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1、专业资料分享@@@@医药科技有限公司产业化项目计划书(醋酸西曲瑞克、醋酸地加瑞克、醋酸特立帕肽)申报单位:地址:邮政编码:联系人:电话:完美DOC格式整理专业资料分享目录第一章总论11.1项目名称11.2公司简介11.3项目简介11.3.1项目背景11.3.2项目产品介绍2第二章项目建设的意义和必要性92.1国内外市场多肽产品的状况92.2项目的创新点和优势102.3该项目的技术先导性和必要性14第三章项目建设规模、阶段及主要经济指标….……………………………….153.1产品名称153.2投资总额153.3项目占地…………………………………………………………………….153,4建设内容…
2、…………………………………………………………………....153.5建设规模及标准………………………………………………………………153.6项目建设分步实施的步骤计划…………………………………………….163.7项目建设推进表17第四章工艺技术方案184.1工艺技术方案及设备选型方案184.2三废处理244.3劳动安全27第五章投资经济指标估算及资金筹措285.1项目投资估算285.2经济指标估算285.3项目资金筹措情况28第六章项目风险分析296.1市场风险分析296.2技术风险分析296.3原材料风险分析296.4政策风险分析296.5不可抗拒的因素导致的风险分析30第七章结论与建议
3、31完美DOC格式整理专业资料分享第一章总论1.1项目名称@@@有限公司醋酸西曲瑞克、醋酸地加瑞克、醋酸特立帕肽产业化生产项目。1.2公司简介@@@医药科技有限公司成立于,是一家股份制有限责任公司,注册资本为人民币万元。注册地址:。主要从事活性肽新药及多肽原料药的工艺研究和开发、多肽定制合成以及小试、中试生产等服务。公司建立了高效的运行机制和科学的研发体系,集信息收集、研究开发、分析检测、纯化冻干、中试生产于一体,拥有现代化的实验研究室,先进的仪器设备,拥有一支经验丰富、高素质的研发队伍,具有强大的研发实力和竞争实力。公司在完善设备等硬件设施的同时也更加注重人才的引进与培养,引进为多肽类新
4、药高层次创新人才。整个研发团队共有16人,其中硕士及博士研究生7人,本科9人。成员学术背景良好,研发经历丰富,具有较强的项目组织、实施及成果积累,拥有多项发明专利。公司致力成为节能环保型企业。在工艺研发过程中,不断优化反应条件,从源头上杜绝环境污染。1.3项目简介1.3.1项目背景随着环境污染加剧,工作压力增大以及熬夜等不良生活习惯的增多,女性恶性肿瘤的发病率在逐年增加。其中卵巢癌是女性最常见的肿瘤之一,发病率仅次于宫颈癌和子宫体癌,位居女性肿瘤第三位。我国卵巢癌的发病率约为6.3/10万。近年来其发病呈上升趋势,以每年1.83%的速度递增,发病率和死亡率均居女性生殖系统恶性肿瘤首位。良性
5、前列腺增生症和骨质疏松是老年男性的常见病,世界卫生组织(WHO)的一项全球统计表明,目前60岁以上的老年人中,约有50%患有前列腺疾病,而70岁以上的发病率高达88%。前列腺疾病大抵分为3类:前列腺炎、前列腺增生和前列腺癌。其中前列腺炎发病率最高,前列腺增生次之,前列腺癌居末位。完美DOC格式整理专业资料分享前列腺癌在全世界范围内的发病率都在逐年升高,欧美的发病率高于亚洲。上海市2009年的前列腺癌发病率为32.23/10万人,居男性恶性肿瘤第5位。我国前列腺癌发病率增长很快,每年增长9.38%,1989年到2009年的20年间增长了10倍多。前列腺癌确切的发病原因尚不清楚,但肯定与遗传和
6、生活习惯等因素有关。高脂肪高蛋白饮食(吃红肉、乳制品)、油炸食物、吸烟等因素是前列腺癌发病的危险因素。根据中国老年学学会骨质疏松学会统计,目前全球有2亿人患有不同程度的骨质疏松症,我国骨质疏松症患者约有4千万,2020年将可能达到1亿5千万。目前世界上对于老年性骨质疏松症,尚无其他疗效确切、无副作用的药物。在已有的各种治疗药物中仅激素代用药,每年销售额在100亿美元以上。随着人口结构的不断老化,此类药物市场的需求量将不断上升。目前,随着生殖健康用药和老年病用药需求量的不断增长,显示出较大的发展空间。西曲瑞克、地加瑞克、特立帕肽正好能满足这一市场需求。1.3.2项目产品介绍1.3.2.1醋酸
7、西曲瑞克1.3.2.1.1产品性质与用途【中文通用名】醋酸西曲瑞克【英文通用名】CetrorelixAcetate【化学名称】Acetyl-D-3-(2´-naphtyl)-alanine-D-4-chlorophenylalanine-D-3-(3´-pyridyl)-alanine-L-serine-L-tyrosine-D-citrulline-L-leucine-L-arginine-L-proline-D-al
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