数控低温真空甲醛的临床灭菌试验

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1、数控低温真空甲醛的临床灭菌试验张晓玲1谭新玲1房笑丽2周纪平2张恩忠2(1威海市中医院山东威海264200；2山东省文登整骨医院山东文登264400)【中图分类号】R187【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2010)26-0104-02【摘要】目的探讨低温真空甲醛的灭菌效果。方法采用自研的90L低温真空甲醛灭菌器，灭菌介质采用自研的1%甲醛灭菌组合物，将拟灭菌的关节镜器械、导尿管、手机、骨科电钻进行纸塑包装，放在灭菌内胆中，分别运行低温真空甲醛灭菌箱的54°C、62°C、70°C程控灭菌程序。灭菌效果采用被灭菌物品采样细菌培养和“过程挑战性批量监

2、测装置”监测。结果54°C、62°C、70°C程控灭菌程序各30次，被灭菌物品采样细菌培养和“过程挑战性批量监测装置”监测全部合格。结论低温真空甲醛灭菌效果可靠，适合对细长管道、多腔隙电动力器械、电子仪器和精密光学仪器的灭菌。【关键词】甲醛低温真空灭菌随着医学发展的需要，各种细长管道、多腔隙电动力器械、电子仪器和精密光学仪器己经在临床广泛使用。但因其不耐热、不耐湿，灭菌介质不易到达管道和腔隙的深部，灭菌时间和灭菌介质解析时间长，目前临床上所采用的灭菌方法虽多，其灭菌效果却不尽如人意，甚至或多或少地存在着一定的缺陷。甲醛分子中的醛基可与微牛物蛋白质和核酸分子中的

3、氨基、竣基、為基、毓基等发牛反应,从而破坏微牛物分子的活性，使其死亡，对细菌、芽也都具有杀灭作用［1］，适用于多种不耐热物品的灭菌。在真空状态特定条件下，甲醛气体穿透力与环氧乙烷相当，分布更均匀，较低浓度的甲醛溶液即可达到灭菌作用，为灭菌后残留甲醛的解析降低了难度，适用于对细长管道、多腔隙电动力器械、精密光学仪器和电子仪器灭菌，2008年10月我们对“低温甲醛蒸汽灭菌器”的灭菌效果进行了临床试验，探讨了低温真空状态下的甲醛灭菌效果。现汇报如下。1材料与方法1.1材料仪器选择“山东海蛙医疗设备股份有限公司”提供的“低温甲醛蒸汽灭菌器”。被灭菌的器械为上海“博进电

4、子仪表设备工贸有限公司”生产的医用直流电动锯钻、“诺道夫”牌的关节镜器械、乳胶导尿管等。1.2方法1.2.1被灭菌器械包装与装载将清洁干燥的待灭菌器械，装入3M公司生产的30cm×30cm纸塑包装袋。用封口机严密封口，包装袋内物品占包装袋容积的2/3左右［2］。将待灭菌器械包，放入灭菌内的专用灭菌筐中，装载量为灭菌箱容积的80%左右。灭菌包摆放时，纸面与纸面相对，塑面与塑面相对，以保证甲醛蒸汽的穿透。1.2.2灭菌条件设定采用甲醛含量为1%的灭菌组合物，分别运行“低温甲醛蒸汽灭菌器”的54°C、62°C、70°C程控灭菌程序。1.2.3灭菌过程（1

5、）灭菌器预热及负载阶段关闭“低温甲醛蒸汽灭菌器”门，开启程序，使灭菌器预热达到设定的温度。（2）预真空阶段反复数次的注入饱和蒸汽和抽真空，使灭菌器内胆中的空气被饱和蒸汽完全置换。内胆中达到设定的温度和压力。（3）平衡阶段自动开启甲醛灭菌组合物加入和汽化程序（一旦启动甲醛加入程序，灭菌器门即会自动完全锁定，防止甲醛外泄）。灭菌组合物随着灭菌器内胆中的压力变化，被汽化成与之相对应温度的蒸汽，使甲醛灭菌组合物蒸汽将饱和蒸汽完全置换，灭菌器内胆中灭菌组合物达到预设剂量，进入下一程序。（4）灭菌阶段维持内胆中温度、压力及甲醛灭菌组合物浓度，持续一定的吋间，灭菌完成。（5

6、）甲醛解析阶段自动开启程序，通过数十次脉动，用蒸汽置换出灭菌内胆中的甲醛灭菌组合物气体，极低浓度的甲醛被水迅速稀释后排入下水道，在微生物分解下达到无害化。（6）干燥等压阶段自动开启干燥程序，以高效过滤的空气置换灭菌内胆中的残留蒸汽，去除灭菌包上的湿气；灭菌内胆内外等压后，解除自动锁定装置，完成灭菌程序，手动开启灭菌器门。1.3灭菌效果监测1.3.1“过程挑战性批量监测装置”生物监测每个灭菌过程监测一次。将生物指示剂(采用3M公司生产的自含式枯草杆菌芽泡生物指示剂，每只含枯草杆菌黑色变种芽孑包ATCC93725.0×105cfu)[3],放到长1.5

7、米、内径2mm、一头为封闭盲端的“过程挑战性批量监测装置”中，加双层纸塑包装后放在灭菌器内胆中心，甲醛气体只有透过双层纸塑包装，且通过长管才能到达生物指示剂⑷。同吋留置对照菌管。经历灭菌过程后将枯草杆菌芽胞生物指示剂取出。把其培养液的玻璃管挤碎，连同对照菌管一起放入37°C温箱培养7天。分别在2天、5天和7天吋观察结果，如枯草杆菌芽胞生物指示剂内的培养液在2天、5天和7天未变色(仍呈原来的蓝色)，说明无细菌生长，即为阴性反应；如枯草杆菌芽胞生物指示剂的培养液在2天或5天或7天变为黄色，说明有细菌生长，即为阳性反应；如一次灭菌程序运行后，枯草杆菌芽胞生物指示剂呈

8、阴性反应，对照菌管呈阳性反应时，则判定