医疗的器械经营企业的管理的系统记录簿簿表格完整精校版(2018年验收)

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3、疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件4、销售人员身份证复印件精彩文档实用标准文案首营品种审批表编号：1供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明    许可证号： 许可证号： 电话：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核 注册证号  质量标准 装箱规格 有效期 储存条件 采购员意见负责人签字：日期：质检员意见负责人签字：日期：经理审批意见□同意进货□不同意进货  负责人签字：日期：注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出

4、厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。精彩文档实用标准文案产品购进记录购进日期供货单位产品名称规格型号数量生产批号灭菌批号效期生产单位经办人精彩文档实用标准文案产品验收记录到货日期供货单位产品名称规格型号数量生产批号注册证号灭菌批号效期生产单位质量状况验收结论验收人精彩文档实用标准文案精彩文档实用标准文案医疗器械商品养护记录养护日期品名规格数量供货单位生产厂家生产批号效期温度湿度外观质量测试结果养护员精彩文档实用标准文案精彩文档实用标准文案产品出库、复核、销售记录销售日期购货单位产品名称规格型号生产批号灭菌批

5、号有效期至数量生产厂家质量状况复核员经办人精彩文档实用标准文案精彩文档实用标准文案库房温湿度记录表（常温库□阴凉库□冷库□）适宜温度范围：～℃适宜相对湿度：～%（年月）日期库内温度℃相对湿度%超标后调控措施采取措施后日期库内温度℃相对湿度%超标后调控措施采取措施后温度℃湿度%温度℃湿度%11721831942052162272382492510261127122813291430153116库房管理员签字精彩文档实用标准文案出库单购货单位：日期：购货单位产品名称规格型号数量生产日期灭菌日期生产厂家注册证号质量情况有效期保管员：复核员

6、：入库单制单日期：产品名称规格型号数量生产厂家生产批号灭菌批号注册证号有效期验收员签字：精彩文档实用标准文案不合格品处理记录表品名生产日期规格数量采购日期采购人不合格原因处理过程过程监督人：年月日审核审核人：年月日精彩文档实用标准文案退货记录日期：页次：质检部：序号供货方名称品名规格型号进货日期（批号）不合格数量不合格原因备注送销售部送仓库序号退货方名称品名规格型号退货日期（批号）退数货量退货原因质检部意见公司领导意见调换退货报废同意精彩文档实用标准文案质量（管理）档案____年至______品名型号规格产地质量情况精彩文档实用标准

7、文案不良事件报告记录供货方名称（生产厂家）品名规格型号生产批号灭菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程：事件责任：事件处理结果：经办人：日期：纠正预防措施不良事件报告申报人精彩文档实用标准文案质量事故报告记录供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号用户名称品名规格型号生产批号灭菌批号有效期发货日期发货数量出库验收情况出库运输方式事故过程：事故责任：事故处理结果：经办人：日期：纠正预防措施备注事项领导意见精彩文档实用标准文案质量查询、

8、投诉的报告处理记录（反馈信息单）方法：□信函□电话□附送样品□其他序号：___年月日客方名称投诉品种规格销售部留存客方地址投诉数量客方联系人出厂日期投诉事项：投诉要求：受理人经办部门处理结果□结案□进行中质检部调查报告：备注精彩文档实