血站血液核酸检测实验室项目建设及运行情况分析

《血站血液核酸检测实验室项目建设及运行情况分析》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、血站血液核酸检测实验室项目建设及运行情况分析王琳(焦作市中心血站河南焦作454000)【中图分类号】R457.1【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2016)15-0370-02预防与控制输血相关传染病是全社会关注的热点之一。国务院《卫生事业发展“十二五”规划》提出：“要完善无偿献血服务体系，加强血站血液安全保障能力建设，积极推进血站核酸检测工作，提高血站实验室检测能力。卩国家卫牛和计划牛育委员会下发的《关于做好血站核酸检测工作的通知》明确要求“确保2015年血站核酸检测覆盖全国。[2]”

2、1.开展血站血液核酸检测的意义杜绝输血传染病的传播是安全输血的一个重要环节。目前为避免经血传播HBV、HCV、HIV,按照国家规定对献血者进行HBsAg、HCV抗体、HIV抗体筛查[3],但现有的检测方法存在“窗口期”较长的问题。而核酸检测平均可将HBV、HCV、HIV检测“窗口期”由原来的56天、82天、22天,缩短至33天、22天、11天，分别缩短40%、73%和50%[4]。另外，核酸技术还能检出现有的免疫学方法尚无能为力的免疫静默感染、乙肝隐匿性感染、病毒变异株感染等，可进一步保障血液安全⑸。

3、因此，开展血站血液核酸检测，可有效缩短窗口期，进一步提高血液安全水平。2.我站目前的核酸实验室项目谋划和建设情况国家卫计委血液核酸检测相关政策出台后，我站积极申请项目和配套政策支持，省卫计委同意在我市设立核酸检测实验室。我站经过前期的信息收集、市场调研、人员培训后，制定了《焦作市中心血站核酸检测实验室筹建方案》。该项目分为两期实施，目前第一期核酸检测实验室己投入正常使用，成为全省第3家具备开展血液核酸检测实验室的血站。软硬件水平在全省血站处于领先地位，使我市形成了血液安全管理工作区位优势，并在血液区域

4、化集中检测工作模式中,发挥导向和主体作用。第二期核酸检测实验室项目已列入“市直八大卫生项目”，目前已初步完成了核酸实验室选址、设计工作，并报省临检中心相关专家论证审核。仪器设备和实验室建设的招标工作进展顺利，预计年底完成第二期核酸实验室的建设、验收。根据血站血液核酸检测的技术特点，第二期核酸检测实验室的建成，将在保证血液核酸检测工作的正常开展方面，发挥互为备份实验室、阳性标本比对确认、集中化检测需要等作用。3•核酸检测实验室运行情况我站第一期核酸检测实验室于2014年5月开始试运行，同年12月通过省卫

5、计委专家组的技术验收，2015年6月实现核酸检测全覆盖。核酸试验室日常运行工作中，严格按照《核酸检测实验室质量管理体系》文件要求，认真做好标本的采集、保存、离心、运输与交接工作，实验过程中遵守技术性操作规程文件规定，确保实验室防污染措施落实到位，以保证检测结果的精密度和准确性。目前已检测无偿献血者血液标本43261份，发现反应性标本21例，反应性检出率0.05%,与文献报道基本一致［6］。在2015年国家卫计委血液质量安全技术核查检查中，我站代表河南省迎检。检查组专家对我站核酸检测推进情况、无偿献血宣

6、传招募、采供血服务体系建设、临床用血应急保障等工作给予充分肯定。4.血站核酸检测工作的几点思考要完成核酸检测设备及配套设备的配置，根据设备来选址、设计实验室。组织开展人员培训，提高专业技能、养成良好习惯。建立完善的核酸检测质量管理体系，确保实验室生物安全，保证检测质量。没有好的过程就没有好的结果，过程管理的根本就是程序化、标准化。应高度重视核酸实验室防污染工作。在实验室设计和建设吋，要充分考虑防止污染措施。如实验室合理分区、各区气压、空气流向等。在实验室运行过程中，要防止标本污染、试剂污染、扩增产物污

7、染、设备污染及其他可能造成的污染。对核酸实验室要做好日维护、月维护，特别是要做好低温离心机、开盖机、生物安全柜、扩增仪的清洁消毒工作。实验室内试剂准备区、标本准备区的工作台面，可使用一次性纸质台巾，减少污染风险。核酸单检阳性献血者的追踪应遵循知情同意原则。酶免阴性核酸单检阳性献血者，应进行追踪，不同的实验项耳制定相应的追踪方案。献血者的追踪，需要多个科室协同进行，并遵循知情同意原则。【参考文献】[1]中华人民共和国国家卫计委.卫计生发(2013)22号,全面推进血站核酸检测工作实施方案.⑵中华人民共和

8、国国家卫计委.国卫办医发[2015]11号关于做好血站核酸检测工作的通知.⑶中华人民共和国国家标准.GB18467-2011献血者健康检查要求⑸.[3]赵红娜，王艺芳，葛文超等•郑州地区无偿献血者中核酸检测的初步应用[J].中国输血杂志,2014,27(9):923-926.[4]郑优荣，梁浩坚，李仲平等•核酸检测技术在广州地区献血者血液筛查中的应用[J]・中国输血杂志,2013,26(12):1211-1214.⑹李莉华，韩卫，何路军等•国产核酸检测试