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时间:2018-12-10
《不合格药品核查处置情况公示表.doc》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、不合格药品核查处置情况公示表检验报告编号名称不合格项目被抽样单位经营环节核查处置情况生产者生产环节核查处置情况XN20170075燀桃仁性状:8%不具燀桃仁特征、显微特征崇阳县中医院1.产品控制:封存40KG;购进数量:60KG、使用数量:19.7KG、抽样送检0.3KG。2.原因排查:生产环节。3.问题整改:严格执行药品进货查验制度。4.行政处罚:依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条、《药品管理法》第七十四条对当事人作出如下行政处罚:1.没收查封的中药饮片燀桃仁40KG;2.没收违法所得人民币1654.8元;3.处以药
2、品货值金额2倍的罚款,计人民币10080元。罚没款合计人民11734.8元。5.通报移送:未通报其他行政部门;未移送司法机关。湖北康进药业有限责任公司1.产品控制:不合格药品暂停生产销售、封存及召回情况;生产数量、销售数量、封存数量、召回数量及未召回原因等。2.原因排查:是否督促企业排查不合格问题,问题原因是什么。3.问题整改:采取什么整改措施,是否复查及复查结果等情况。4.行政处罚:行政处罚依据及措施;情节严重的,是否从重处罚或吊销许可证。5.源头追溯:不合格药品的来源和去向情况;因原料导致不合格,是否追溯来源。6.通报移送:是否通
3、报其他行政部门;是否移送司法机关。检验报告编号名称不合格项目被抽样单位经营环节核查处置情况生产者生产环节核查处置情况XN20170073麸炒山药性状、显微鉴别崇阳县天城镇卫生院1.产品控制:购进数量:20KG、使用数量:19.7KG、抽样送检0.3KG。2.原因排查:生产环节。3.问题整改:严格执行药品进货查验制度。4.行政处罚:依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条、《药品管理法》第七十三条对当事人作出如下行政处罚:1.没收违法所得人民币945.6元;3.处以药品货值金额4倍的罚款,计人民币3840元。罚没款合计人民47
4、85.6元。5.通报移送:未通报其他行政部门;未移送司法机关。岳阳天香中药饮片有限公司1.产品控制:不合格药品暂停生产销售、封存及召回情况;生产数量、销售数量、封存数量、召回数量及未召回原因等。2.原因排查:是否督促企业排查不合格问题,问题原因是什么。3.问题整改:采取什么整改措施,是否复查及复查结果等情况。4.行政处罚:行政处罚依据及措施;情节严重的,是否从重处罚或吊销许可证。5.源头追溯:不合格药品的来源和去向情况;因原料导致不合格,是否追溯来源。6.通报移送:是否通报其他行政部门;是否移送司法机关。检验报告编号名称不合格项目被抽
5、样单位经营环节核查处置情况生产者生产环节核查处置情况XN20170096复方当归注射液性状、检查(1支澄明度)陈振西医诊所1.产品控制:无害化销毁26盒;购进数量:100盒、使用数量:66盒、抽样送检8盒。2.原因排查:生产环节。3.问题整改:严格执行药品进货查验制度。4.行政处罚:依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条、《药品管理法》第七十四条对当事人作出如下行政处罚:1.没收违法所得人民币1320元;2.处以药品货值金额2.2倍的罚款,计人民币4400元。罚没款合计人民币5720元。5.通报移送:未通报其他行政部门;未
6、移送司法机关。四川升和药业股份有限公司1.产品控制:不合格药品暂停生产销售、封存及召回情况;生产数量、销售数量、封存数量、召回数量及未召回原因等。2.原因排查:是否督促企业排查不合格问题,问题原因是什么。3.问题整改:采取什么整改措施,是否复查及复查结果等情况。4.行政处罚:行政处罚依据及措施;情节严重的,是否从重处罚或吊销许可证。5.源头追溯:不合格药品的来源和去向情况;因原料导致不合格,是否追溯来源。6.通报移送:是否通报其他行政部门;是否移送司法机关。检验报告编号名称不合格项目被抽样单位经营环节核查处置情况生产者生产环节核查处置
7、情况XN20170364合欢皮部分(占61%)“性状”不符合规定崇阳县人民医院1.产品控制:购进数量:40盒、销售数量:32盒、抽样送检8盒。2.原因排查:生产环节。3.问题整改:严格执行药品进货查验制度。4.行政处罚:依据《药品管理法实施条例》第六十三条、《药品管理法》第七十三条对当事人作出如下行政处罚:1.没收扣押的中药饮片合欢皮3kg;2.没收违法所得人民币242.64;3.处以药品货值金额2.5倍的罚款,计人民币720元。罚没款合计人民962.64元。5.通报移送:未通报其他行政部门;未移送司法机关。湖南省南国药都中药饮片有限
8、公司1.产品控制:不合格药品暂停生产销售、封存及召回情况;生产数量、销售数量、封存数量、召回数量及未召回原因等。2.原因排查:是否督促企业排查不合格问题,问题原因是什么。3.问题整改:采取什么整改措施,是否复查及复查结果
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