pd-m640-002v04清场管理程序

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1、A.成都蓉生药北有限责任公司ChengduRonnshenszPharmaceuticalsCo.,Ltd.管理文件SMP保密Confidential文件名称文件编号Doc.N°:PD-M6>4>0-002Title清场管理程序版本号Ver.N°:V04Page:lof4清场管理程序SiteClearingProcedure本文件为受控文件，仅供成都蓉生药业有限责任公司版权所有，严禁任何无效授权使用、泄露或复印，违者必宄。ThisiscontrolleddocumentwhichonlybelongstoChengduRongShengpharmaceuticalsCo.L

2、td.Allrightsreserved.Anyinvalidauthorization，disclosureorreproductionisprohibited.职位Title姓名Name签名Signature日期Date起草人Originatedby/陈品全/2001.04.28修订人RevisedbyPD生产技术管理岗PDproductiontechnique周于胜部门审核人DepartmentalReviewedbyPD经理PDmanager吕家成QA审核人QAreviewedbyQA副经理QAManagerassistance江砚芳批准人ApprovedbyQA经

3、理QAManager刘素芳HR培训确认TrainingConfirmedbyHR经理HRManager梅凌生效日期Effectivedate失效曰期ExpiryDate发至部门Distribution副本编号CopyN°1.目的和范围Objective&Scope1.1.0的Objective：规范各工序操作前、结朿后的清场工作及要求。Tostandardizeperformancesandrequirementsofsiteclearingbeforeandafterprocessesoperations.1.2.范围Scope：本文件适用于公司生产各部门各个工序的清场管

4、理。Thisdocumentappliestositeclearingmanagementofeachproductiondepartmentandeachprocess.2.定义和缩写Definition&Abbreviation2.1.清场：力防止生产屮发生差错、污染、混淆而设置的生产过程，包括前清场和后清场。Clearing:Setuptheproceduretoavoidanymistake,containminationandconfusioninproduction.3.职责Responsibility各生产、检定部门负责生产现场的清场工作。Eachproduc

5、tiondepartmentisinchargeofclearingmanagementofworkingarea.2.生产管理部和质量保证部负责监督检查各部门清场工作执行情况。ProductionmanagementdepartmentandQAdepartmentareinchargeofsupervisingtheclearingsituationofeachproductiondepartment.健康、安全与环境Health,Safety&Environmental4.1.1.不适用N/A5.

6、A）蒋Content前清场：在每次工作之前应对工作现场进行清场确认，应

7、无前次产品遗留物，使用的工具、容器、衡器整齐放置，设备运行正常，工作间完成清洁，下一步工作的物品己复核确认无误。Pre-clearing:Beforeeverytimeofwork,verifysiteclearingoftheworkingarea;noresidualsfromlasttimeshouldbeleft;tools,vesselsandweighingapparatusshouldbeplacedwell;equipmentsoperatewell;worksiteiscleaned,thearticlesfornextsteparepreparedwel

8、l.5.1.1.清场完毕后，填写清场记录。Fillinclearingrecordafterclearing,后清场Post-clearing:5.2.1.每次生产结朿后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件（记录）0Post-clearingshouldbedoneafterproductionfinishedeachtime;makesurenoanymaterials,productsanddocuments（records）relatedtothisworkarelefti