个人与环境监测用X、γ辐射热释光剂量测量装置.doc

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1、[3]热释光剂量仪核必备考条件（试行）第5页共5页个人与环境监测用X、γ辐射热释光剂量测量装置制造计量器具许可证考核必备条件(试行)一、适用范围  本必备条件适用于个人与环境监测用X、γ辐射热释光剂量测量（装置）系统生产企业的制造许可证考核、有效期满后的复查以及日常监督检查，是对《制造计量器具许可考核通用规范》有关内容的补充。二、引用文献JJF1246-2010《制造计量器具许可考核通用规范》JJG593-2006《个人与环境监测用X、γ辐射热释光剂量测量（装置）系统》国家检定规程；GB10264-1988《个人和环境监测用热释光剂量测量系统》国家标准。使用本必备

2、条件时，应注意使用上述文献的现行有效版本。三、生产设施（一）生产设备1.必须具备至少一条符合生产规模和装配工艺要求的工艺流水线；主要工序应有专人负责；2.主要部件企业自己加工的，应具备主要部件的加工设备。设备有台账、维护保养记录；部件的图纸应完整、统一、规范；应有相关加工工艺过程卡片和工艺流程图；应有关键工序规定及过程检验记录。主要部件外协加工的企业，应有：合格供方的定期评价、质量档案、采购控制清单。清单内容应明确规定质量和技术要求；应有入厂质量验收记录和关键工序过程检验记录；记录数量应与生产、入库数量一致。主要部件自己加工的和主要部件外协加工的企业都必须具备相应

3、的质量管理文件和各工序质量检测实施记录资料。（二）场地要求及检验设备检验场所应有空调，检验室的面积、检测设备的数量应与生产规模相适应。主要检测设备要求如下表：序号检测项目检测设备名称规格或测量范围准确度等级或最大允许误差备注1稳定性、线剂量仪0.01μGy/h10%（k=2）※[3]热释光剂量仪核必备考条件（试行）第5页共5页性、量值检验～1Gy/h2漏光对读出器的影响氙灯或日光灯1000W.m-2辐照度或（295～760）nm//3高压模块输出电压数字多用表4位半±(1.2%+25)/4绝缘电阻兆欧表0.1MΩ～20MΩ±(0.6%+2)/5防电击数字多用表4位

4、半±(1.2%+25)人可触及的仪器表面与地之间的电压值应不超过30V有效值（42.4V交流峰值）或60V直流值。注：※为检定证书，☆为校准证书。企业应具有热释光剂量仪的出厂检验制度及检验记录，出厂检验必须依据现行有效的产品标准、计量检定规程或校准规范，检验项目必须覆盖标准和规程或规范规定的内容，因特殊行业安全管理原因企业暂达不到检验设备第1条技术参数检验要求的，可委托有资质的技术机构提供计量性能出厂检验条件，但应具有委托协议书。四、技术人员至少有2名按JJG593-2006培训合格的检测人员。五、复查换证对于申请复查考核的企业，按照JJF1246-2010《制造

5、计量器具许可考核通用规范》4.10产品质量的要求，“产品型式应与该产品型式批准证书批准的型式保持一致”，“产品的质量应持续符合产品标准、计量检定规程或校准规范所规定的质量技术指标和计量性能指标的要求”。查验企业三年来销售记录、委托协议书，检查其产品是否履行委托协议，进行剂量赋值，其质量技术指标和计量性能指标是否符合产品标准、计量检定规程所规定的要求。[3]热释光剂量仪核必备考条件（试行）第5页共5页个人与环境监测用X、γ辐射热释光剂量测量装置制造计量器具许可证考核必备条件考核记录(试行)本必备条件适用于对热释光剂量仪生产企业的制造计量器具许可证考核、有效期满后的复

6、查以及日常监督检查，是对《制造计量器具许可证考核规范》有关内容的补充。申请单位名称：一、产品基本情况序号产品名称型号规格准确度等级型批证书证号备注12二、生产设施（一）生产设备序号考核内容实际情况是否符合备注1必须具备至少一条符合生产规模和装配工艺要求的工艺流水线；主要工序应有专人负责。2主要部件企业自己加工的，应具备主要部件的加工设备。设备有台账、维护保养记录；部件的图纸应完整、统一、规范；应有相关加工工艺过程卡片和工艺流程图；应有关键工序规定及过程检验记录。3主要部件外协加工的，应具有：合格供方的定期评价、质量档案、采购控制清单。清单内容应明确规定质量和技术要

7、求；应有工艺流程图和关键工序规定；应有入厂质量验收记录和关键工序过程检验记录，记录数量应与生产、入库数量一致。4主要部件自己加工的和主要部件外协加工的企业都必须具备相应的质量管理文件和各工序质量检测实施记录资料。（二）场地要求及检验设备1.场地要求序号考核内容实际情况是否符合备注[3]热释光剂量仪核必备考条件（试行）第5页共5页1检验场所应有空调，检验室的面积、检测设备的数量应与生产规模相适应。2.检测设备序号检测项目检测设备名称型号/规格准确度等级或最大允许误差编号检定或校准证书号检定或校准证书有效期检定或校准单位是否符合必备条件备注1稳定性、线性、量值检验剂量

8、仪0.01