冻干粉针注射剂生产线改造环境影响报告表

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1、建设项目环境影响报告表项目名称：冻干粉针注射剂生产线改造建设单位(盖章)：海南伊顺药业有限公司编制日期：2016年9月10日国家环境保护部制《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1．项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2．建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3．行业类别——按国标填写。4．总投资——指项目投资总额。5．主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物

2、、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6．结论与建议——给出本扩建项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本扩建项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7．预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8．审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称冻干粉针注射剂生产线改造建设单位海南伊顺药业有限公司法人代表鲁小琴联系人王雪通讯地址海口市桂林洋经

3、济开发区桂高路50号海南伊顺药业有限公司联系电话18383860087传真邮政编码57000建设地点海口市桂林洋经济开发区桂高路50号海南伊顺药业有限公司立项审批部门海口桂林洋经济开发区管理委员会批准文号海桂管审批备[2014]6号建设性质扩建行业类别医药制造业C-27建筑面积1500㎡绿化面积总投资（万元）6095环保投资（万元）100环保投资占总投资比例1.64%评价经费预计投产日期2016年10月工程内容及规模：1、项目内容及规模（1）项目背景介绍海南伊顺药业有限公司（简称“伊顺药业”）是一家集药品生产、研发、销售、技

4、术等为一体化的现代化制药企，主要从事现代中药和特色化学药品的研发、生产和销售。伊顺药业于2010年租赁海南钟堡木业有限公司地块的原有厂房作为生产车间，用于加工、生产药品。伊顺药业目前拥有年产能达2t的原料药维生素C精烘包GMP生产车间；拥有1个符合中国GMP要求的冻干制剂车间，年产能约500万支；另外拥有一个符合中国GMP要求的粉针剂车间，年产能约2000万支。伊顺药业位于海口市桂林洋经济开发区桂高路50号，其地理坐标为：N19°58'41.49''、E110°28'12.88'，伊顺药业用地面积8670㎡。厂区地理位置交通

5、便利，见附图1地理位置图。由于市场需求增大，为扩大生产规模，伊顺药业将原有的部分仓储场所装修为GMP生产车间，作为增加的一条冻干粉针生产线的生产车间，建筑面积1500㎡，生产规模为：年生产维生素B6冻干粉针剂一亿支/年（即本项目）。根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》中有关规定，本项目应进行环境影响评价。依据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2015），本项目属“M医药”第2项“单纯药品分装、复配”的环评类别，应编制环境影响报告表。受建设单位海南伊顺药业有限公司的委托，海口海环院环评有限公司

6、55承担了该项目的环境影响评价工作。我公司接受委托后，立即开展了详细的现场调查、资料收集工作，在对本项目的环境现状和项目建设可能导致的环境问题进行分析后，依照环境影响评价技术导则的要求编制完成了本项目的环境影响报告表。（2）原有项目环评办理情况伊顺药业原厂于2010年5月取得海口市环保局环评批复，2010年5月将租用的厂房装修改造成制药企业标准厂房，2010年7月工程投产，于2011年8月通过海口市环境保护局项目竣工环保验收（海环审字[2010]273号（附件一）、海环审字[2010]498号（附件二））。（3）全厂生产规模

7、介绍目前，伊顺药业现生产规模为：冻干粉针500万支/a、粉针剂2000万瓶/a、维生素C精烘包2t/a。由于市场需求增大，为扩大生产规模，伊顺药业将原来用于贮存原厂生产的粉针剂、冻干粉针剂以及它们的原辅料的部分仓储场所装修为GMP生产车间，作为增加的一条冻干粉针生产线的生产车间，建筑面积1500㎡，生产规模为：年生产维生素B6冻干粉针剂一亿支/年。本项目扩建后，原仓储场所的仓储功能转至伊顺药业的子公司海南德佳药业有限公司的仓储区。剩余部分的仓储场所用于本扩建项目原辅料的储存。2、项目扩建内容介绍2.1本项目扩建前后建设内容项

8、目组成表详见表1。2.2项目用地及周边环境现状海南伊顺药业有限公司位于海口市桂林洋经济开发区桂高路50号（详见附图1-项目地理位置图及附图2原厂平面分布图），占地面积为8670m2。为扩大规模，伊顺药业将原有的仓储场所装修为GMP生产车间，作为增加的一条冻干粉针生产线的生产车间，建筑面积1