大数据在药品监管领域的应用研究

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1、大数据技术在药品监管领域的应用研宄张士侠1安抚东(1.国家食品药品监督管理总局,北京,100053;2.国家食品药品监督管理总局信息中心,北京,100053)[摘要]大数据技术的迅速发展,给药品监管工作带来了新的机遇和挑战。近年来,国家食品药品监管总局及其直属机构在应用大数据技术方面做了积极探索,部分地方监管机构也开展了相关研究和应用。本文通过分析药品监管领域大数据应用的基础和条件,提出数据分析框架和预测分析方法模型,为加强药品监管大数据系统建设提出具体建议。[关键词]大数据药品监管数据分析Studyontheapplicationofthebigdatatechnologytostren

2、gthenabilityofdrugsupervisionZHANGshixia1ANfudong2(ChinaFoodandDrugAdministration,Beijing100053,China;InformationCenterofChinaFoodandDrugAdministration,Beijing100053,China)[Abstrct]TherapiddevelopingofthebigdatasciencebringanewopportunityandchallengetothegovernorofthedrugsinChina.Inrecentyears,Chi

3、naFoodandDrugAdministrationandit,saffiliateshaveappliedsomenewinformationtechniquetoimprovethesupervisionwork,anddonesomespecialresearch.Basedonresearchofthefoundationofthebigdataapplication,somestrategywereproposedinthispaper,includingtheframeworkfordataanalysis,themodelofforecastinganalysis,andt

4、heimprovementofinfrastructure。[Keywords]bigdata,dataanalysis,drugsupervision1.大数据的定义和特征2008年,《自然》杂志发表《大数据专刊》,正式建立了“大数据”这一概念。1可以从信息和技术两个层面来定义和描述。1.1大数据信息作为信息层面的大数据,较权威的定义是指大小超出了典型数据库软件的采集、储存、管理和分析等能力的数据集2,对其特征描述从“3V”,即volume、velocity、variety(数据量大、处理速度速度快、数据具有多样性)3,扩展到4V(增加Value,即数据价值密度低)4,乂扩展至准确性(v

5、eracity)、易变性(variability)、灵活性(vender)以及处理和分析难度大(complexity)等5。1.2大数据技术。作为技术层面的大数据,是指为更经济地从高频率的、大容量的、不同结构和类型的数据中获取价值而设计的新一代架构和技术对海量、复杂数据进行采集、储存、管理和分析7,获得信息和知识的技术手段8,其核心理论是人工智能、机器学习、模式识别等理论,核心技术是数据挖掘(DataMining),通过己知的数据发现未知的事实和规律,既涉及数理统计学等基础科学也涉及生物学、神经网络、遗传算法、群体智能等;Kernel方法,支持向量机(SVM)9,是名副其实跨学科综合性技术

6、。1.3大数据影响和挑战2012年,联合国发布《大数据与发展:机遇与挑战》白皮书,提倡数据驱动发展1()。大数据是人们获得新的认知、创造新的价值的源泉,也是改变市场、组织结构以及政府与公民关系的方法n。大数据的发展,对数据的获取、存储、处理、分析各环节的理念和技术都带来变革,人类正在从中发现新知识、创造新价值、提升新能力12。存储数据从结构化向半结构化、非结构化拓展,基于Web异构环境下的网页、文档、报表、多媒体信息的非结构化数据的挖掘工具应运而生。数据库从关系型向非关系型、分布式拓展,改变了数据分析的现状,数据处理从静态向实时交互拓展,数据处理从封闭、断点、静态向开放、海量、实时的转变。

7、总体上看,大数据对科学研宄、商业活动、政府管理等方面带来的机遇和挑战都是巨大的。大数据的发展己改变了科学研宄的思维方式。大数据赋予市场主体和社会组织以更大的权力,他们在多元利益需求驱动下,要求参与对市场规则、社会公共服务等管理,以寻求自身利益的最大化13对于药品监管领域,大数据对生物医药领域传统的研宄理念和技术产生冲击,也为药品监管带来新的机遇和挑战。机遇在于数据的交流和获取更为丰富和复杂,挑战在于要迅速提升数据分析的能

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