国家基本药物临床应用概述

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1、国家基本药物临床应用概述西长安街社区卫生服务中心石小冬基本药物重点政策解读国家基本药物临床应用指南及处方集概述基本药物处方点评指南基本药物的形成及发展1975年由世界卫生组织(WHO)提出基本药物的概念1977年由世界卫生组织专家组提出第一个WHO基本药物目录——《世卫组织基本药物标准清单》1979年中国政府开始参加WHO基本药物行动计划1982年中国首次发布《国家基本药物目录》。（西药28类，278种。）1996年中国发布了《国家基本药物中成药和化学药品目录》（西药26类，699个品种；中药制剂1699种)1996年-2004

2、年基药目录每隔2年进行一次调整。2009年《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》正式公布，并于2009年9月21日起施行。（化学药品和生物制品共205个品种，中成药共102个品种，中药饮片不列具体品种，用文字表述。）2013年5月1日起实施《国家基本药物目录》（2012年版）（化学药品和生物制品共317个品种，中成药203种，共计520个品种，中药饮片不列具体品种，用文字表述。）我国基本药物的概念基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配

3、备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。关于印发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》的通知中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2009-08-18卫药政发〔2009〕78号我国基本药物的内涵适应基本医疗卫生需求：优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪心求贵。剂型适宜：药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床应用。价格合理：个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企

4、业有合理的利润空间。能够保障供应：生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需求。公众可公平获得的药品：公众可公平获得。基本药物制度的重要性如何？基本药物制度是国家药物政策的核心，它能够促进药品获得的公平性，帮助医疗保健体系建立药品使用的优先权。这一概念的核心是，根据确定的临床指南，使用有限数量的经仔细挑选的药品，从而得到更好的药品供应、更加合理的处方以及更低的成本。基本药物遴选原则基本药物遴选的总原则防治必需安全有效价格合理使用方便中西药并重基本保障临床首选基层能够配备基本药物遴选原则基本药物的内涵决定了遴选原则治疗某病首选药；同

5、类药品中药效最好；同类药品适应症不同均保留考虑成本效益，同类药效近似选价格低廉的；同种剂型不同，药效近似时限制昂贵剂型；需考虑整个疗程的费用药品生产与储备技术成熟大部分应是单一化合物（固定成分的复方制剂应考虑安全性与有效性）传统药与草药（评价质量、安全性和有效性、警惕不良反应）动态管理国家基本药物目录遴选范围——可以纳入药品主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。必须符合两个基本条件一是《中华人民共和国药典》收载；二是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的。除急救、抢救用药外，一些独家生产品种经过论证，也可纳入

6、。国家基本药物目录遴选范围——不能纳入药品一、含有国家濒危野生动植物药材的二、主要用于滋补保健的三、非临床治疗首选的四、因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的五、违背国家法律、法规，或不符合医学伦理要求的2012年版《国家基本药物目录》的特点一、增加了品种数量，能够更好地服务基层医疗卫生机构，推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。二、优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药等类别，注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。三、规范了剂型、规格，初步实现标准化。（520种药

7、品涉及剂型850余个、规格1400余个；2009年版目录307个品种涉及的剂型780余个、规格2600余个）。对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、定价报销、全程监管等将具有重要意义。四、2012年版目录充分注重了与其他政策的有效衔接。2012年版目录充分注重了与其他政策的有效衔接一是注重与世界卫生组织基本药物示范目录相衔接，化学药品和生物制品数量与现行世界卫生组织推荐的基本药物数量相近，比较好地代表发展中国家的水平。二是注重与医保（新农合）支付能力衔接，确保了基本药物高比例报销。三是注重与常见病、多发病以及妇女、儿童用

8、药相衔接，并继续坚持中西药并重。四是注重与重大疾病保障用药衔接，目录收录了儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物，基本满足重大疾病临床基本用药需求。各地政府可以根据实际情况，确定使用非国家基本药物目录药品，执行国家基本药物制度招标采购，统一配送及零差率