医疗机构药品集中招标采购工作规范试行-振东集团

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1、2015年招标动态及相关政策解读吕文洋山西振东集团系列培训药品招标的发展历程药品招标模式近期国家文件的解读2015年招标态势招标工作的应对企业要全员重视招标工作目录1药品招标的发展历程药品市场供大于求,产销秩序混乱。药品的虚高定价。药品购销中的不正之风盛行。老百姓对“看病贵”的问题反映强烈(1-1)药品招标的社会背景(1-2)、药品招投标发展历程政策建立期政策完善期政策空白期重新规划期四大阶段①②③④(1-3)、药品招投标产生过程第一个阶段:政策建立期(1993年到2004年)1993年,河南省率先推行药品集中招标采购

2、制度,在一定程度上抑制了不良购销行为。1995年,河南试点受到卫生部表彰,全国十多个省市的卫生行政主管部门前往考察。1998年底,卫生部调研、制定医院药品集中招标采购政策。2000年7月,卫生部等部委印发232号文件,确定国家试点地区,颁布306号文件,药品集中采购开始与招标挂钩。2001年11月,卫生部等部门印发308号文件、309号文件和17号文件的通知,卫生部开始会同有关部门,在全国范围内推行药品集中招标采购制度,药品集中招标相关政策框架形成。2004年9月,卫生部等六部委颁布并实施320号文件,提高优质药品的市

3、场占有率,遏制了药品价格的上涨势头,且对前期药品招标执行中的问题作了正面解释。当月19日发改委颁布2122号文件。(1-3)、药品招投标发展历程第二个阶段:政策完善期(2004年到2006年)2005年,发改委先后印发9号文件和605号文件。同年,四川省挂网模式出现,有关部门给予充分肯定,并初步明确以政府为主导,以省(自治区、直辖市)为单位的网上药品集中招标采购发展方向。第三个阶段:政策空白期(2006年到2008年)2007年,以四川挂网模式为基础发展而来、以网上限价为主的广东挂网采购实施,该模式实现了全省统一挂网、

4、统一限价,并提出“两票制”,随后全国20余省均参考此模式进行改造和完善。第四个阶段:重新规划期(2009年----今)2009年,卫生部等6部门联合下发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》【卫规财发[2009]7号】2009年,卫生部等九部委联合下发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》【卫药政发〔2009〕78号】2010年,卫生部等7部委联合下发《医疗机构药品集中采购工作规范》【卫规财发[2010]64号】2010年,国务院下发全面贯彻《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指

5、导意见的通知》(国办发〔2010〕56号)2013年,国务院下发《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》国办发〔2013〕14号2015年,国务院下发《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)2015年,国家卫生计生委下发的《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(国卫药政发〔2015〕70号(1-3)、药品招投标发展历程(1-4)药品集中招标采购主要法规、政策《中华人民共和国招标投标法》《关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通

6、知》《关于进一步做好医疗机构药品集中招标采购工作的通知》《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本(试行)》《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》1、医疗机构成立药品招标委员会,制定采购计划,根据计划编制招标文件,发出招标公告(公开招标、竞价)或投标邀请(邀请招标)进行招标。2、投标人(药品生产企业、经营企业)根据本单位的实际情况和招标文件的要求编制投标文件。投标函(或委托书)企业资质文件(营业执照、生产/经营许

7、可证、纳税申报表等)产品资质文件(GMP证书、药品生产批件、质量标准、说明书、药检报告、专利证书、价格文件等)报价表等3、根据招标文件的要求,审核投标人的合法性、实际能力及信用,确认其资格。对有疑问的要求投标人给予澄清。4、开标、评标(议价)、确定中标候选品种。5、组织医疗机构与中标企业签订购销合同。6、监督医疗机构和中标企业执行合同。(1-5)、药品集中招标的一般程序1、有利于减低药品的价格,减轻了患者的负担。2、有利于提高药品采购的透明度,抑制药品购销领域中的不正之风。3、有利于优化进药渠道,强化市场竞争,促进医药

8、产业结构调整,促使药品生产经营优胜劣汰。4、有利于加强药品管理。(1-6)、药品集中招标实施的成效1、行政干预,背离市场经济的基本准则。2、医疗机构的垄断地位强化了不公平、不公正的购销关系。3、以低价作为评标的标准,加剧了医药企业的恶性竞争。4、以中标价作为药品定价的依据,既不合理也不科学。5、患者并没有得到实惠。6、手续繁琐、滥

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