深圳市职业技能鉴定(药物制剂工)考核大纲

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1、·深圳市职业技能鉴定（药物制剂工）考核大纲1、职业概况1、1职业名称　　药物制剂工1、2职业定义　　从事药物制剂设备操作、药物制剂加工和药物制剂企业基层、中层管理工作的人员。1、3职业等级　　本大纲共设四个等级，分别为：初级（国家职业资格五级）、中级（国家职业资格四级）、高级（国家职业资格三级）、技师（国家职业资格二级）。1、4基本文化程度　　高中毕业（或同等学力）。1、5培训期限要求全日制职业学校教育，根据其培养目标和教学计划确定。晋级培训期限：初级、中级、高级不少于200标准学时；技师不少于180标准学时。1、6申报条件：　——初级（具备以下条件之一者）（1）经本职业

2、初级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。（2）在本职业连续见习工作2年以上。　——中级（具备以下条件之一者）（1）取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作3年以上，经本职业中级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。（2）取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作4年以上。（3）连续从事本职业工作5年以上。（4）取得经人事社保、教育行政部门审核认定的、以中级技能为培养目标的中等以上职业学校药学及相关专业（如：化学或生物化学、药物化学、药物分析、制剂学、微生物学、生药学等）毕业证书。　——高级（具备以下条件之一者）（1）取得本职业中级职业资

3、格证书后，连续从事本职业工作3年以上，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。（2）取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作5年以上。（3）取得高级技工学校或经人事社保、教育行政部门审核认定的、以高级技能为培养目标的高等职业学校药学及相关专业（如：化学或生物化学、药物化学、药物分析、制剂学、微生物学、生药学等）毕业证书。——技师（具备以下条件之一者）（1）取得本职业高级职业资格证书后，连续从事本职业工作5年以上，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。（2）取得所申报职业（工种）的高级工等级证书，在本职业岗位连续工作满6年以

4、上。（3）取得药学及相关专业（如：化学或生物化学、药物化学、药物分析、制剂学、微生物学、生药学等）本科以上学历并从事本职业(工种)工作4年以上。（4）取得药学及相关专业（如：化学或生物化学、药物化学、药物分析、制剂学、微生物学、生药学等）初级专业技术职务后，在本职业工作满3年以上。····（5）取得药学及相关专业（如：化学或生物化学、药物化学、药物分析、制剂学、微生物学、生药学等）硕士以上学位并从事本职业工作1年以上。（6）取得药学及相关专业（如：化学或生物化学、药物化学、药物分析、制剂学、微生物学、生药学等）中级专业技术职务，且从事本职业工作。1、7鉴定方式、鉴定时间：

5、　　分为理论知识考试和技能操作考核。理论知识考试采用闭卷标准化答题方式，技能操作考核采用现场实际操作方式。理论知识考试和技能操作考核均实行百分制，成绩皆达60分以上者为合格。理论知识考试时间为120min；技能操作考核时间为：初级不少于150min，中级不少于150min，高级不少于180min，技师不少于200min；论文答辩时间不少于45min。1、8考评人员与考生配比：理论知识考试考评人员与考生配比为1：20，每个标准教室不少于2名考评人员；技能操作考核考评员与考生配比为1：5，且不少于3名考评员。2、基本要求2、1职业道德2、1、1医药职业道德基本知识2、1、2职

6、业守则（1）遵纪守法，爱岗敬业。（2）质量为本，真诚守信。（3）认真负责，规范操作。2、1、3法律与法规相关知识（1）药品管理法及实施办法。（2）药品生产质量管理规范及实施细则。（3）计量法、标准化法、产品质量法及劳动法的相关内容。2．2基础理论知识（1）无机化学知识（2）有机化学知识（3）分析化学知识2．3专业基础知识（1）药物化学知识（2）药理学知识（3）药物分析知识（4）药用微生物知识2．4专业知识（1）药物制剂基础理论知识。（2）各种制剂知识。2．5专业相关知识（1）药品生产质量管理规范知识。2．6质量管理知识（1）质量方针（2）岗位质量要求（3）岗位的质量保证措

7、施与责任2．7安全文明生产与环境保护知识····（1）现场文明生产要求（2）安全操作与劳动保护知识（3）环境保护知识3、鉴定内容：3.1药物制剂工(初级)鉴定内容3.1.1理论部分项目鉴定范围鉴定内容鉴定比重备注基本知识无机化学基础知识1、熟悉物质的量及其单位—摩尔、摩尔质量。2、掌握溶液浓度的表示方法、浓度及溶液配制的有关计算。10有机化学基础知识1、熟悉有机化合物的特性、分类。5微生物基础知识1、了解微生物和热原的概念，掌握去除和检查热原污染的方法。2、掌握灭菌法和消毒法的基本操作，适用范围和注意事项。10专业知识药剂学一