基因工程进展论文

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1、基因工程药物的研宄进展XXXXXX摘要：本文棊于对棊因工程药物的发展历史和现状，对其当前许多重大疾病上的应用作了综述，并对基因工程药物的研宄热点和发展方向进行了展望。关键词：基因工程；药物；进展1弓I言P生物学发展推动着医学迅猛发展，特别是生物技术在临床医学上的应用，丰富Y对疾病诊世以来，每年平均有一个新药疫苗问世，开发成功的约五十个药品己广泛应用于治疗癌症、肝炎、发育不良、糖尿病、囊纤维变性和一些遗传病上，在很多领域特别是疑难病症上，起到了传统化学药物难以达到的作用。其原因在于，基因工程制药物的研宄与开发多是以对疾病的分子水平上的有了解为基础的，往往会产生意想不到的高

2、疗效。基因工程制造药行业在近二十年中的飞速发展是以分子遗传、分子生物、分子病理、生物物理等基础学科的突破，以及基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程和蛋白质工程等基础工程学科的高速进展为后盾的。基因工程药物的开发时间为一年，比开发新化学单体一年要短一些，适应症不断延伸也是蛋白类药业。这些药物包括细胞因子、菌苗、疫苗、毒素、抗原、血清、DNA重组产品。体外诊断试剂等等，在预防、诊断、控制乃至消火传染病，保护人类健康，延长生命过程屮发挥着越来越重要的作用。棊因工程药物引入医药产业，由此引起了医药工业的重大变革，使得医药产业成为最活跃、发展最快的产业之一。2.发展历史和现状产业

3、带来了一场革命，推动了整个医药产业的发展，医药产业进入了新的历史时期。基因药物经历了三个阶段：第一阶段是把药用蛋白基因导入到大肠杆菌等细菌中，通过大肠杆菌等表达药用蛋白，但这类药物往往有缺陷，人类的基因在低等生物的细菌中往往不表达或表达的蛋白没有生物活性。第二阶段是人们用哺乳动物的细胞代替细菌，生产第二代基因工程药物。但由于哺乳动物细胞培养条件相对苛刻，生产的药物成本居高不下。第一、二代基因药物的研制和生产已经成熟。从第一个反义核酸药物Vitrovene于1998年和1999相继在美国和欧洲上市以来，发展迅速。第三获得药用蛋白。携带外源基因并能稳定遗传的这种动物，我们称

4、之为转基因动物。由于从哺乳动物乳汁中获取的基因药物产量高、易提纯。90年代中后期，国际上用转基因牛、羊和猪等家畜生产贵重药用蛋白的成功实例已有几十种，一些由转棊因动物乳汁屮分离的药物正用于临床试验，但还没有一例药品成功上市。基因工程药物的研宄主要针对功能基因组和基因转录本mRNA,两类生物大分子，以基因为靶的药物研发有3种手段：同源重组基因剔除，与DNA或RNA作用的合成寡核苷酸，以工程药物的第一制造者美国，每年在这方面的投资高达数十亿元，制定了相应的优惠政策以刺激其发展，已成为国际公认的现代生物技术研宄和开发的“领头军”。円本、欧洲等地也都根据各自的特点制定出符合本W

5、W情的发展战略和对策，亚洲的韩W、新加坡等也着手这方面的研究和开发［4］。我国这项技术虽然起步较晚，基础较差，但一开始就受到党和国家的高度重视，为跟踪世界新技术革命迅猛发展的浪潮，863汁划得到党中央、国务院的批准，并将现进入工业化生产［5］。2.在临床疾病上的应用目前，基因工程药物的研究主要针对肿瘤、病毒性感染、心脑血管疾病、艾滋病等诸多重大疾病。3.1基程T细胞并研宂应用IISV2sr392TK/ACV系统进行防治GVIID,以达到减轻前体药物毒性，拓宽前体药物选择范围的目的。高丽等［7］研究基因重组荞麦胰蛋白酶抑制剂(rBTI)诱导HL260细胞凋亡的作用，结果表

6、明来自寥科植物的重组荞麦胰蛋白酶抑制剂能够有效的抑制HL260肿瘤细胞的生讼，抑制作用呈剂量依赖性,但对正常外周血单核细胞的生长没冇影响。进一步研究这类药物冇望使其成为一种理想的抗肿瘤靶向治疗药物。韩明勇等［8］采Lipofcctaminc2000将携人IL218基因的质粒pCDNA3112hiL218转异入Bcap37细胞中，并筛选出阳性克隆。裸鼠致瘤实验和抗瘤实验表明IL218基因转染降低了Bcap37细胞的肿瘤原性，IL218基因修饰的Bcap37细胞具有明显的抗肿瘤作用。该药于2003经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准上市的重组改构人肿瘤坏死因子(rmhT

7、NF)属于国家一类新药，是高活性、低毒性的基因工程TNF。金阳等［9］对比研宄了rmhTXF联纯化疗，能明显改善SCLC患者的生活质量，且临床应用安伞。3.2基疗病毒感染杨延梅等［10］应用安福隆(第二代基因工程干扰素)治疗慢性乙型病毒性肝炎患者45例，第1个月每天肌肉注射1次安福隆500万单位，后改为隔天肌内注射1次,疗程为6个月，与给予甘利欣、维生素C等保肝药物治疗的对照组47例进行了比较。结果治疗组肝功能复常率、HBV2DNA阴转率、HBeAg阴转率、HBeAb阳转率均明显高于对照组并有显著统计学意义。该临床研究证明安福隆治疗慢性乙