制药行业gmp项目职业危害与防护对策

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1、制药行业GMP项目职业危害与防护对策蒋登琴（黑龙江齐齐哈尔市卫牛.监督所黑龙江齐齐哈尔161005）由于制药行业GMP项目独特的洁净度要求，其室内空气不能循环使用,工作场所产生的职业病危害因素能否符合岡家职业卫生要求，采取的防护措施是其关键所在。木文分析制药行业GMP项目可能产生的职业危害因素及危害程度,并提出相应的防护对策。1存在的职业病危害因素与分析制药行业由于其独特的生产工艺，生产周期较长，各工序间断生产，反应时间长短不一，职业危害因素种类多，由于GMP要求统一性，工作场所的职业病危害因素参照其他行业有其特殊性。其产品不同，职业危害

2、因素也存在很大的差异。⑴原料药生产酯化、精制、浓缩、离心甩干、In］收、上氟、种子罐配料等工序存在甲醇、正己烷、活性炭、硫酸、氟化氢、氢氧化钠、苯、甲醇、丙酮、醋酸乙酯、毗啶、乙酸、三氯甲烷、氨、二甲基甲酰胺、盐酸等；⑶安瓶剂生产封口工序存在天然气；⑷洁净车间空气消毒存在臭氧；⑸外装工序的批号打印存在有机溶剂的污染；⑹离心机、搅拌器、风机、破碎、筛分、脱水机、带式压滤机以及离心甩干设备配套设备产生的噪声。生产过程中作业人员接触有毒化学物质的机会主要是.•设备和管道密闭不严、锈蚀渗漏、上道工序来料、检验分析取样以及出料、废气物料排岀、清理离

3、心甩干机以及设备检修时设备及管道中残存的有毒化学物质有可能污染作业环境，尤其是在离心过滤、敞口甩干时人工投加液态化学品有大量的有害气体或蒸汽逸出，造成工作场所空气中有毒物质的浓度增加，操作工人接触液态、气态有毒物质的时间相对延长。2防护对策2.1设备布局⑴由于工艺要求，离心机不可能集中安装，但应在车间底层的一侧设单独隔离间，封闭该作业环境与其他工序的联系，甩料时密闭门窗，使有害气体或蒸气不逸散到整个车间。⑵与离心机配套的空压机、风机、水泵等设单独房间，并尽可能安装在底层，外墙开门窗，内窗采用双层密闭隔声观察窗，并设立隔声值班室。⑶高噪声作

4、业环境设置隔声控制室。2.2工艺措施⑴提高生产工艺自动化水平，噪声作业场所不设固定岗位，采用巡检制减少作业工人与职业病危害因素接触机会。⑵在生产工艺允许的情况下将离心机盖改为带观察口或透明材质的盖子，对冇机溶媒物料加封不锈钢盖，对酸性物料加封搪玻璃盖，甩料吋需投加液态化学品的工艺将人工加料改为密闭负压管道加料，加料后将离心机上U密闭，禁止敞U离心甩干。⑶改革生产工艺，上道工序来的高温物料，离心甩干前，先对物料进行减压浓缩，冋收易挥发的溶媒，冷却后再离心甩干。⑷选用新型低噪声设备，使噪声强度不超过75dB(A)。⑸外包装的批号打印不使用激光

5、及喷墨打印机，采用凸式冲摸机械打印机，噪声小，无激光及喷墨污染。2.3通风排毒措施⑴由于洁净区域室内空气不循环使用，为满足这一要求，空调气流采用上送风，下回风(回风夹墙)形式；净化空调系统采用初效、中效、高效过滤器三级过滤，以保证洁净车间的洁净度要求。⑵在满足工艺要求的前提下，工作场所采取全面系统排风的同时，对产生异味、有害气体及热湿气的设备局部排风罩排风，有粉尘产生的工序只送风，不冋风，经除尘器过滤后排到室外；防爆区只送风，不冋风，将室内空气排到室外。排风装置采用防爆轴流风机，同时浄化空调系统应奋足够的送风量，使工作场所奋害因素职业接触

6、限值符合国家卫生标准，并防止污染其他洁浄空调室。⑶对生产过程中+产生粉尘和有害气体的粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、精制、离心甩干等工艺设备，应加设单独的局部机械防尘围帘和吸尘、排毒装置，排风出U设置在工作区气流的下风侧，并靠近设备的底部，控制点风速应足以将发生源产生的奋害气体排出室外，比卖弄有害气体经过呼吸带。⑷对生产工艺中产生的有机废气、酸雾废气排风后采用二级喷淋吸收塔，吸收浄化后15m高空排放。⑸设置局部排气罩必须遵循形式适宜、位置正确、操作方便、风量适中、强度足够、检修方便的设计原则，罩口风速或控制点风速应足以将发生源产

7、生的冇毒气体吸入罩内,并在排风罩U管道处增加隔板，让各类排风管道只在使用时打开，合理调整排风量，使控制点风速达到排毒要求。(6)在离心机下方的出U安装密闭的溶媒接收罐，并设有局部排风装置，加密闭盖、拓风管和阀门，防止离心机甩干吋冇害气体或蒸气在出料吋逸出，污染车间空气。2.4个人防护⑴接触盐酸等腐蚀性物质的作业人员配备符合要求的工作服、靴、手套、口罩和防护眼镜，防止或减轻眼暗和皮肤的化学性灼伤。⑵工人配备舒适有效的护耳器，并经常维护、检修，定期检测其性能和效果，按期更换，确保处于正常使用状态，保障作业工人身体健康。2.5应急救援⑴操作时接

8、触盐酸、氟化氢等物质，冇可能发生化学灼伤事故，配备应急救援设备、器材和急救药品，并配备防酸工作服、靴、手套、U罩和防护眼镜，防止或减轻眼晴和皮肤的化学性灼伤。⑵离心甩料吋奋可能接触氨气、酸雾等