医药领域的专利申请与审查课件

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1、医药领域的专利申请与审查国家知识产权局专利局化学发明审查部zhenghuifen@sipo.gov.cn郑慧芬2009.031SIPO主要内容一、医药领域专利申请现状二、医药领域的专利申请三、医药领域的专利审查2SIPO一、医药领域专利申请现状（一）申请与授权概况（二）申请人概况（三）申请主题类型与申请文件撰写概况3SIPO一、医药领域专利申请现状（一）申请与授权概况1、1996－2008年申请与授权数据（药用化合物、药物组合物、以剂型为主的申请）（1）专利申请情况1996－2008（13年）2002－2008（7年

2、）总量6.3万总量5.1万国内2.9万46.5％国内2.6万51.4％国外3.4万53.5％国外2.5万48.6％数据来源:国知局规划司4SIPO一、医药领域专利申请现状（一）申请与授权概况1、1996－2008年申请与授权数据（药用化合物、药物组合物、以剂型为主的申请）（2）专利授权情况1996－2008（13年）2002－2008（7年）总量2.3万总量1.9万国内0.9万38.7％国内0.8万41.7％国外1.4万61.3％国外1.1万48.6％数据来源:国知局规划司5SIPO一、医药领域专利申请现状（一）申请

3、与授权概况2、2002－2008年申请量与授权量增长情况数据来源:国知局规划司6SIPO一、医药领域专利申请现状（一）申请与授权概况3、2002－2008年国内外专利授权量变化情况数据来源:国知局规划司7SIPO一、医药领域专利申请现状（一）申请与授权概况4、1996－2008年国内专利申请与授权地域分布情况数据来源:国知局规划司8SIPO一、医药领域专利申请现状（一）申请与授权概况5、1996－2008年国外专利申请与授权分布情况数据来源:国知局规划司9SIPO一、医药领域专利申请现状（一）申请与授权概况6、申请与

4、授权情况的小结（1）申请量不断增加，国外占较大份额，但国内增长迅猛——知识产权保护明显意识提升（2）国内授权量有所提高，但授权率国外仍高于国内——国内创新能力正在提高（3）国外专利申请与授权中美日欧占较大份额——美日欧的总申请量占国外总量的91.9％——美日欧的总授权量占国外总量的93.6％（4）国内专利申请与授权地域集中度较高10SIPO一、医药领域专利申请现状（二）申请人概况1、1996－2008年国外授权量排名前十的企业专利权人授权量巴斯福股份公司536罗氏制药488拜尔公司407阿斯利康有限公司302葛兰素集

5、团有限公司258诺华制药253辉瑞制药241詹森药业有限公司162伊莱利利公司152默克公司141数据来源:国知局规划司11SIPO一、医药领域专利申请现状（二）申请人概况2、1996－2008年国内授权量排名前十的企业专利权人授权量北京正大绿洲医药科技有限公司123鲁南制药股份有限公司45北京科信必成医药科技发展有限公司25东北制药总厂21浙江海正药业股份有限公司21江苏正大天晴药业股份有限公司18浙江医药股份有限公司新昌制药厂18浙江新安化工集团股份有限公司16深圳海王药业有限公司16广州白云山制药股份有限公司1

6、4数据来源:国知局规划司12SIPO一、医药领域专利申请现状（二）申请人概况3、申请人情况小结（1）国外申请人以跨国公司为主，申请量与授权量较大——大型跨国制药企业创新能力强且重视专利保护2002－2008年授权的国外医药专利中，企业占95.6％（2）国内申请人呈多样化分布，企业与大专院校申请呈增长趋势——企业专利保护意识日益提高2002－2008年申请中，企业占39.6％，大专院校占24.8％，个人占20.9％，科研院所占13.4％（3）国内企业与国外企业存在较大差距——国内制药企业的创新意识、能力方面与国外对手相

7、比存在一定差距13SIPO一、医药领域专利申请现状（三）申请主题类型与申请文件撰写概况1、1996－2008年申请主题类型分布国内国外技术领域申请量授权量技术领域申请量授权量药物化合物33681369药物化合物59642542以有效成份为特征的药物组合物86562491以有效成份为特征的药物组合物79642397以剂型为特征的药物组合物1407591以剂型为特征的药物组合物2471800数据来源:国知局规划司14SIPO一、医药领域专利申请现状（三）申请主题类型与申请文件撰写概况2、2002－2008年申请文件撰写情

8、况数据来源:国知局规划司15SIPO一、医药领域专利申请现状（三）申请主题类型与申请文件撰写概况3、申请主题类型与申请文件撰写情况小结（1）医药领域国内外研发热点趋同（2）国外申请既重视基础化合物，又重视外围专利保护国内申请以外围专利为主，药物制剂申请占较大份额（3）国外申请文件说明书页数与权利要求项数明显高于国内——国内专利申请知识尚待提高—