重大科技专项计划项目申报指南-云南省科技厅.doc

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1、附件2重大科技专项计划项目申报指南重大科技专项计划聚焦我省经济社会发展重大战略需求、产业化重大科技问题、重大成果转化应用等目标,发挥集中力量办大事的优势和科技入滇机制的作用,围绕产业链部署创新链,针对需要解决的科技问题进行系统部署,支持以改造提升传统产业、壮大高新技术产业、发展战略性新兴产业、培育现代服务业为重点的产业化研究开发。支持对我省经济社会发展具有重大推动支撑引领作用的高新技术产业化项目。重大专项实行“专题+项目”的组织管理形式。一、生物医药重大专项在中药(民族药)、天然药物、生物技术药、化学药等领域,积极支持新产品研发、上市品种二次开发及质量标准提升,开展创新产品的国际化研究,推

2、动形成新产品、新工艺、新装备、新品种、新业态、新模式,为打造具有云南特色的生物医药和大健康产业提供支撑。（一）道地中药材种植（养殖）及综合开发关键技术研究与示范专题围绕提升云南省中医药产业竞争力、完善产业链条、助力医药产业结构转型的目标，突破一批制约中医药产业化的关键技术，打造一批中药材种子种苗基地和规范化种植基地，开发一批创新中药及健康产品，改造一批中成药大品种，培育一批产值上亿的中成药大品种。1.中药材种子种苗繁育基地建设关键技术研究及应用研发内容:开展滇产特色、道地、大宗和珍稀药材选育出的优良品种、新资源品种的种子种苗繁育、保存、质量标准及检验规程等研究，建设滇产中药材种子种苗繁育基

3、地和推广服务平台建设。考核指标：完成10个品种的种子种苗繁育研究，制定种子种苗质量标准10项以上。新建高标准种苗、种子繁育温室8-10座，建立中药材组织培养室100平方米以上，建立2-3个50亩以上的种子种苗繁育基地、GAP规范化试验基地200亩，建立3000亩以上示范繁殖基地。2.中药材规范化种植与产地加工关键技术研究与应用研发内容:开展滇产道地或大宗中药材规范化、标准化、规模化种植，林下仿生种植，无公害产地加工技术研究，种植、加工先进设备的研发，并应用推广示范。考核指标：完成10个品种中药材规范化种植技术研究，建立10个规范化种植示范基地及推广基地，编制生产技术操作规程（SOP）10套

4、以上,每个基地规范化生产推广面积不少于1000亩。完成5个品种产地加工技术研究，获得5套生产工艺技术及质量标准。完成2-3种种植、加工设备开发，并实现定型，推广应用30台套以上。3.特色药用动物繁殖利用关键技术研究与应用研发内容:开展滇产特色药用动物的规范化人工养殖与产品开发研究，推进基于滇产特色药用动物的种质库、基因库、化成成分库的信息共享平台建设。考核指标：完成2-3种特色药用动物规范化养殖技术研究，建立2-3个规范化养殖示范基地及推广基地，编制生产技术操作规程（SOP）3套以上,每个基地规范化养殖推广有一定规模。建成2-3种特色药用动物的种质库、基因库、化成成分库的信息共享平台4.创

5、新中药研究与开发研发内容:重点针对心脑血管疾病、免疫性疾病、老年性疾病、神经退行性疾病、儿童用药等严重危害人民健康的常见病、多发病，开展创新中药的研究与开发；开发基于经典名方、医疗机构的医院制剂的中药新药；开展具有自主知识产权、已获临床批件的创新中药的临床研究，促进创新中药成果转化。考核指标：完成3-5个药物临床前研究,获2-3个临床批件;完成2-3个药物的临床研究,获2-3个新药证书。5.中药大品种二次开发研发内容:开展中药大品种工艺改进及质量标准提升研究，对已上市中药产品开展再评价研究，开展现有中药增加适应症、明确适应症等研究。考核指标：完成4-5个中药大品种工艺改进及质量标准提升，制

6、修订国家标准4-5项。完成2-3个中药大品种临床、药理药效再评价研究。完成1个中药大品种增加或明确适应症研究。培育上亿元中药大品种3个。6.道地大宗中药材综合开发关键技术研究与应用研发内容:利用道地大宗药材、药材非药用部位等，研发具有提高免疫力、辅助降糖、辅助降血压等功能的保健食品，开发基于中药材的健康食品、日化产品等。考核指标：开发中药保健食品4-5个，中药健康食品2-4个，中药日化产品2-4个，实现产值1亿元以上。（二）新药创制专题围绕新药创制，针对重大疾病、常见多发病和地方病等预防、治疗、康复，开展化学新药、新型生物药物、新型蛋白类药物的临床前研究、临床试验研究。1.化药新药临床前研

7、究研发内容：针对严重危害人民健康的重大疾病，对具有新结构、新物质、新配方、新制剂或新用途的化学新药开展临床前研究。重点支持通过新靶点或多靶点、分子靶向或信号网络机制产生药效的新化学实体。考核指标：完成所有临床前研究工作，拥有自主知识产权，获得国家新药临床试验研究批件。2.化药新药临床研究研发内容：针对严重危害人民健康的重大疾病，对具有新结构、新物质、新配方、新制剂或新用途的化学新药开展临床研究。重点支持通过新靶点或多靶点