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时间:2018-12-06
《申请人提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料 ….doc》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、申请人提交的申请材料应齐全、规范,所有申报材料用A4幅面纸打印(复印)并逐份加盖企业公章。(一)《广州市白云区<药品经营许可证>(零售)变更申请表》1份。(药品零售连锁企业连锁门店加盖连锁总部公章)(二)关于药品零售企业材料真实性保证声明1份。(三)药品质量安全承诺书1份。(四)关于上传药品购销存数据的声明1份。(五)《药品经营许可证》正副本及复印件各1份。(六)《营业执照》复印件(交验原件)1份;药品零售连锁企业连锁门店需提供连锁总部的《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》的复印件各1份。(连锁总部的资质复印件加盖连锁总
2、部公章)(七)广州市商事主体信息公示平台打印企业基本信息页面1份(显示经营范围)或开业通知书复印件1份。1.如变更企业名称的,应提交:变更核准通知书复印件、已变更的《营业执照》复印件和企业负责人身份证复印件各1份,如企业升级变更企业名称需提供升级通知书复印件1份。(交验原件)2.如变更企业负责人的,应提交:①变更核准通知书复印件、已变更的《营业执照》复印件各1份。②企业负责人:5年内从业经验履历表、身份证复印件、学历证复印件、职称证复印件、注册证复印件(具备执业药师资格时)、健康证明复印件、药师备案复印件、任命书、无违反《药品管理法》75/82条的声
3、明、劳动合同复印件各1份。(复印件交验原件)③连锁总部出具的“直营声明”或“加盟声明(表明由总部统一配送)”1份。④经营场所的证明文件:1、自有房产的,提供房屋产权证明复印件1份;2、租用的,提供房屋产权证明复印件(无房屋产权证明的,提供租赁合同备案复印件,无租赁合同备案的,提供场地使用证明复印件)及租赁合同复印件各1份。产权方与出租方关系明晰,如转租或其他情形的,需提供关系证明。(以上材料复印件均交验原件)3.如变更质量负责人的,应提交:①质量负责人:5年内从业经验履历表、身份证复印件、学历证复印件、职称证复印件、注册证复印件(具备执业药师资格时)
4、、健康证明复印件、药师备案复印件、聘书、无在其他企业兼职的声明、无违反《药品管理法》75/82条的声明、劳动合同复印件、在本企业的个人社保缴费证明各1份。(复印件交验原件)②处方审核员:身份证复印件、学历证复印件、职称证复印件、注册证复印件及药师备案复印件各1份。(交验原件)4.如变更处方审核员的,应提交:5年内从业经验履历表、身份证复印件、学历证复印件、职称证复印件、注册证复印件、健康证明复印件、药师备案复印件、聘书、无在其他企业兼职的声明、无违反《药品管理法》75/82条的声明、劳动合同复印件、在本企业的个人社保缴费证明各1份。(复印件交验原件)
5、4.如变更企业注册(经营)地址的,应提交:A、涉及搬迁的①变更核准通知书复印件、已变更的《营业执照》复印件各1份。②企业负责人:身份证复印件、学历证复印件、职称证复印件、注册证复印件(具备执业药师资格时)、健康证明复印件、药师备案复印件各1份。(交验原件)③质量负责人:身份证复印件、学历证复印件、职称证复印件、注册证复印件(具备执业药师资格时)、健康证明复印件、药师备案复印件及在本企业的个人社保缴费证明各1份。(复印件交验原件)④处方审核员:身份证复印件、学历证复印件、职称证复印件、注册证复印件、健康证明复印件、药师备案复印件及在本企业的个人社保缴费
6、证明各1份。(复印件交验原件)⑤经营场所的证明文件:1、自有房产的,提供房屋产权证明复印件1份;2、租用的,提供房屋产权证明复印件(无房屋产权证明的,提供租赁合同备案复印件,无租赁合同备案的,提供场地使用证明复印件)及租赁合同复印件各1份。产权方与出租方关系明晰,如转租或其他情形的,需提供关系证明。(以上材料复印件均交验原件)⑥经营药品质量的管理制度和操作规程目录1份。⑦主要设施、设备目录1份。⑧经营场所的地理位置图、布局平面图(须标明实际尺寸)各1份。B、原址不变的。①已变更的《营业执照》复印件1份。②企业负责人身份证复印件1份。③经营场所的证明文
7、件:1、自有房产的,提供房屋产权证明复印件1份;2、租用的,提供房屋产权证明复印件(无房屋产权证明的,提供租赁合同备案复印件,无租赁合同备案的,提供场地使用证明复印件)及租赁合同复印件各1份。产权方与出租方关系明晰,如转租或其他情形的,需提供关系证明。(以上材料复印件均交验原件)④派出所出具的地址一致的证明复印件(如街道区域变更的不需要提供)1份。6.如变更经营范围的,应提交:①企业负责人:身份证复印件、学历证复印件、职称证复印件、注册证复印件(具备执业药师资格时)、健康证明复印件、药师备案复印件各1份。(交验原件)②质量负责人:身份证复印件、学历证
8、复印件、职称证复印件、注册证复印件(具备执业药师资格时)、健康证明复印件、药师备案复印件及在本企业的个人社保
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