电解质在日立7180与强生350干化学上的检测对比分析

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1、电解质在日立7180与强生350干化学上的检测对比分析摘要目的：对比分析日立7180与强生干化学在电解质中的检测方法及效果。方法：采用经质量控制的血清强生350、日立7180对仪器性能进行评价，将两种仪器的检测效果进行对比，分析两者性能和功用；同时,将两组检验结果予以对比，分析其中相关性及系统误差，以此为基础来判断检验系统应用的可行性。结果：两种检测系统的精密度均较高；校正前,两台仪器检测结果的相关性较好，但日立7180K+测定项目SE%较强生350>0・24%、C1-的SE%〉0・25,超出预期偏差,SE为临床不可接受，且N&+、C1-截距、斜率较大；

2、校正后，两台仪器检测结果相关性较好。SE%均〈1/2允许误差，均符合临床可接受范I韦I。结论：采用强生350、日立7180两台仪器进行电解质检测，将强生350仪器为对比参照仪器，依循回归方程给予的结果参数来校正日立7180仪器，使两种仪器检测结果具有较好的相关性，从而保证不同仪器检测电解质结果的可比性。关键词电解质；日立7180；强生干化学；对比分析随着医学研究的深入和科技水平的提升，临床检测电解质的方法逐步呈多样化发展。不过临床诊断过程中，检测仪器应用的不同，检验方法运用的些许区别，均会对检验结果造成一定影响。由此可见，为了保障临床检验结果的可靠性和准

3、确性，便需要洞悉不同检验方法之间存在的相关性及可行性。由此，本文主要通过比较强生VITR0S350全自动干生化分析仪、口立7180全自动生化分析仪测定电解质的检测结果，分析其相关性。采用朗道正常、异常两种浓度质控晶和50例患者血清标本在2个检测系统上分别进行测试，并对比分析两种检测方法及仪器的性能，现报告如下。资料与方法仪器与试剂：采用美国某公司强生VITR0S350全自动干生化分析仪，试剂干片、参比液及校准品均由该公司提供。采用口本的口立7180全自动生化分析仪，试剂、校准品均采用朗道试剂。样本：依循随机原则选取达到无溶血和脂血血清为实验样本，取样标准

4、：1次/d,10份/次。另将朗道正常和朗道异常这两种浓度质控晶予以合理调配，保存好备用。方法：检测结果的不确定度赋值：①使用朗道止常质控品及朗道异常质控品同行精密度测定；②依循上述方法进行为期1个月的测定，记录测定结果并予以计算各个监测项目之间的标准差(s),根据95%可信区间，可确定各检测项日的不确定度1.96s,检测项目结果±1.96s。临床可接受标准：以美国实验室修正法规规定标准为本次研究的可接受标准：①时间质量评价标准以CLIA，88为参考依据；②目标指可出现误差，误差应限定于T±10%之内；③如果岀现SE(%)小于室间质量评价标准的50%的情形

5、，则应当认定这一结果冇效，以系统误差值为依据來评定检测系统间的可接受性。精密度评估及可接受标准：以CVW1/4允许误差作为批内变异的允许误差范围，以CVW1/3允许误差作为H间变异的允许误差范围；系统误差SE(%)W1/2允许误差作为对比试验的允许误差范围，同时也作为临床可接受性判断标准。対比实验：每天取10例患者的新鲜血清,采用两台仪器分别进行2次测定，取其均值，每次检测时间控制在2h以内，共检测5do本次实验首以1台性能较为优良的仪器作为对比仪器，以此仪器的各项调整数据为依据对另1台仪器予以校正，而后进行为期5天的测定实验，测定实验标木10例，连续测

6、定2次，测定结果取均值。最后，计算回归方程。计算方法：将各项目给定的医学水平浓度（XC）代入回归方程，计算实验法YC与比对法（XC）之间的系统误差：SE二［YC-XC］；SE%=（SE/XC）X100%o统计学方法：所有资料均采用Excel统计学软件进行回归分析。结果两种检测系统测定朗道正常、异常质控品的结果比较：本次研究过程中，使用朗道止常质控品及朗道异常质控品同行精密度测定；同时依循卜述方法进行为期1个月的测定。以测定均值及变异系数（CV）为基准对两利，检测系统的精密度进行评价，见表1。比对仪器的选取结果：通过上述可知，两种检测系统的准确度、精密度及

7、可接受性判断均符合CLIA'88O两台仪器的批内、H间变异系数均在允许误差范嗣内。所以，应选择性能较优•且变异系数较小的强生350作为比対仪器。两种仪器的相关性结果分析：两种仪器的回归方程表示：K+：Y7180-1.0191X-0.1（r二0.9883）；Na+：Y7180二0.8510X+21.096（r=0.9735）；C1-：Y7180=0.7698X+23.127（r二0.9776）。从上述3组回归方程的r及r2数据分析，r>0.976,r2>0.94,由此判断上述两种仪器的检验方法之间存在相关性，且相关性较好。将各项目医学决定水平代入各回归方程

8、,计算系统误差(SE)和(SE%),结果显示，口立7180K+测定项目SE%较强