医疗设备质量控制与质量管理初探

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1、医疗设备质量控制与质量管理初探深圳市国赛生物技术有限公司广东深圳518067摘要：随着医疗设备行业的发展，使得医疗设备的质量成为了人们关注的重点，同时也是医院管理的重点。医疗设备质量控制涉及的内容较多，需要从组织、控制制度、人员、经费等方面入手，加强质量控制与管理，确保设备的使用安全性，保障患者的安全。木文笔者对医疗设备质量控制以及质量管理相关内容，做了简单的论述。关键词：医疗设备；质量控制；质量管理医疗设备的质量控制可以在设备釆购、设备使用、维护环节、设备淘汰等环节，根据相关制度与管理方法，加强质量控制与管理，实现规范化与科学化管理，促进医院更好的发展，为患者提供一个安全的就医环

2、境，确保患者的身心健康。一、医疗设备质量控制与管理的意义首先，医疗设备是作用于患者身上的，直接影响着患者的安全，因此其质量与治疗的效果，以及患者的安全有着直接的关系，做好设备质量控制与管理,能够降低器潜在的危险性，提高设备临床应用的质量，进而提高医疗水平。其次，医疗设备的应用水平，在某些角度而言，对于医院的社会形象有着一定的影响。现代化医院应用大量的医疗设备，其应用的水平代表着医院的医疗水平，因此加强设备质量控制与管理，对确保设备的应用安全，树立医院形象有着重要的作用。最后，医疗设备的应用兵有风险性，主要括以下问题：带有放射源的设备，可能会给使用人员与患者带来伤害；由于光学、有害物

3、质等，造成的伤害；使用故障可能会给患者造成伤害；设备之间的影响，引发的安全问题，就此而言需要加强设备的质量控制与管理。二、医疗设备质量控制（一）加强设备采购环节控制首先，在采购医疗设备时，部分医院实行的是申请制度，由各个科室申请，这样的设备采购很难实现设备冇效利用，因此需要在此基础上，利用信息化管理，构建设备管理系统，在日常管理中，搜集各个科室设备使用信息，并做好相应的记录，根据各个科室设备使用情况，按照需求程度，依次采购设备。其次，需要根据各个科室所提出的设备选购要求，选择经济性最强的厂家，确保设备的质量，做好全面的了解，包括设备型号与性能、使用条件等，并且要确保选用的设备符合科

4、室的实际要求，与厂家做好沟通，了解设备的基本性能与使用注意事项。最后，医疗设备的采购，需要由具备医学工程学知识与实践经验的临床专家或者工程人员等负责，要其清楚了解设备功能特点与性能参数等，进而可以轻松地应对设备采购工作，同时财务管理与审计人员等，也要参与到设备采购工作中去，做好采购环节的质量控制，确保其具备质量证书（如图1）并做好设备验收工作，实行层层把关方法。图1医疗设备质量认证证书示例图（二）加强设备使用环节的质量控制首先，与设备厂家做好相应的沟通，明确设备的正确使用方法与注意事项等，要对设备操作与维修人员等，做好使用前培训工作，并且做好考核工作,只有通过考核的操作人员，才可以

5、上岗操作设备，对于彩超、CT机、MRI等医疗设备的操作，需要实行持证上岗制度，操作人员需要在取得上岗证后，才可以上岗，避免无证上岗，在后期使用过程中，设备管理部门人员，需要做好定期检查工作，确保全部的操作人员的资质符合设备操作要求，并且检查设备使用信息，是否贴在明显的位置，各项材料是否健全。其次，做好设备使用与维护管理。医院使用的医疗设备通常较为贵重,部分现代化医院也己经建立了专属的设备管理体系，因此需要设备管理人员及吋登记设备使用情况与运维管理信息，做好相应的记录，为设备质量的评定与审核，以及质量的控制，提供数据信息，是进而实现动态客观考核设备的质量，是积累相应的维护经验，做好设

6、备保养工作，完善各项数据信息，可以为故障出现时,提供客观真实的参考数据，进而及吋排除故障，确保设备的安全使用。最后，加强设备维护环节的质量控制。医疗设备维修主要是包括预防性维修与故障后维修两个环节。其中预防性维修内容如下：设备外观检查、运行功能检查、线路除尘、机械擦拭、更换零部件，排查软故障，包括检查电磁阀与继电器等设备的灵活性；检查电池情况；检查仪表仪器准确度与稳定度，并及吋更换；检查传动带情况，看其是否存在磨损情况。其中故障维修后质量控制，只要是完成维护后，做好相应的检测工作，做好质量评定，在确保合格后，结束维修程序，避免出现安全故障，确保其安全性后，再投入使用。（三）加强设备

7、报废环节的质量控制设备报废作为质量控制的最后一关，奋着重要的作用，因此医疗设备质量控制与管理人员，需要遵循报废程序与要求，做好设备质量控制检测，鉴定报废设备，做出客观真实的鉴定，对于需要报废处理的设备，要坚决给予报废处理，对于不该报废的设备，则坚决不可以报废。其主要报废依据如下：超过使用年限和性能下降的设备，要及吋淘汰；技术不能满足临床应用价值的设备，要及吋淘汰；设备出现故障后，其零部件没有供应，或者维修成本较高，做好全面的评定再给予报废处理；己经达不到国家使用标准的