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时间:2018-12-06
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1、1現行品質保證制度描述表(申請驗證登錄模式三者填報)公司名稱:詳細地址:製造廠場名稱:製造廠場地址:產品名稱:產品型號:1)與生產相關之品質保證的責任A)生產主管B)品管主管所負的責任2)外購項目進貨品質管制的方法進貨管制的程序:進貨管制的記錄資料存放位置:使用的儀器設備:43)工作人員的教育訓練所使用的方法:如何安排:記錄資料存放位置:4)生產生產的設備:有無生產程序的說明書:有無員工工作的操作說明書:5)生產過程中的品質管制品質管制的組織:品質管制的方法:品管是否與生產獨立:品管是否能停止生產線?由誰負責:4有無現行品質管制說明:現行品質管制有多少員工:現行品質管制有
2、哪些測試儀器設備:品管系統是否依照下面的檢驗報告執行:檢驗報告號碼:日期://測試儀器設備是否定期校正/校準:負責的部門:負責的人員:儀器設備的校驗記錄:儀器設備的校驗標示:6)出貨的品質管制成品的品質檢驗:包裝是否適於裝運:4產品文件在包裝內或外:包裝上的說明是否完整及依CNS規定(年齡限制.注意及警告標示.代理人等)所有的使用說明都依CNS規定的文字標示?有無安全文字說明:保證的宣告:4
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