挤缩-膨圆新技术制备丸剂的研究

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1、成都中医药大学硕士学位论文中文摘要中药丸剂中的微丸系吸收了丸剂、散剂、颗粒剂的特点创制、发展而成的一种新型丸剂。是目前临床用药中的常用剂型，根据不同需要分为速释微丸、缓释微丸和作为制药辅料的空白丸芯等。微丸作为一种新型的现代剂型，具有很大的发展潜力。　目前，微丸的制备方法有很多，但这些制备方法往往存在一些不足之处，比如：辅料用量多、工序复杂、成品收率低、设备要求高等等；而且现有技术制备的微丸也存在制备成本高、抗吸湿性差、圆整度不好等共性问题亟待解决。　本课题针对以上共性问题，从丸剂成型工艺切入，引入一种新的制备微丸的技术：“挤缩-膨圆技术”。研究涉及

2、了新技术对不同物料的适应性、微丸基本性质及对新技术的一些改进等内容。新技术对不同物料的适应性方面，分别针对中药微丸常可能采用的几种原料（全浸膏、浸膏＋生药粉、全生药粉、原料药）采用挤缩－膨圆技术进行制备，通过考察工艺参数、比较微丸基本性质来确定该技术对不同原料的适应性。　微丸基本性质研究方面，以独一味微丸为研究模型，对两种制丸技术所制微丸外观性状、溶散时限、表面圆整度、堆密度、吸湿性、临界相对湿度、溶出度、质量标准等进行研究，结果表明挤缩－膨圆法制备的微丸可以降低辅料用量、简化工序、缩短生产时间，并且制出的微丸各项指标均符合规定，所以，挤缩-膨圆技术

3、优于另一种传统制丸技术，样品质量不受影响。新技术的一些改进方面，由于以往的制备微丸技术中的干燥工序采用传统的烘箱干燥技术，现将其进行改进，采用微波干燥技术，在很大程度上提高了生产效率，也使制出的微丸圆整度更好。研究结果说明：挤缩-膨圆技术在解决中药微丸共性问题方面，优于常用的制丸技术，具有广阔的推广应用前景，同时也为研究制药新技术提供了新的研究思路。关键词：挤缩-膨圆技术；新技术；微丸；微波干燥4成都中医药大学硕士学位论文AbstractPelletisanewdosageformamongTraditionalmedicalpills,having

4、thecharacteristicsofpill,powderandgranuleandcommonlyusedinclinicalmedication.Itincludesfast-andsustained-releasepelletsandvacantpillcoresintermsofclinicalneeds.Asanewmoderndosageform,pelletspossessgreatdevelopmentpotentials.Currently,therearemanypreparativemethodsofpellets,buts

5、omedefectsstillexist.Forexample,highconsumptionofexcipients,complicatedprocess,lowproductyieldandhighrequirementstoequipments.Besides,thepelletspreparedbythetechniqueavailablestillhavethefollowingcommonproblemstobesolvedsuchashighcostofpreparation,lowantihydroscopicity,poordegr

6、eeofcircularityandsoon.Ourstudycommencesontheformingtechnologyandbringsinanewpreparativetechniqueofpelletsnamed“Extrude-condense-expand-becircle”techniquetosolvethecommonproblemsexistinginthepelletsoftraditionalChinesemedicines.Thestudieswereinvolvedontheadaptabilityofthenewtec

7、hniquetodifferentmaterials,thebasiccharacteristicsofpelletsandsomeimprovementofthenewtechnique,etc.Astothepartofadaptabilityofthenewtechniquetodifferentmaterials,thetechniqueof“Extrude-condense-expand-becircle”techniquewasperformedtothepelletsoftraditionalChinesemedicineswithth

8、ecommonlyusedrawmaterials(fullextract,themixtureofextr