中大药学专利实践

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1、以药品专利占领行业制高点---药品专利实践、案例和技巧盛华（广州）医药科技有限公司秦卫华问题谈论近两年关于中国医药高新技术企业的大事，一定会离不开瞬间创造数十个亿万富翁的创业板。如果大家关心中国的创业板，一定会关心上创业板的条件。《首次公开发行股票并在创业板上市管理暂行办法》的规定中提示：“成长型企业”和“自主创新”药品专利的地位AddYourTitleAddYourTitleAddYourTitle渴望在创业板上市医药的企业必须满足的条件：高成长和自主创新。首要要求是高成长必须要通过专利来保护创新。国家已经把创新作为国策和企业转型的方向，认为这样才能保持国家和企业高成长的可持续性要达到这个

2、要求，有些公司靠营销，有些看起来也没有什么高科技，但是，没有自主创新就不可能保持高成长性药品专利的地位创新：如果没有专利，别人很快仿制，就不可能保持领先技术专利高成长：如果没有市场独占性，就不可能形成垄断价格，就难实现高成长中国制药企业发展历程仿创结合国际市场仿制为主国内市场自主创新国际市场123一、经济全球化的利益制高点有这样一种说法：三流企业卖苦力；二流企业卖产品；一流企业卖技术；超一流企业卖标准。加入世贸组织后，我国企业面对经济全球化浪潮：如何增强企业竞争力如何摆脱加工厂的角色如何在市场上拥有自己发言权……这一系列的问题既严峻又现实。从某种意义上说，如果这些问题得不到解决，我们就很难实

3、现成为现代成功企业的梦想，中国经济就不可能持续发展。问题现在出门就是国际市场，不得不面对竞争。要在打赢这场商战，就象战场上一样，要占领制高点。一、经济全球化,制药业利益制高点是什么？二、制药业特点及考虑是否需要申报专利？三、专利是怎样产生的？四、专利的市场转化和影响因素？五、如何把专利作为企业抢占市场的武器？一、经济全球化的利益制高点其他中药原料药制剂药材超过展会中国所有药厂案例：在一次全国药品交易会后，一个报道说，一家跨国公司的销售额；一、经济全球化的利益制高点案例：在金融危机下，全球很多企业面临倒闭的风险，中国许多靠出口原料为主要收入的制药业也面临危机；而瑞士罗氏制药公司业绩却逆市而上，

4、上半年突破200亿，其生产的“达菲”尤其突出。这是因为这几年禽流感和甲型H1N1型流感蔓延，只有“达菲”（Tamiflu）有明确抗流感病毒效果。与去年比，日本定单增加超过1500%；欧洲等增加约870%。一个5天疗程需要的10片“达菲”在美国售价为86.5美元。在流感疫区的人须服用“达菲”达6周要花费数百美元。“达菲”的市场垄断地位确保了其市场优势。一、经济全球化的利益制高点挟天子以令诸侯（一）权利与利益在经济全球化的时代，谁制定游戏规则就能保证自己在世界经济中的根本利益。（二）决定利益分配的四大因素1、金融2、高新技术---药品专利---地位医药经济发展一定要创新，要靠“创新驱动”，专利保

5、护可以获得垄断经营、垄断利润。3、物流4、商业利益制高点来源于“市场权利”，有了权利就有利益。二、制药业特点及考虑是否需要申报专利（一）特点和考虑是否需要申报专利？因为很多资金投入，必须慎重考虑：潜在商业价值判断1、高投入---是否高产出2、难度高---是否能设置门槛3、周期长---是否容易仿制和绕过4、市场广---是否多发、常见，目标人群大5、意义重---是否影响大6、发展快---是否竞争激烈、容易替代7、实用性---产品和使用成本专利决定了赋予多少权益的问题从我们设计专利的全部试验到撰写发明申请书、权利要求都是围绕这个问题进行的（案例）二、制药业特点及考虑是否需要申报专利案例：瑞典阿斯特

6、拉(Astra)公司研发的抗溃疡药物奥美拉唑片(质子泵抑制剂)，最高年销售额曾达60亿美元，该药品的原批准专利于2001年过期，配方专利于2005年过期。有4家制药企业从2001年起开始生产该药，阿斯特拉公司起诉这几家公司侵犯其配方专利权。结果2002年美国法院判决这4家公司中的3家停止销售奥美拉唑片，但其中1家公司不受限制。因其所采用的配方不同，这家公司所拥有的新配方专利权成立，使得自己的产品市场得到了保护。申报专利事先检索，从而规避了侵权的风险；申报和拥有自主专利避免了侵权三、专利是怎样产生的案例（本公司）过程专利号：ZL200510012287.0（一）发现机会：山楂核馏油有抗HPV成

7、分（二）检索文献：山楂核：其他抗病毒植物的成分比较（三）预备试验：将最有可能的成分进行试验（四）考虑权益：考虑是准备报新化合物、用途、制剂还是方法要多个层面考虑：尽量不让其他企业有可能绕开（五）设计试验：考虑新颖性、创造性、实用性；保护范围（六）实验数据：取点和段---能够包括要保护的范围1-12烷基（七）申请专利应该采取的对策RisC1-11烷基;R1,R2,R3,R4,R5andR’1,R’2,R’3,R