一二一团药品安全责任书(简装)

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1、一二一团药械安全目标责任书为深入贯彻落实《药品管理法》及实施条例、《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》和自治区政府办公厅《关于深入开展2015年兵团药品安全团创建工作的通知》（兵食药监药发[2015]9号），切实加强药品（医疗器械）安全监管，确保各族人民群众用药安全有效，经一二一团党委同意，一二一团药品安全领导小组与各涉药单位签订本责任书。一、统一思想，提高认识，切实增强责任感、紧迫感　　提高认识，加强领导，随着生活水平的不断提高，如何保障辖区人民群众药品安全是当前乃至今后一个时期一项十分重要而紧迫的任务。影响

2、药品安全的因素还没有从根本上消除，药品不良反应事件仍时有发生。要认清药品安全工作面临的严峻形势，要增强做好药品安全工作的紧迫感和责任感，努力创建兵团“药品安全团”。要从落实科学发展观、保障人民群众身体健康和生命安全的大局出发，主要领导亲自抓，一级抓一级，层层抓落实。要加强日常工作督查，全面推行药品安全责任制，细化责任制，我们要努力让人民群众吃上便宜药、放心药。开创团场药品安全工作的新局面。二、完善机制，分工协作，明确职责根据“团场党委对药品安全工作负总责”的要求，按照“谁主管、谁负责”和“属地管理”的原则，团场健全了药品安全领

3、导组织机构，成立了药品“两网”工作站，加强了药品协管员、信息员队伍建设，并定期组织培训，逐步提高监管队伍的整体素质，健全完善团场药品不良反应监测报告体系建设，切实做好药品不良反应监测报告工作。完善应急机制，提高应对和处置突发药品安全事件能力。药品协管员、信息员发现药品违法违规行为要及时上报药品安全领导小组办公室，并协助相关监管部门依法查处。连队药品信息员覆盖率要达到100%。4重视和加强对药品协管员、信息员的管理，督促其认真履行职责，积极开展工作。团场与相关单位、个人签订药品安全责任书，将药品安全责任逐级落实到单位和相关人员。

4、药品安全领导小组办公室定期对各社区、连队开展药品安全工作的情况进行检查、考核，保证药品安全的任务目标落到实处。三、落实制度药品安全工作领导小组办公室建立联席会议制度，定期召集各成员单位联席会议，及时研究解决工作中遇到的困难和问题，安排部署工作任务和措施。各有关部门要在认真履行职责的基础上，进一步加强协调配合与信息沟通，加大联合执法、联合办案力度，强化部门工作联动机制，努力形成综合整治合力。做到有工作制度、有信息宣传、有工作考核、有档案资料。四、主要责任1、认真学习、落实、贯彻执行国家、自治区有关药品安全的法律、法规和政策。学习

5、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构管理条例》、《药品管理法实施条例》、《医疗广告管理办法》。2、明确工作目标，突出工作重点，建立完善药品安全应急预案，强化应急机制，依法加强对药品市场的监管，着力解决辖区内医药市场存在的突出问题、群众关注的热点问题以及社会危害严重的问题，加强对节假日等特殊时段的监督检查，高度重视群众投诉举报案件线索，对群众的投诉举报要做到件件有落实、事事有回音。3、卫生员是本服务区域、职责范围药品安全第一责任人，对本服务区的药品安全负总责。加强“规范化药房”建设，严格执行从医院药品配送网络进药

6、的规定，严格禁止从非法渠道购进药品及医疗器械。坚决杜绝不符合规定的药品和医疗器械进入经营流通环节。确保人民群众用药安全有效、方便及时。4、4大力宣传和普及药品管理法律法规知识以及就医用药常识，增强人民群众的自我保护意识，积极引导、让群众了解“两网”支持“两网”、参与“两网”建设。发现违法经营假劣药品的行为和药械不良反应事件要妥善处置并及时向药品安全领导小组办公室报告。5、积极参加药品安全工作会议，汇报本服务区的药品安全工作，按照职责分工认真履行职责，对药品安全各环节进行严格管理和检查。6、聘请退休人员担当药械市场监督员，协助药

7、品“两网”工作站开展药械市场监督工作。积极参加药品监督协管员、信息员相关知识学习培训，以保证“两网”高效运行，严格执行药品安全目标管理责任制。7、加强药品协管员、信息员联络，坚持做到每季有一次药品“两网”信息通报，每季度报一次日常检查记录，每半年召开一次座谈会。每年至少有两次集的专业业务培训。8、认真做好药品协管员、信息员考评和续聘工作。要按工作职责要求，对协管人员分优秀、称职、基本称职、不称职四个层次进行综合考核评定，半年组织初评，年终组织总评。对称职以上的人员予以续聘；对不称职的，予以解聘。9、加强对药品协管员、信息员的管

8、理。要定期组织人员考察了解其工作条件、工作成效，发挥的作用情况。药品协管员、信息员要积极向药品安全领导小组办公室、药品“两网”工作站报告药品安全工作开展情况。要加大药品、医疗器械不良反应监测力度，积极举报一切假劣药品违法经营活动。甲方：121团药品安全领导小组乙方：（单位）组