“毒胶囊”里的秘密

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1、成绩西安医学院药学院2012届药学专业毕业论文题目：“毒胶囊”里的秘密姓名：班级：0957实习单位：江苏恒瑞医药指导教师：提交日期：2012年05月20日“毒胶囊”的里秘密【摘要】：河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标。针对此事件，2012年4月21日，卫生部要求毒胶囊企业所有胶囊药停用，药用胶囊接受审批检验。2012年4月2

2、2日，公安部通报，经调查，公安机关已立案7起，依法逮捕犯罪嫌疑人9名，刑事拘留45人。【关键词】：胶囊、工业明胶、重金属铬、药品安全2000年7月1日起，胶囊质量标准纳入《中华人民共和国药典》控制标准。2001年1月2日，国家药品监管局药品注册司《关于空心胶囊有关问题的批复》（药管注函[2001]9号）明确规定，对药用空心胶囊生产企业按药品生产企业进行管理，核发《药品生产企业许可证》。也就是说，药用空心胶囊应该按药用辅料管理。1.央视曝光药品　　1青海省格拉丹东药业有限公司　　脑康泰胶囊（产品批号：1108204)　　药用胶囊铬含量为39.064mg

3、/kg　　2青海省格拉丹东药业有限公司　　愈伤灵胶囊（产品批号：1008205)　　药用胶囊铬含量为3.46mg/kg　　3长春海外制药集团有限公司　　盆炎净胶囊（产品批号：20110201)　　药用胶囊铬含量为15.22mg/kg　　4长春海外制药集团有限公司　　苍耳子鼻炎胶囊（批号：20110903)　　药用胶囊铬含量为17.65mg/kg　　5长春海外制药集团有限公司　　通便灵胶囊（产品批号：20100601)　　药用胶囊铬含量为37.26mg/kg　　6丹东市通远药业有限公司　　人工牛黄甲硝唑胶囊（批号：20111203)　　药用胶囊铬含量为

4、10.48mg/kg　　7吉林省辉南天宇药业股份有限公司　　抗病毒胶囊（产品批号：091102)　　药用胶囊铬含量为3.54mg/kg　　8四川蜀中制药股份有限公司　　阿莫西林胶囊（产品批号：120101)　　药用胶囊铬含量为2.69mg/kg　　9四川蜀中制药股份有限公司　　诺氟沙星胶囊（产品批号：0911012)　　药用胶囊铬含量为3.58mg/kg　　10修正药业集团股份有限公司　　羚羊感冒胶囊（产品批号：100901)　　药用胶囊铬含量为4.44mg/kg　　11通化金马药业集团股份有限公司　　清热通淋胶囊（批号：20111007)　　药用胶

5、囊铬含量为87.57mg/kg　　12通化盛和药业股份有限公司　　胃康灵胶囊（产品批号：111003)　　药用胶囊铬含量为51.45mg/kg　　13通化颐生药业股份有限公司　　炎立消胶囊（产品批号：110601)　　药用胶囊铬含量为181.54mg/kg2.如何鉴别“毒胶囊”　　食品中添加工业明胶属违法。工业明胶做的胶囊和药用明胶做的胶囊会有三个地方差异。　　·质脆：一般工业明胶做的胶囊质量比较差，相对比较脆，因为工业产品杂质多。有的胶囊一捏就碎了，或者是打开之后一碰就碎。　　·色艳：胶囊颜色越鲜艳的越要小心。因为食用明胶是透明的、白色的，很干净，

6、而工业明胶杂质多。工业明胶会多加香精、染色剂来掩饰杂质。　　·口松易拧：工业明胶做的胶囊很多不光质量、材料、工艺、环境上差，很多胶囊口是松的，很容易拧开。3.健康危害：三价铬对人体几乎不产生有害作用，未见引起工业中毒的报道；而六价铬对人体的毒性则非常强，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。　　进入人体的铬被积存在人体组织中，代谢和被清除的速度非常缓慢。铬进入血液后，主要与血浆中的铁球蛋白、白蛋白、r-球蛋白结合，六价铬还可透过红细胞膜，15分钟内可以有50%的六价铬进入细胞，进入红细胞后与血

7、红蛋白结合。铬的代谢物主要从肾排出，少量经粪便排出。六价铬对人主要是慢性毒害，它可以通过消化道、呼吸道、皮肤和粘膜侵入人体，在体内主要积聚在肝、肾和内分泌腺中。通过呼吸道进入的则易积存在肺部。六价铬有强氧化作用，所以慢性中毒往往以局部损害开始逐渐发展到不可救药。经呼吸道侵入人体时，开始侵害上呼吸道，引起鼻炎、咽炎和喉炎、支气管炎。[9]　　为确保医疗安全，维护患者权益，卫生部前天发出通知，要求全国医疗机构暂停使用铬超标批次药品。　　卫生部要求各级卫生行政部门通知本辖区内医疗机构，针对国家食品药品监督管理局4月15日《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬

8、超标产品的通知》中公布的9家药品生产企业生产的13批次药品名单，立即对库存和使用的药品进行清点检查，停止购入