《中成药与西药》ppt课件

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1、黄颖莹、蓝全娣、梁静、廖玉梅、刘亚中成药与西药中成药与西药一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品，如各种丸剂、散剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂等等，这便是生活中人们常说的中成药；另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概念外，还包括一切经过炮制加工而成的草药药材。毫无疑问，这两种"成药"在内容上是有许多不同的。中成药西药相对于祖国传统中药而言，指西医用的药物,一般用化学合成方法制成或从天然产物提制而成;包括阿司匹林、青霉素、止痛片等。西药即为有机化学药品，无机化学

2、药品和生物制品。西药药品说明书，是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术性资料。同时,药品说明书由国家食品药品管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。药品说明书不同点西药通用名英文名化学结构分子式药理毒理药代动力学无适应症无孕妇及哺乳期妇女用药儿童老年患者用药药物相互作用副作用中成药品名无无无无无作用类别功能主治标准来源无单独列出无单独列出无无单击添加大标题Yourtext相同点：成分、性状、用法用量、注意

3、事项、不良反应、禁忌、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业药理作用是指非临床药理试验结果，应分别列出与已明确的临床疗效密切相关的主要药效试验结果。毒理研究是指非临床安全性试验结果，应分别列出主要毒理试验结果。疗效和安全性1.药理毒理例：阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用。下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。2.药代动力学例：

4、口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5～2.6小时，血药峰浓度（Cmax）为0.4～0.45mg/L。本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期（t1/2β）为35～48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为15%；当血

5、药浓度为2μg/ml时，血清蛋白结合率为7%。一般包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程以及药代动力学的相关参数适应症（西药）——直观例：阿奇：1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。3.适应症与功能主治功能主治（中成药）——表观例：黄芪颗粒：补气固表。用于气短心悸，自汗。三金片：清

6、热解毒，利湿通淋。用于下焦湿热所致的小便短赤。三金片[作用类别]本品为内科实火证类非处方药药品。黄芪颗粒[作用类别]本品为内科虚证类非处方药药品。4.作用类别中成药特有阿奇：【用法用量】口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量：1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。2.对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。小儿用量：1.治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～

7、5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药：黄芪颗粒：[用法与用量]开水冲服，每袋装15克：一次15克；每袋装4克：一次4克，一日2次。体重（kg）首日第2～5日15～250.2g顿服0.1g顿服26～350.3g顿服0.15g顿服36～450.4g顿服0.2g顿服5.用法用量6.群体用药孕妇及哺乳期妇女：应简要说明在妊娠、分娩及哺乳期，该药对母婴的影响，并说明可否应用本品及用药注意事项。儿童：应说明儿童患者可否应用该药品。老人：应对老年患者使用该药品的特殊情况的说明。

8、包括使用限制、特定监护需要、与老年患者用药相关的危险性、以及其他与用药有关的安全性和有效性的信息。7.注意事项需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题）。影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）。用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）。目前中成药说明书现状和存在的问题1．信息不全面，缺少必要的内容。这方面中成药比西药物更突出，比如“药理毒理”，“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”等项往往缺如。2．不能全面反映药物