从古方开发中药新产品的思路与方法初探

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1、从古方开发中药新产品的思路与方法初探李勇（四川省自贡市第一人民医院643000）【摘要】从古方开发中药新产品既要遵循中医药基木理论，体现中医药理论特点。又要以现代科学的手段加以整理、改革、并扩大治疗范围。【关键词】古方中药新产品【中图分类号】R289.3【文献标识码】B【文章编号】2095-1752（2012）03-0352-011、古方中开发新产品的思想从古方中开发新产品必须遵循中医药基木理论，体现中医药理论特点。中医药最基木的特点是整体观念和辩证论治。因此，开发古方时，应从整体着手，根据脏腑经络和药物归经学说，注重调整整个机体的机能，在辨病的基础上，结合中医辨证慎重考虑开发的产品主治内

2、容是否与原方的功用主治相同。决不能单从古医理论解释古方，只有保持中医药物色的新产品才会有畅销的市场。一种新产品要想被人们接受，除了能用中医理论圆满地解释、论述以外，还必须只有完整的研究资料，这更是中药走向国际市场的关键。研宄资料括药学研究和临床研究两个方面，而古方往往仅是临床验证有效，不能提供药效、药理、成分检测、含量测定等药学实验及数据，限制了新产品的开发与销枵，因此，釆用科学手段对古方进行药学实验研究是开发古方的关键。如“银翘散”，经药效学、毒理学研宄表明具有抗病毒、抗菌、消炎、解热止痛等作用，最大耐受量无穷大，即毒热极小，三致（致畸、致癌、致突变）阴性，故其产品、“银翘解毒片”在营销

3、中经久不衰。深受外商欢迎，走进了国际市场。但是，药学实验研究和临床研究二者必须相结合，脱离了临床，单从药化、药理、毒理实验去论证新药的作用是毫无价值的。因此，从药物基础研究到临床验证进行系统的研究,才能从古方中找到真正的有效新产品。从古方中挖掘开发新产品，还必须做市场调研，了解掌握市场需求信息，确定正确的开发方向，才能符合市场需求。这些信息伍括常见病、多发病的发生、流行、治疗情况，对人民生命危害极大的疑难重症情况，国家鼓励开发研制哪些类型的新药，世界上不同国家、不冋地区对中药新产品的需求分析等。根据国家中药事业中长期发展战略规划精神，现阶段中药新产品的研究趋向有：免疫功能调节药、急症用药、

4、抗癌药、各类型肝病药、抗衰老药等。在日新月异的信息吋代，只有领先一步才能占领市场。2、从古方中开发新产品的方法2.1剂型改革许多古方虽然立意深刻、组成严谨。但剂型单一，使用携带不便，显效缓慢。随着新技术的应用，新剂型层出不穷。从古方中幵发新产品吋可对原有剂型根据临床需要加以改进，既保留原剂型的优点，又采用现代科学手段进行制造，使改ft后的新剂型在原方的基础上发挥更好的临床疗效。如“冰硼散”制成“冰硼贴片”，具有定位缓慢单向释放药物的性能，延长了药物对病灶部位的治疗吋间，又可以保护溃疡面不受唾液酸、酶及微生物的刺激，促进病灶愈合，又如“川芎茶调散”研制成“川芎茶调气雾剂”，其药效明显优于散剂

5、，具有迅速缓解头痛的特点。再如将“生脉散”改为注射液，为急诊患者用药赢得了吋间。由此可见，在古方的基础上，借助其他学科的理论和方法，结合临床实际设计出多方位、多途径的最佳新药剂，是开发新产品的重要方法。2.2加减化裁由古方加减化裁是开发中药新产品的一个常用方法，有些古方虽然十分效验，但其组成十分庞杂，方中有的药源少，价格贵，或毒副作用较大，不宜长吋间服用，有必要对其精简化裁，可根据近代医家的临床体会,结合中药的药理研究，适当加减某些药物，以提高原有方剂的临床疗效。如“苏合香丸”研制成“冠心苏合丸”，“冠心苏合丸”又研制成“苏冰滴丸”，临床药效无显著性差异，但服用剂量人人减小，相应地提高了疗

6、效，降低了价格。又如“安宫牛黄丸”研制成“清开灵”注射液，再如“银翘散”研制成“羚翘解毒丸”，都是成功之典范。2.3扩人范围随着方剂实验研究的不断深入，对疾病发病机理认识的逐步深化，很多古方发现了新的作用，在原主治证的基础上又扩大了治疗范围,这也为古方开发中药新品种提供了依据。如“二至丸”以滋阴为主，用于治疗肝肾阴虚所致的口苦、咽干、头&眼花、失眠多梦、腰膝酸软、须发早白等症。实验研宄表明，“二至丸”水煎液能从多方面促进机体免疫功能，明显降低正常家兔以及高血脂家兔的血清甘汕三脂，抗血栓的形成，提示本方能防治心脑血管疾病，增强人的体质，抗衰老，尤其是在老年病防治方面很有前景，既扩大了原方的治

7、疗范围，又与原主治证不相违背。综上所述，我们应以中医药基础理论为指导，运用现代科学技术通过对古方进行改革，加减化裁，扩大治疗范围等方法，从经典古方中研制出具冇吋代特色的中药新品种，使祖国医药学的宝贵遗产更好的为人类健康服务。