2010年下半年二类医疗器械注册情况

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1、2010年下半年二类医疗器械注册情况序号产品名称型号执行标准生产单位生产地址原注册号注册号注册日期176粗黄体生成素诊断试剂（胶体金法）1人份/袋、20人份/盒、25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒YZB/鲁0104-2010潍坊三维生物工程集团有限公司潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段鲁食药监械（准）字2010第2400163号07.01177Tingling人体润滑液3.5、5、、10、15、20、30、50、100YZB/鲁0195-2006青岛伦敦杜蕾斯有限公司青岛高新技术产业开发区岙东路上马段1-13号鲁食药监械（准）字2006第2660272号（更）鲁

2、食药监械（准）字2010第2660164号07.01178孟氏拔罐Ø70、ø55、ø40、ø30、ø22、ø18、ø55异、ø40异、ø30异、ø22异、ø18异、成套拔罐：普通型、健康型、康复型、通用型YZB/鲁0040-2010山东孟氏拔罐研究所有限公司大连开发区铁山中路51号鲁食药监械（准）字2006第2270159号鲁食药监械（准）字2010第2270165号07.01179尿沉渣分析系统BW-1000/2000/3000YZB/鲁0103-2010烟台开发区宝威生物技术有限公司烟台开发区万寿山路5号鲁食药监械（准）字2005第2400159号鲁食药监械（准）字2010第2

3、400166号07.01180SK-II型微量元素分析仪SK-IIYZB/鲁0105-2010青岛市三凯医学科技有限公司青岛市城阳区玉皇岭工业园鲁食药监械（准）字2006第2400084号（更）鲁食药监械（准）字2010第2400167号07.01181甘油三脂测定试剂盒-TG5*8；7*60；1*40；2*100YZB/鲁0096-2010山东科立森生化技术有限公司山东临沂高新区创业大厦鲁食药监械（准）字2006第2400068号鲁食药监械（准）字2010第2400168号07.01182肌酸磷酸激酶测定试剂盒-CKR1：2*80；1*60；1*40；2*60。R2：2*20；1

4、*15；1*10；2*15YZB/鲁0099-2010山东科立森生化技术有限公司山东临沂高新区创业大厦鲁食药监械（准）字2006第2400078号鲁食药监械（准）字2010第2400169号07.01183高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒-HDLR1：4*60；5*60；1*45；2*60。R2：4*20；5*20；1*15；2*20YZB/鲁0097-2010山东科立森生化技术有限公司山东临沂高新区创业大厦鲁食药监械（准）字2006第2400064号鲁食药监械（准）字2010第2400170号07.01184肌酐测定试剂盒-CRER1：2*60；4*60；1*45。R2：2*20；2

5、*40；1*15YZB/鲁0098-2010山东科立森生化技术有限公司山东临沂高新区创业大厦鲁食药监械（准）字2006第2400072号鲁食药监械（准）字2010第2400171号07.01185胆碱脂酶测定试剂盒-CHER1：3*80；4*60；1*40；2*80。R2：3*16；4*12；1*8；2*16YZB/鲁0093-2010山东科立森生化技术有限公司山东临沂高新区创业大厦鲁食药监械（准）字2006第2400066号鲁食药监械（准）字2010第2400172号07.01186总胆汁酸测定试剂盒-TBAR1：2*60；1*45。R2：2*20；1*15YZB/鲁0102-2

6、010山东科立森生化技术有限公司山东临沂高新区创业大厦鲁食药监械（准）字2006第2400067号鲁食药监械（准）字2010第2400173号07.01187低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒-LDLR1：4*60；5*60；1*45；2*60。R2：4*20；5*20；1*15；2*20YZB/鲁0094-2010山东科立森生化技术有限公司山东临沂高新区创业大厦鲁食药监械（准）字2006第2400076号鲁食药监械（准）字2010第2400174号07.01188葡萄糖测定试剂盒-GLU5*80；7*60；1*40；2*100YZB/鲁0100-2010山东科立森生化技术有限公司山东临

7、沂高新区创业大厦鲁食药监械（准）字2006第2400071号鲁食药监械（准）字2010第2400175号07.01189乳酸脱氢酶测定试剂盒-LDHR1：4*80；5*60；1*40；2*80。R2：4*16；5*12；1*8；2*16YZB/鲁0101-2010山东科立森生化技术有限公司山东临沂高新区创业大厦鲁食药监械（准）字2006第2400074号鲁食药监械（准）字2010第2400176号07.01190淀粉酶测定试剂盒-AMYR1：2*80；2*60；1*4