两票制医药公司管理制度

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1、XXX医药有限公司实施“两票制”质量管理制度文件（试行版）质量管理部2017年6月“两票制”质量管理制度文件名称：“两票制”质量管理制度文件编码:JW-ZD-055-01-2017编制人：审核人：批准人：编制日期：年月曰审核日期：年月曰批准日期：年月日编制依据：《药品经营质量管理规范》（国家总局28号令）版本：2017年修定版实施标准：四川省公立医疗机构药品采购中推行“两票制”实施方案（试行）的通知制作备份：分发部门：财务、采购、销售、质量管理、综合、储运部实施日期：年月曰1、目的：加强药品流通领域购销票据管理，规范药品购销环节符合Gsp规定，确保购销药品证、票、货、款、物一致

2、，制定本管理制度。2、依据：《药品经营质量管理规范》（国家总局28号令）。3、适用范围：适用于药品经营过程购销票据管理。4、职责：采购员、验收员、销售员、开票员、配送员、财会员、质量管理员。5、内容:5.1・“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。5・2・药品购销票据管理：5.2.1.采购药品（生产企业供货）：5.2.1.1药品生产企业供货，应当按照发票管理有关规定开具“增值税专用发票”或“增值税普通发票”（以下简称“发票”），药品项目填写齐全；5.2.1.2药品生产企业供货的药品应当按照《药品经营质量管理规范》要求附符合规定的“随货同行单

3、/票（销售出库复核单/票）”，及发票的采购企业名称等应当与随货同行单/票、付款流向一致、金额一致；5.2.1.3药品生产企业配送到货后，应主动向药品生产企业索要发票，发票必须由药品生产企业开具；5.2.1.4到货验收时，应验明发票、供货方随货同行单/票据与实际采购药品的品种、规格、剂型、生产厂家、批准文号、单价、数量等；核对一致并建立购进药品验收记录，做到票、货、账相符。对发票和随货同行单/票不符合国家有关规定要求，或者发票、随货同行单/票和购进药品之间内容不相符的，不得验收入库。5.2.2.销售药品（医疗机构采购）：5.2.2.1.医疗机构采购药品，产生业务销售时，必须向医疗

4、机构提供药品生产企业到终端的全流程销售发票复印件，需加盖企业公章；全流程销售发票的生产企业名称、药品名称、剂型、批号、生产日期、有效期、单价等信息应能相互印证。向医疗机构提供的生产企业发票复卬件、公司开具销售发票、随货同行单（销售出库复核单）且需随货同行（每个药品品种的进货发票复印件至少提供一次）；公司开具的发票作为医疗机构支付药品货款凭证。5.2.2.2.按照四川省公立医疗机构药品采购中推行“两票制”实施方案（试行）的通知方案视为生产企业的，需向医疗机构作出书面说明情况，并承诺其配送的药品符合“两票制”相关规定，说明书、承诺书一式两份，购货方与企业各留存一份备查。5.2.2.

5、3.公司不得和其委托的配送企业相互之间发生购销行为。5.2.2.4•购货单位采购药品发生业务往来后，按票据管理规定及时开具购销发票且随货同行,发票与随货同行单购货医疗机构名称、收货地址、联系人、药品名称、规格、剂型、批准文号、生产厂家、生产批号、有效期、单位、金额、数量等一致。5.2.3.购销发票根据生产企业与公司、公司与医疗机构之间可以实行电子化发票信息验证管理。5.2.2.购销药品中发生的发票及相关票据，应当按照票据管理规定保存5年。5.3.药品购销票据管理实施细则：5.3.1.釆购部：5.3.1.1.采购部按照《药品采购管理制度》、《首营企业和首营品种审核管理制度》向供货

6、生产企业索取相关证明资料，对供货单位及其销售员的资质进行初审，并负责对供货企业及销售员的真实性进行验证，收集的资质证明交质量管理部审验。5.3.1.2.查验生产企业资质内容（审查资质证明文件是否齐全、生产品种是否在证书生产范围内有效）；审查加盖有供货单位公章原印章的以下资料，并确认真实、有效：5.3.1.2.1.《药品生产许可证》正副本复印件及所有变更页面；5.3.1.2.2.《营业执照》（三证合一的，有统一社会信用代码）复卬件及网上年检情况；5.3.1.2.3.《GMP》认证证书复印件；5.3.1.2.4.与业务关联的相关印章、印模备案；5.3.1.2.5.企业税票（加盖税票

7、专用章）及随货同行单（出库复核章）样式备案；5.3.1.2.6.开户户名、开户银行及账号备案；5.3.1.2.7.无三证合一的，应当有《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；5.3.1.2.&生产企业的质量体系调查表；5.3.1.2.9.生产企业购销合同（一式三联）；5.3.1.2.10.生产企业法人委托销售书及委托人的身份证复印件。5.2.1.3.采购部负责人与供货生产企业签订“购销合同”及“质量保证协议书”，主要包括:5.3.1.3.1.有明确双方质量责任、供货企业应提供符合规定的资料