部分oecd国家药品价格管理方法

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1、部分OECD国家药品价格管理方法实现药品价格合理的目标并非是纯市场，或者纯行政管控任何一方可以做到的。药品从生产、流通到最终被患者消费，过程非常复杂。通过对经济合作与发展组织（OECD）国家药品价格管制方法的了解，我们可以发现，实现药品价格合理的目标并非是纯市场，或者纯行政管控任何一方可以做到的。英国英国公立医疗机构提供了绝大部分医疗服务，其中最为重要的是建立于1948年的英国国家卫生服务体系（NHS）。NHS覆盖了所有的英国居民，其资金来源主要为政府的一般稅收。NHS中住院药品通过集中采购的方式获取，初级保健和门诊用药则主要通过分类制定NHS偿付价格的方式来实施管理，患

2、者只需支付处方费。英国药品和卫生用品监管局（MHRA）负责把所有药品分为处方药（POM）、药房药（P）、普通商品药（GSL）,其中P和GSL均为非处方药（OTC）o根据药品的市场特征，英国将NHS系统中的药品分为A、B、C、E、M（W）五类（见表1）。药品分类不同，参与的定价机构也不同（见表3）。英国卫生部制定了药品价格管理计划（PPRS）和M（W）类通用药计划。NHS商业服务处负责对药剂师补偿，制定A类通用药对药剂师的偿付价格，并向药房提供E类特殊储备药的额外补贴。英国药品工业协会（APBI）负责与卫生部就C类专利药实施PPRS协商。英国通用药生产协会（BGMA）与卫生

3、部协商M（W）类药品的偿付价格。英国国家卫生医疗质量标准署（NICE）负责向英国政府提供药品和新技术操作指南。其中不予报销的药品包括绝大部分OTC药品、私立医生开出的药品，以及按通用药管理条例列入黑（灰）名单（SLS）的处方药，主要是减肥药、维生素、草药等。NHS系统用药是免税的，其他药品增值税税率为17.5%（见表2）。英国药品价格相关费用控制措施主要包括：药物经济学评价、技术评估、内部参考价、价格冻结或直接降价、折扣和回扣、控制公司利润、平行进口等（见图1）。法国法国所有居民均被社会医疗保险体系覆盖，其中国家雇员和家庭保险覆盖了80%的人口，此外还有自我雇佣者保险和农

4、民保险。为了减少自付费用，85%的居民加入了补充保险。法国药品系统中，卫生部是最主要的管理者，其下设药品管理局和药品价格委员会（CEPS）分别负责药品上市审批和价格制定工作。负责评估药品的临床使用效益的机构是国家透明委员会（Transparencycommittee）下设的高级卫生主管机构（HAS）。国家参保者联合会（UNCAM）则负责制定报销政策。法国药品分类管理分成两个方面：一是CEPS进行处方药和非处方药的分类；二是HAS负责评估处方药的临床和疗效改进情况，按临床价值显著、疗效改进显著、中等程度改进、小改进、无改进、有负面作用的把药品分成1〜6个级别。CEPS根据药

5、品疗效改进情况决定是否给予报销，并与企业协商制定药品的出厂价格（见表3）o其中评分1〜5级的处方药可以纳入报销，1〜4级的药品价格设置可以略高于参照药品，5级的药品价格与参照药品持平，6级是有负面作用的处方药，不被纳入报销范,另外非处方药也不纳入报销。对于评分为1〜2级的创新药，有特殊快速的定价程序:先由企业报价，CEPS如果两周内没有反对意见，视为接受该价格。不过企业报价必须与其在德国、英国、西班牙、意大利的价格水平一致。此外，企业会提出预期销售量，如果实际销售量超过了预期，企业需向政府返还利润。但是如果CEPS反对企业的报价，则会进入价格协商程序。法国药品的定价机制并

6、非一成不变的，所有只在医院使用的药品，出厂价均采取自由定价的方式。而报销药品在批发和零售环节均按照价格加成方法制定。法国一般商品的标准增值税是20.6%,报销药品增值税是2.1%,非报销药品的增值税是5.5%（见表2）。法国采取的药品价格相关费用控制措施包括：药品经济学评价、内部参考价、外部参考价/跨国家参考价、降价、消减利润率、对患者的折扣和回扣、利润回补机制（claw-back）.控制公司利润和促销手段、平行进口等（见图1）。德国德国医疗服务体系以法定保险和公私混营为主要特征。全国280个疾病基金覆盖了约89%的人口，私人保险覆盖了9%的人口，还有2%特殊人群，如士兵

7、被国家免费医疗系统覆盖。德国卫生部负责药品上市、生产、监测和流通等环节的管理。联邦联合委员会（G-BA）负责对药品进行分类，包括界定是否属于创新药和制定报销药品的参考组。药品报销目录则由卫生部与G-BA合作制定。药品的参考价格由全国健康保险基金总部（HeadAssociationofHealthInsurance）负责设定，大多数OTC药品、疗效不好的药品均不纳入报销范围；而创新药可纳入报销，允许自由定价（见表3）。德国官方对药品价格没有直接的管制，政府主要通过参考价格系统影响药价，保险基金只按参考价支付。如果一种药品的价格高