iso9000质量保证标准体系与iso14000环境管理体系

《iso9000质量保证标准体系与iso14000环境管理体系》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、第八章、ISO9000质量保证标准体系与ISO14000环境管理体系第八章、ISO9000质量保证标准体系与ISO14000环境管理体系1ISO9000系列标准概述1.1ISO9000产生和发展ISO是“国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization）”首字母的简写形式。1.1ISO9000产生和发展该组织成立于1947年，是由90多个国家级标准团体参加的国际组织，也是世界上最大的非政府性质的标准化机构。ISO的宗旨是：在全世界范围内促进标准化工作的发展，以便于国际物资交流和互助，并扩大在文化、科学技术和经

2、济方面的合作。它的主要活动是制订ISO标准，协调世界范围内的标准化工作，报导国际标准化的交流情况，以及同其他国际性组织进行合作，共同研究有关标准化问题。我国于1978年成为ISO正式成员。1.1ISO9000产生和发展IS09000质量管理体系标准起源于美国军工质量保证体系和英国BS5750标准。1.1ISO9000产生和发展1986年6月，ISO正式发布了ISO8402《质量----术语》国际标准，1987年3月，发布了ISO9000，ISO9001，ISO9002，ISO9003和ISO9004国际标准。ISO9000是本标准的指导性文件，它规定了选择和使用

3、ISO9001—ISO9004的原则和方法，并阐明了质量管理、质量体系、质量保证和质量控制等几个基本质量概念及其相互关系，指导两种条件或环境下---外部质量保证和内部质量管理---的质量体系运行。1.2ISO9000标准的构成（1）质量术语标准：ISO8402-19941.2ISO9000标准的构成IS09001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式；其目的是防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格产品。IS09002质量体系标准是生产、安装和服务的质量保证模式；注重产品生产的过程控制能力。IS09003质量体系标准是最终检验和试验的质量保证模式

4、。（2）质量保证模式标准①ISO9000-1质量管理和质量保证标准第一部分：选择和使用指南。阐明了与质量有关的基本概念以及这些概念之间的关系，并提供了ISO9000系列标准的选择和使用指南。拟建立和实施质量体系的企业都应参照该标准。②ISO9000-2质量管理和质量保证标准第二部分：ISO9001，ISO9002，ISO9003通用实施指南。1.2ISO9000标准的构成（3）质量保证要求标准③ISO9000-3质量管理和质量保证第三部分：ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南。软件不存在明显的生产阶段，因此软件的开发、供应和维护过程不同于其他的工业产

5、品。软件不会耗损，所以软件设计阶段的质量活动对最终质量来说是至关重要的。④ISO9000-4质量管理和质量保证第四部分：可信性大纲管理指南。当企业要提供产品的可信性特性的保证时，应选用ISO9000-4，此标准阐述了对资源进行策划、组织、指导和控制的综合性的可信性大纲的基本特征。1.3质量保证模式标准的作用①在合同中引用，规定对供方的质量体系要求。需方不仅关心产品的质量，而且还关系供方持续生产产品的能力。②用于对供方的评价。③用于质量体系认证或注册，企业为了提高产品的信誉，在市场竞争中战胜对手。2食品企业质量保证体系的建立与实施ISO9000系列标准中有3个质量

6、体系标准，对于生产方来说，这些可以作为其对外表明其能力的标志，其中ISO9001中的20个质量体系要素，包含了ISO9002和ISO9003的内容，下面就分别讲解一下这20个要素2食品企业质量保证体系的建立与实施（1）管理职责（2）质量体系（3）合同评审（4）设计控制（5）文件和资料控制（6）采购（7）顾客提供产品的控制（8）顾客提供产品的控制（9）过程控制（10）检验和试验（11）检验、测量和试验设备的控制（12）检验和试验状态（13）不合格品控制（14）纠正和预防措施（15）搬运、贮存、包装、防护和交付（16）质量记录的控制（17）内部质量审核（18）培训（

7、19）服务（20）统计技术2.1质量保证体系的质量体系要素2.2质量保证模式的选择2.2.1ISO9000系列标准有3种质量保证模式（1）ISO9001质量体系---设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。这一模式要求一个企业从设计、开发开始，一直到服务的全过程。这个模式包括上面讲到的20个要素（2）ISO9002质量体系---生产、安装和服务的质量保证模式。这个模式包括上面讲到的20个要素中的19项。（3）ISO9003质量体系---最终检验和试验的质量保证模式。这个模式包括上面讲到的20个要素中的16项。2.2.2质量保证模式的选择（1）质量保证模式的选

8、择首先根据《质量管理和质