等，并及时反馈用户对药品质量的意见和要求。7、药品购进或销售必须使用合法票据，做到票、账、货相符。8、协助质管部做好公司质量信息的发布、传递、反馈等工作。9、积极开展用户访问，做好信息服务工作，认真协助质管部处理顾客投诉和质量问题，完善服务水平，落实相关质量改进措施，不断提高服务质量。10、做好本公司所营药品的质量查询工作。首营品种与首营企业审核管理制度1、首营企业：系指购进药品时，与本公司首次

3、发生供需关系的药品生产或经营企业。2、首营品种：系指本公司向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新规格、新剂型、新包装。3、从首营企业购进药品或从生产企业购进首营品种，必须按本公司《药品购进（包括首营企业和首营品种）程序》进行。4、首营企业和首营品种的审批必备资料4.1首营企业：对方必须提供其合法证照及GMP或GSP认证证书复印件并加盖红章，同时签订质量保证协议。经销人员必须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期；经销人员身份证、药品从业人员上岗证（若没有，督促对方进行当

4、地市局培训）复印件；还应提供首营企业质量认证情况的有关证明。以上资料，必须核实其完整性、真实性及有效性。4.2首营品种：必须要求厂方提供加盖单位红色印章的合法证照复印件，药品质量标准、药品批准生产的批件（包括批准文号）。当地省药检所委托（或抽检）报告书或同批次的生产企业药品检验报告书、价格批文及药品包装、标签、说明书实样等资料。以上资料，必须核实其完整性、真实性及有效性。并了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件，以及质量信誉等内容。5、购进首次经营药品时，业务部应详细填报《首营品种审批表》，连同上述规定的资料及样品报

5、业务部领导审核，再经质量管理部审核，审核合格后报质量副总经理审批，批准后方可经营。6、质量管理部将经公司质量副总经理审核批准的《首营品种审批表》及产品资料、使用说明书、标签等一起作为该药品的质量资料存档保存备查。（一般保存5年）7、首营企业和首营品种的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确的判断时，业务部应会同质量管理部到首营企业进行实地考察并由质量管理部写出书面考察报告，再上报审批。8、首营品种与首营企业必须经质量审核批准后，方可开展业务往来。9、首营品种与首营企业的审批原则上在2天内完

6、成审批。10、当生产企业对本公司经营的非首营品种发生规格、剂型或包装改变时，应按首营品种重新审核。11、有关部门应相互协调、配合，如违反审核规定者，经查实，立即按公司奖惩规定处理。药品购进管理制度1、严格执行本公司《药品购进（包括首营企业和首营品种）程序》的规定，确保购进药品的合法性及质量可靠性。坚持“按需进货，质量第一”的原则，业务部每季度应编写《药品采购计划表》并有财务部、质量管理部参与评审，经业务部门落实后实施。计划应注重药品的实效性与合理性。2、药品应从本公司审定的“合格供货方”中的单位购进，严禁从审定外的生产

7、或经营企业购进药品。3、购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行，此程序包括以下环节：3.1确定供货企业的法定资格及质量信誉；3.2审核所购入药品的合法性及质量可靠性；3.3对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证；3.4对首营品种（首营企业）填写“首营品种（首营企业）审批表”，并经质量管理部和质量副总经理的批准；3.5签订有明确质量条款的购货合同；3.6购货合同中质量条款的履行。4、购进的药品应符合以下基本条件：4.1合法企业所生产或经营的药品；4.2具有法定的质量标准；4.3有法定的

8、批准文号和产品批号，进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理（检验）机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；4.4包装和标志符合有关规定和储运要求。5、按《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《合同法》等签订购销合同。除详细填明各项条款外，还应明确质量条款及有效期