实验动物概念与质量控制

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1、实验动物新概念江西省实验动物学会生命科学实验研究的基本要素生命科学实验研究的四个基本要素AEIRA代表animal（动物）E代表equipment（设备）I代表information（信息）R代表reagent（试剂）生命科学研究领域许多里程碑式的研究成果，来自于实验动物。据美国CongressOfficeofTechnologyAssessment和NationalAssociationforBiomedicalResearch统计：美国政府资助的所有生命科学研究项目中，70%以上课题要使用实验动物；历年来三分之二的诺贝尔生理学和医学奖获得者所取得的研究成果，是从动物实验中

2、得出的。根一、实验动物科学实验动物科学是随着生命科学的发展而兴起的一门新兴学科。它包括实验动物与动物实验实验动物是以实物动物本身为对象，专门研究它的育种、饲养管理、解剖生理、疾病诊断和防治等各方面的问题。动物实验是通过生物学手段，研究动物实验过程中的反应、表现及所发生的一切问题。概括的来说，所谓实验动物科学就是要求采用优质的实物动物和精确的实验方法，使动物经实验处理后，获得反应重复性的生物学。二、基本概念实验动物指经人工饲育，对其携带的微生物、寄生虫进行控制的，遗传背景明确或来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。动物实验用动物代替人作为实验材料进行科

3、学研究的活动或用动物作为实验材料对其本身进行科学研究活动。二、基本概念实验用动物是指能够用于科学实验的所有动物，也就是说，实验用动物不仅包含了实验动物，而且还包括野生动物、经济动物和家畜等。实验动物科学研究内容与范畴实验动物：指经人工饲育，对其携带的微生物寄生虫进行控制的，遗传背景明确或来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。动物实验：用动物代替人作为实验材料进行科学研究的活动或用动物作为实验材料对其本身进行科学研究活动。实验动物医学：以实验动物为对象，研究其病因、病理发生发展规律以及防治措施，为保证和提高实验动物质量奠定基础。比较医学：通过人类与实

4、验动物以及实验动物各品种、品系之间的对比研究，开发建立各种人类疾病实验动物模型，以实验动物作为人类的替身，探讨人类疾病发生发展规律及有效防治措施，为保护与增进人类健康服务，为实验动物的科学利用和动物实验结果的科学评价提供客观依据。三、实验动物的分类1、生物学上种的分类2、实物动物品种的分类3、遗传学分类4、微生物学分类1、生物学上种的分类小鼠大鼠豚鼠地鼠兔猫犬鸡恒河猴等。小鼠大鼠地鼠豚鼠兔鸡犬小型猪恒河猴2、实物动物品种的分类小鼠：昆明小鼠BALB/c小鼠DBA/2大鼠：SD大鼠Wistar大鼠兔：新西兰兔日本大耳白兔青紫兰兔南昌兔3、遗传学分类近交系：经至少连续20代的全同

5、胞兄妹交配培育而成，品系内所有个体都可追溯到起源于第20代或以后代数的一对共同祖先。经连续20代以上亲代与子代交配与全同胞兄妹交配有等同效果。远交群：以非近亲交配方式进行繁殖生产的一个实验动物种群，在不从外部引入新个体的条件下，至少连续繁殖4代以上称远交群又名封闭群。杂交群：由不同品系或种群之间杂交产生的后代。突变系：自发突变人工诱变4、微生物学分类普通级动物：不携带所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病的病原。清洁级动物：除普通级动物应排除的病原外，不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原。无特定病原体动物：除清洁动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实

6、验干扰大的病原。无菌动物：无可检出的一切生命体。实验动物的质量关键在管理法制化管理1988年，经国务院批准，国家科委发布了第2号令《实验动物管理条例》，使实验动物工作的科学管理走上法制轨道；医学实验动物管理实施细则（1989、1992、1998）；国家医药管理局实验动物管理办法及实施细则（1991）；实验动物国家标准（1992年通过，1994年批准发布）；(2001年8月29日通过，2002年5月1日实施)1997年，国家科委和技术监督局发布《实验动物质量管理办法》。2001年12月，科技部等七部委颁发《实验动物许可证管理办法（试行）》申请实验动物生产许可证的组织和个人，必须

7、具备下列条件：１、实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行的国家标准；２、具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段；３、使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求；４、具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员；５、具有健全有效的质量管理制度；６、生产的实验动物质量符合国家标准；７、法律、法规规定的其他条件。申请实验动物使用许可证的组织和个人，必须具备下列条件：１、使用的实验动物及相关产品必须来