金乌骨通胶囊治疗膝关节骨性关节炎临床疗效评价

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1、金乌骨通胶囊治疗膝关节骨性关节炎临床疗效评价施新革侯文根梁秋冬(河南省新乡医学院第一附属医院骨外科453100)【摘要】目的:评价金乌骨通胶囊治疗膝骨性关节炎的疗效。方法:2006年5月至2009年6月我科收治120例膝关节骨性关节炎患者随机分为金乌骨通胶囊治疗组和双氯芬酸钠对照组。治疗组予以口服金乌骨通胶囊门次3粒，1日3次;对照组予以口服双氯芬酸缓释片,75mg,l次1粒，每日1次。连续治疗4周。疗程结束后评定其疗效。结果：2组治疗前年龄和性别等一般资料及治疗前2组VAS评分比较，无显著性差异(P>005),治疗后2组均比治疗前有改善(均

2、P<0.05),且治疗组疼痛缓解情况明显优于对照组(PV0.05),且2组疗效有显箸性差异(P<0.05),2组不良反应发牛率有显著性差异(P<0.05)。结论金乌骨通胶囊是治疗膝骨性关节炎的安全并且有效的药物，值得推广应用。【关键词】金乌骨通胶囊；骨性关节炎；膝；疗效【中图分类号】R684.3【文献标识码】C【文章编号】1008-6455(2010)11-0043-02膝关节骨性关节炎(Osteoarthritis,OA)是一种中老年人常见、多发的慢性进行性骨关节病，发病后长期疼痛，步行困难，严重影响生活。临床上主要表现为起病隐

3、袭，缓慢进行性加重的关节痛、僵硬、关节肿胀伴活动受限。影像学检查显示具有一定程度的关节间隙改变。具体原因不甚明确，一般认为与外伤、运动积累损伤、年龄、性别、种族及代谢等多方面因素相关⑴。传统上多运用非笛体抗炎药(NSAIDs)治疗，但是有较多胃肠道不良反应发牛。2006年5月至2009年6月，笔者使用金乌骨通胶囊治疗0A,通过随机对照研究，客观分析评价金乌骨通胶囊对膝关节0A的治疗作用。现将结果报道如下：1资料与方法1.1-般资料:将120例患者随机分为2组，治疗组60例，男27例，女33例；年龄最小40岁，最大80岁；病程6个月~10年。对

4、照组60例，男31例，女29例；年龄最小40岁，最大77岁；病程6个月T0年。所有患者均结合病史、物理检查和X线检查排除膝关节结核、肿瘤及感染等病而确诊。2组患者的性别、年龄方面无显著性差异（P>0.05）,具有可比性。1.2诊断标准:采用中华医学会骨科学分会2007年推荐的诊断标准:①近「个月内反复膝关节疼痛；②X线片（站立或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节缘骨赘形成;③关节液（至少2次）清亮、黏稠,WBC<2000个/mL；④中老年患者（≥40岁）；⑤膝关节晨僵≤30min;⑥活动吋有骨摩擦音。具

5、备①②或①③⑤⑥或①④⑤⑥即可诊断。1.3病例纳入标准:符合上述诊断标准,且4周内未采用其他方式治疗者。1.4病例排除标准:①关节严重畸形或关节强直者②合并有半月板撕裂，关节游离体以及由此引起的关节交锁者③合并有风湿性关节炎、类风湿关节炎、痛风等其他膝关节疼痛性疾病者④合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者⑤妊娠或哺乳期妇女⑥年龄在40岁以下，或80岁以上者⑦未按规定用药无法判断疗效者。2方法2.1治疗方法:患者均来自新乡医学院第一附属医院，全部入选病例根据随机数字表法分为金乌骨通胶囊治疗组和双氯芬酸钠缓释片对照组。治疗组60

6、例予以口金乌骨通胶囊溃州盛世龙方制药股份有限公司生产）1次3粒，1日3次，饭后温开水送服;对照组60例予以口服双氯芬酸缓释片（天津赫素制药有限公司生产75mgm）,l次1粒JH1次。各组均停用其他药物，连续治疗4周。2.2统计方法:所有数据输入SPSS13.0软件进行分析。各组内指标在治疗前后的比较采用配对t检验，各组间疗效的比较采用Ridit分析，各组间不良反应发生率的比较采用χ2检验。3结果3.1疗效判定标准:疼痛程度评估:疼痛评定采用视觉模拟评分法（VAS）,评分表上绘有1条标尺，两端分别为“0”和“10”，“0”分端表示无痛，

7、“10”分端表示难以忍受的强烈疼痛，治疗前后让患者在直尺上标出能代表自己疼痛的相应位置，医师根据患者标出的位置应用标尺为其评出相应分数。根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》⑵制定。（1）治愈：疼痛等症状消失，关节活动正常，主要的理化检查指标正常。（2）显效:部分症状消除或主要症状消除，关节活动不受限，理化检查指标基本正常，X线显示明显好转。（3）有效：主要症状基本消除，关节活动轻度受限，主要理化检测指标有所改善，X线显示有好转。（4）无效：主要症状与关节活动无明显改善。3.22组总体疗效评价比较：治疗组总有效率（临床痊愈+显效+

8、有效）为88.33%,对照组总有效率为86.67%,2组比较，无显著性差异（P>0.05）,见表lo表1膝关节骨性关节炎2组患者临床疗效比较（例）*注：与对照组比较