超滤膜分离技术在中药制剂中的应用

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1、超滤膜分离技术在中药制剂中的应用廖川，刘建华，高玉琼，黄建城，丁丽娜，刘莹【摘要】从药液澄清、分离纯化和药液浓缩三个方面来介绍超滤膜分离技术在中药制剂中的应用。【关键词】超滤膜分离技术；中药制剂；应用1864年Traube成功地制得了历史上第一张人造膜，20世纪30年代不同孔径的硝酸纤维超滤膜出现，日本开发出孔径为5～50nm的陶瓷超滤膜，并开发成功直径为1～2nm的陶瓷中空纤维超滤膜，在我国，超滤膜分离技术在70年代进行研究开发，80年代进入推广应用阶段。超过滤是在静压力差的推动力作用下进行的液相分离过程，其分离机制是筛分

2、分子级的物质，即它可以截留溶液中的溶解的大分子物质，而透过小分子物质。截留的粒径范围是1～20nm,相对分子质量为300～300000的各种蛋白质分子。理想的超滤膜分离是筛分过程，即在压力推动下，进料液中的溶剂和小分子溶质透过膜进入水侧，溶液中的大分子物质、胶体、蛋白质等被超滤膜截留浓缩〔1〕。同时超滤膜分离技术在中药制剂应用具有超滤无相变、可减少工序、缩短生产周期、降低生产成本、提高中药制剂的质量等优点〔2〕。1超滤膜分离技术在中药制剂中的应用1.1超滤膜分离技术用于中药制剂的分离纯化超滤膜分离技术在中药制剂分离纯化中主要

3、是提取中药材的有效成分、有效部位及有效单体，提取的有效成分包括有机酸、苷类、多糖类、生物碱类、黄酮类化合物等。1.1.1超滤膜分离纯化有机酸类化合物由于有机酸常常与其他一些酚酸、鞣制、黄酮苷混在一起，用传统方法分离较困难，同时会引起有机酸的分解等，超滤法克服了传统方法的这些缺点。何昌生〔3〕在1996年比较了超滤法和醇沉法从金银花中提取绿原酸的效果,用超滤法,绿原酸的回收率可达到99%，而用70%醇沉法,绿原酸的回收率仅为67.82%；后来刘振丽等〔4〕1998年比较了超滤和醇沉对艾可冲剂有效成分的影响,对超滤前后方剂中有效

4、成分绿原酸含量进行了测定,并与水提醇沉法进行了比较,实验结果表明：用超滤法所得绿原酸的回收率均较醇沉法高,也表明超滤法较水醇法能更多地保留有效成分。1.1.2超滤膜分离纯化苷类化合物传统溶剂法用不同极性的溶剂顺序提取苷类化合物时，各提取部位都有发现苷的可能，这样由于药液粘度大，有效成分在提取分离时损失就多，而超滤膜是分子筛，同时又可通过调节压力来改变药液的流速，对有效成分的截留率优于传统方法。王世岑等〔5〕用超滤法对黄芩中有效成分黄芩苷的提取进行了初步考察,结果表明超滤法在提取有效成分等方面均优于常法；笔者还进一步对超滤法提

5、取黄芩苷的最佳工艺条件进行了研究,实验结果表明选用适宜孔径的超滤膜(截留分子量为6000～10000)是提高黄芩苷收率和质量的关键,同时升高药液温度或降低浓度,使药液粘度降低,严格控制pH值,可显著提高超滤速度,获得最佳提取效果〔6〕；后来吉欣等〔7〕探讨了超滤提纯高山红景天浸提液中的主要有效成分并对浸提液微滤后超滤处理，在料液浓度0.1g/ml(生药含量)，pH=7.0，温度40℃，料液流速530ml／min，操作压力0.1MPa的条件下进行超滤实验，溶液中的总固体含量由0.3485g／10ml下降到0.112g/10ml

6、，主要有效成分的纯度由4.60％提高到12.93％(和l0nm的无机陶瓷膜在0.13MPa下超滤大豆乙醇提取液的效果，制备了纯度可达23.6％的大豆异黄酮。1.1.5超滤膜分离纯化多糖类传统方法提取分离多糖，常会引起多糖的分解、氧化等现象发生，而超滤法所用的温度是近常温，不会引起多糖的分解和氧化变性，近年来，一些科研人员把超滤技术用在多糖的分离纯化方面，收效不少。段穗芳等〔15〕采用螺旋卷式超滤器,截流分子量为150000和60000的PS膜提取香菇多糖，超滤后浓缩液经真空干燥得香菇多糖制品为灰白色粉末，计算纯度为74.4%

7、,多糖回收率为79.6%，而传统方法提取香菇多糖的纯度和回收率均低于60%；李路军等〔16〕采用不同孔径的超滤膜对山麦冬多糖提取液进行超滤分离，各级多糖干物质纯度均大于90％，可见超滤是一种很好的分离纯化山麦冬多糖的方法。1.2超滤膜分离技术用于中药制剂的药液澄清超滤膜分离技术用于中药制剂的药液澄清，主要是除去微粒、细菌、大分子杂质(胶质鞣质、蛋白质、多糖)等或脱色。近年来该技术用于中药注射液、颗粒剂、中药浸膏制剂及口服剂等制剂的药液澄清，效果很好。1.2.1超滤膜分离技术在中药注射液中的应用在中药注射液中可应用超滤膜分离技

8、术除去(或降低)注射用药物(药液)中热原含量，例如日本、美国药典允许大输液除热原采用RO和UF单元〔17〕。早在1979年,中国人民解放军空军北京医院药局就采用膜分离技术制备了葛根、黄芩、山楂、黄柏、白果叶、大黄和秦皮等7种中草药注射液及盐酸黄连素、芦丁、鞣酸、淀粉等4种纯品，通过杂质检查